Duotrav - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest DuoTrav?

DuoTrav to preparat stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych pacjentów, w tym osób w podeszłym wieku. Głównym wskazaniem jest jaskra z otwartym kątem oraz nadciśnienie oczne – stany, które mogą prowadzić do uszkodzenia nerwu wzrokowego i stopniowej utraty wzroku, jeśli nie zostaną odpowiednio kontrolowane.

Preparat został opracowany dla pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi terapeutycznej po stosowaniu miejscowych leków beta-adrenolitycznych lub analogów prostaglandyn w monoterapii. Połączenie dwóch substancji czynnych – trawoprostu i tymololu – pozwala na osiągnięcie silniejszego efektu hipotensyjnego niż w przypadku stosowania każdego z nich oddzielnie.

Trawoprost należy do grupy analogów prostaglandyny F2α i działa poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej z oka przez siatkę włókien kolagenowych w kącie przesączania oraz szlakiem naczyniówkowo-twardówkowym. Jego działanie rozpoczyna się około 2 godziny po zakropleniu, a maksymalny efekt obserwuje się po około 12 godzinach. Tymolol z kolei jest nieselektywnym lekiem blokującym receptory beta-adrenergiczne, który zmniejsza wytwarzanie cieczy wodnistej oraz nieznacznie zwiększa jej odpływ.

Dzięki uzupełniającym się mechanizmom działania obu substancji, DuoTrav pozwala na addycyjne obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, co jest kluczowe w zapobieganiu postępowi uszkodzeń struktury nerwu wzrokowego. Badania kliniczne wykazały, że średnie obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego po stosowaniu produktu wynosiło od 8 do 12 mmHg, w zależności od wyjściowych wartości i czasu trwania leczenia.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do podawania miejscowego do oka. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych związanych z ogólnoustrojowym wchłanianiem tymololu – zwłaszcza dotyczących układu sercowo-naczyniowego i oddechowego – DuoTrav nie powinien być stosowany u osób z przeciwwskazaniami do leków beta-adrenolitycznych, takimi jak astma, ciężka POChP, niewydolność serca czy zaburzenia rytmu serca. Warto również pamiętać, że trawoprost może powodować trwałe zmiany zabarwienia tęczówki oraz rzęs, dlatego przed rozpoczęciem terapii pacjent powinien być szczegółowo poinformowany o możliwych skutkach wizualnych.

Aktualna ulotka leku DuoTrav

Jaki jest skład DuoTrav, jakie substancje zawiera?

Jeden mililitr roztworu DuoTrav zawiera 40 mikrogramów trawoprostu oraz 5 mg tymololu w postaci maleinianu tymololu. Substancje pomocnicze to: polyquaternium-1 (POLYQUAD) w ilości 10 mikrogramów, glikol propylenowy (E1520) – 7,5 mg, polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy 40 (HCO-40) – 1 mg, a także mannitol (E421), kwas borowy, sodu chlorek, sodu wodorotlenek lub kwas solny (do ustalenia pH) oraz woda oczyszczona.

Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu i jest przeznaczony wyłącznie do podania do oka. Dostępny jest w owalnych butelkach plastikowych (PP lub LDPE) o pojemności 2,5 mL z kroplomierzem i zakrętką, zapakowanych w indywidualne torebki ochronne.

Co zrobić w przypadku przedawkowania DuoTrav?

Nie wydaje się prawdopodobne, aby możliwe było miejscowe przedawkowanie DuoTrav ani wystąpienie objawów toksycznych związanych z takim przedawkowaniem. W przypadku przypadkowego podania większej niż zalecana dawki, należy wypłukać oczy przemywając je ciepłą wodą. Nie należy zakraplać więcej leku aż do normalnej pory podania następnej dawki.

W razie przedawkowania mogą wystąpić objawy wynikające z ogólnoustrojowej blokady receptorów beta-adrenergicznych, takie jak: bradykardia, niedociśnienie, skurcz oskrzeli i niewydolność serca. Leczenie powinno być wówczas objawowe i podtrzymujące. Warto wiedzieć, że tymolol nie poddaje się łatwo dializie, co ogranicza możliwości interwencji w przypadku ciężkiego zatrucia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania DuoTrav – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania DuoTrav. Niemniej jednak, ze względu na zawartość tymololu, wchłanianego ogólnoustrojowo w niewielkich ilościach, pacjenci powinni zachować ostrożność przy równoczesnym spożywaniu alkoholu, który może nasilać działanie hipotensyjne leku i zwiększać ryzyko obniżenia ciśnienia krwi.

Alkohol może także wpływać na działanie układu sercowo-naczyniowego i oddechowego, szczególnie u osób z istniejącymi już schorzeniami w tych obszarach. Zaleca się umiarkowane spożywanie alkoholu i konsultację z lekarzem w przypadku wątpliwości.

Czy można stosować DuoTrav w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparatu DuoTrav nie wolno stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Trawoprost wywiera szkodliwe działanie farmakologiczne na przebieg ciąży i rozwój płodu/noworodka. Tymolol również nie powinien być stosowany w ciąży, o ile nie jest to absolutnie niezbędne. Wyniki badań epidemiologicznych z doustnym podawaniem leków beta-adrenolitycznych nie ujawniły powodowania wad wrodzonych, ale wykazały ryzyko wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu oraz możliwość wystąpienia u noworodków objawów blokady receptorów beta-adrenergicznych, takich jak bradykardia, niedociśnienie, zatrzymanie oddechu i hipoglikemia.

Nie zaleca się także stosowania DuoTrav przez kobiety karmiące piersią. Nie wiadomo, czy trawoprost przenika do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały przenikanie trawoprostu i jego metabolitów do mleka. Tymolol z kolei przenika do mleka, co grozi wystąpieniem ciężkich reakcji niepożądanych u niemowlęcia karmionego piersią. W przypadku konieczności stosowania DuoTrav, należy przerwać karmienie piersią.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji podczas leczenia tym preparatem. Trawoprost może być wchłaniany przez skórę, dlatego należy unikać bezpośredniego kontaktu produktu ze skórą, a w przypadku przypadkowego kontaktu – natychmiast zmyć preparat.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)