DuoResp Spiromax - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest DuoResp Spiromax?

DuoResp Spiromax to preparat złożony przeznaczony do leczenia chorób dróg oddechowych u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia. Lek zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu: budezonid oraz formoterolu fumaran dwuwodny, które wspólnie pomagają w kontrolowaniu objawów i poprawie funkcji oddechowej.

Budezonid należy do grupy kortykosteroidów wziewnych. Jego mechanizm działania polega na zmniejszaniu i zapobieganiu obrzękom oraz stanom zapalnym w płucach. Poprzez swoje działanie przeciwzapalne pomaga ograniczyć nadmierną reaktywność oskrzeli i ułatwia oddychanie. Formoterolu fumaran dwuwodny to długo działający agonista receptorów beta-2-adrenergicznych, znany również jako lek rozszerzający oskrzela. Działa poprzez rozluźnienie mięśni gładkich w drogach oddechowych, co prowadzi do ich rozszerzenia i ułatwienia przepływu powietrza.

Preparat stosuje się głównie w dwóch wskazaniach terapeutycznych. Po pierwsze, w leczeniu astmy oskrzelowej, gdzie może być przepisywany na dwa różne sposoby. W pierwszym schemacie DuoResp Spiromax stosuje się jako leczenie podtrzymujące razem z oddzielnym lekiem wziewnym do stosowania doraźnego (np. salbutamol). Regularne codzienne stosowanie pomaga zapobiegać wystąpieniu objawów astmy, takich jak duszność i świszczący oddech. W drugim schemacie DuoResp Spiromax może być przepisany jako jedyny lek wziewny w terapii astmy - służy wtedy zarówno jako leczenie podtrzymujące stosowane codziennie, jak i jako lek do łagodzenia objawów w razie ich wystąpienia oraz do zapobiegania objawom astmy wywołanym wysiłkiem fizycznym lub kontaktem z alergenami.

Po drugie, DuoResp Spiromax jest wskazany w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych pacjentów. POChP to długotrwała choroba dróg oddechowych płuc, najczęściej spowodowana paleniem papierosów. Choroba ta objawia się dusznością, przewlekłym kaszlem, dyskomfortem w klatce piersiowej oraz odkrztuszaniem śluzu. Preparat pomaga w łagodzeniu objawów ciężkiej postaci POChP poprzez łączenie działania przeciwzapalnego budezonidu z działaniem rozszerzającym oskrzela formoterolu.

Warto podkreślić, że regularne, codzienne stosowanie preparatu jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnej kontroli objawów choroby, nawet w okresach, gdy pacjent nie odczuwa dolegliwości. Lekarz prowadzący regularnie monitoruje skuteczność terapii i może dostosowywać dawkowanie w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.

Aktualna ulotka leku DuoResp Spiromax

Jaki jest skład DuoResp Spiromax, jakie substancje zawiera?

Preparat dostępny jest w dwóch mocach, różniących się zawartością substancji czynnych:

DuoResp Spiromax 160 mikrogramów/4,5 mikrograma

• Każda dostarczana (wziewana) dawka zawiera 160 mikrogramów budezonidu oraz 4,5 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego
• Odpowiada to odmierzonej dawce 200 mikrogramów budezonidu i 6 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego
• Inhalator zawiera 120 inhalacji

DuoResp Spiromax 320 mikrogramów/9 mikrogramów

• Każda dostarczana (wziewana) dawka zawiera 320 mikrogramów budezonidu oraz 9 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego
• Odpowiada to odmierzonej dawce 400 mikrogramów budezonidu i 12 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego
• Inhalator zawiera 60 inhalacji

Jako substancję pomocniczą preparat zawiera laktozę jednowodną zawierającą białka mleka. Informacja ta jest istotna dla osób z nietolerancją laktozy lub uczuleniem na białka mleka - w takich przypadkach należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Preparat ma postać proszku do inhalacji, podawanego za pomocą inhalatora Spiromax. Inhalator charakteryzuje się białym korpusem z półprzezroczystą nasadką ustnika w kolorze czerwonego wina.

Co zrobić w przypadku przedawkowania DuoResp Spiromax?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w celu uzyskania porady. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia charakterystycznych objawów, które wymagają monitorowania.

Najczęstsze objawy przedawkowania obejmują:

• Drżenie ciała lub kończyn
• Ból głowy
• Szybkie bicie serca (tachykardia)

Te objawy są związane przede wszystkim z obecnością formoterolu w preparacie i jego działaniem na układ sercowo-naczyniowy oraz układ nerwowy. W przypadku wystąpienia powyższych objawów po przyjęciu zbyt dużej dawki leku, należy zachować spokój i nie podejmować dalszego stosowania preparatu bez konsultacji medycznej.

Należy pamiętać, że podczas stosowania leku w schemacie SMART (jako jedynego leku wziewnego w astmie) istnieją określone ograniczenia dotyczące maksymalnej dawki. Nie wolno przyjmować więcej niż 6 inhalacji jednorazowo przy łagodzeniu objawów. Całkowita dobowa dawka zazwyczaj nie powinna przekraczać 8 inhalacji, a maksymalna bezwzględna dawka dobowa to 12 inhalacji w ciągu 24 godzin. Przekroczenie tych wartości zwiększa ryzyko działań niepożądanych.

W przypadku regularnego potrzebowania większych dawek leku (8 lub więcej inhalacji dziennie) należy umówić się na wizytę u lekarza, ponieważ może to wskazywać na niewystarczającą kontrolę choroby i konieczność modyfikacji leczenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania DuoResp Spiromax – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu nie zawarto szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania pokarmów czy napojów podczas stosowania leku. Niemniej jednak pacjenci, którzy regularnie spożywają alkohol, powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii, gdyż może to mieć znaczenie przy doborze odpowiedniego leczenia.

Należy pamiętać o jednej istotnej zasadzie higienicznej związanej ze stosowaniem preparatu: po każdej inhalacji należy przepłukać jamę ustną wodą i wypluć ją. Ta prosta czynność zmniejsza ryzyko wystąpienia pleśniawek jamy ustnej (zakażenia grzybiczego), które jest jednym z możliwych działań niepożądanych kortykosteroidów wziewnych. Przepłukiwanie jamy ustnej pomaga usunąć resztki leku osadzone na błonie śluzowej, zmniejszając lokalną ekspozycję na budezonid.

Pacjenci z cukrzycą powinni być świadomi, że kortykosteroidy mogą wpływać na poziom glukozy we krwi, dlatego ważne jest regularne monitorowanie glikemii i konsultowanie się z lekarzem w sprawie ewentualnej konieczności modyfikacji leczenia cukrzycy.

Czy można stosować DuoResp Spiromax w okresie ciąży i karmienia piersią?

Zastosowanie preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i zawsze powinno być poprzedzone konsultacją medyczną.

Ciąża

Jeśli kobieta jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem leku. Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży, dopóki lekarz tego nie zaleci. Lekarz oceni potencjalne korzyści płynące z leczenia w odniesieniu do możliwego ryzyka dla płodu i podejmie decyzję o kontynuacji lub rozpoczęciu terapii.

Bardzo ważną zasadą jest to, że jeżeli kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, nie powinna samodzielnie przerywać jego stosowania. Nagłe przerwanie terapii może prowadzić do pogorszenia kontroli astmy lub POChP, co może być bardziej niebezpieczne dla zdrowia matki i dziecka niż kontynuacja leczenia. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który podejmie decyzję o dalszym postępowaniu.

Karmienie piersią

Również w okresie karmienia piersią nie należy rozpoczynać stosowania preparatu bez zalecenia lekarza. Konieczna jest konsultacja z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, którzy ocenią możliwość bezpiecznego stosowania leku w tym okresie.

Decyzja o stosowaniu leku w okresie ciąży i laktacji zawsze wymaga indywidualnej oceny przez lekarza prowadzącego, który weźmie pod uwagę stan zdrowia pacjentki, nasilenie objawów choroby podstawowej oraz dostępne alternatywne metody leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)