Doxorubicinum Accord

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Doxorubicinum Accord?

Doxorubicinum Accord należy do grupy leków przeciwnowotworowych nazywanych antracyklinami, które stanowią istotny element chemioterapii nowotworowej. Mechanizm działania doksorubicyny opiera się na wbudowywaniu się leku w strukturę DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania syntezy kwasów nukleinowych i w konsekwencji do zatrzymania podziałów komórkowych. Lek ten wywołuje również uszkodzenie błon komórkowych poprzez tworzenie wolnych rodników tlenowych, co dodatkowo nasila jego działanie cytotoksyczne. Dzięki tym właściwościom doksorubicyna wykazuje aktywność przeciwko szerokiemu spektrum nowotworów złośliwych.

Preparat stosuje się w leczeniu raka piersi, gdzie stanowi element wielu schematów chemioterapii zarówno w stadium wczesnym, jak i zaawansowanym choroby. Doxorubicinum Accord wykorzystywany jest także w terapii mięsaków – złośliwych nowotworów wywodzących się z tkanki łącznej, więzadeł, kości i mięśni. W onkologii przewodu pokarmowego lek znajduje zastosowanie w leczeniu raka żołądka i jelit, natomiast w onkologii płucnej jest stosowany w terapii różnych typów raka płuca.

W hematoonkologii doksorubicyna odgrywa kluczową rolę w leczeniu chłoniaków – nowotworów układu limfatycznego oraz białaczek – złośliwych chorób powodujących zaburzenia produkcji komórek krwi w szpiku kostnym. Preparat znajduje również zastosowanie w terapii raka gruczołu tarczycy oraz nowotworów układu moczowo-płciowego, w tym zaawansowanego raka jajnika, raka trzonu macicy obejmującego zarówno wyściółkę macicy jak i sam narząd, a także raka pęcherza moczowego, gdzie może być podawany zarówno dożylnie jak i miejscowo do pęcherza.

W onkologii dziecięcej Doxorubicinum Accord stosuje się w leczeniu zaawansowanego nerwiaka niedojrzałego (neuroblastoma) – nowotworu komórek nerwowych występującego typowo u dzieci, oraz guza Wilmsa – złośliwego nowotworu nerki charakterystycznego dla wieku dziecięcego. Dodatkowo lek znajduje zastosowanie w terapii szpiczaka plazmocytowego – nowotworu szpiku kostnego, w którym dochodzi do niekontrolowanego namnażania się patologicznych komórek plazmatycznych.

W praktyce klinicznej doksorubicyna jest często stosowana w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, co pozwala na osiągnięcie lepszych wyników terapeutycznych przy jednoczesnym ograniczeniu działań niepożądanych poprzez zastosowanie niższych dawek poszczególnych składników chemioterapii. Schemat leczenia dobierany jest indywidualnie przez lekarza onkologa w zależności od typu nowotworu, jego zaawansowania, stanu ogólnego pacjenta oraz wcześniejszego leczenia. Ważnym aspektem terapii jest monitorowanie skumulowanej dawki leku ze względu na ryzyko uszkodzenia mięśnia sercowego przy przekroczeniu określonych progów dawkowania.

Aktualna ulotka leku Doxorubicinum Accord

Jaki jest skład Doxorubicinum Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest doksorubicyny chlorowodorek w stężeniu 2 mg na 1 ml. Preparat dostępny jest w fiolkach o różnych pojemnościach zawierających odpowiednio:

• Fiolka 5 ml – zawiera 10 mg doksorubicyny chlorowodorku
• Fiolka 10 ml – zawiera 20 mg doksorubicyny chlorowodorku
• Fiolka 25 ml – zawiera 50 mg doksorubicyny chlorowodorku
• Fiolka 50 ml – zawiera 100 mg doksorubicyny chlorowodorku
• Fiolka 100 ml – zawiera 200 mg doksorubicyny chlorowodorku

Pozostałe składniki preparatu to: chlorek sodu, kwas solny stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu oraz woda do wstrzykiwań. Lek ma postać klarownego roztworu o charakterystycznej czerwonej barwie, zasadniczo wolnego od cząstek stałych. Każdy mililitr koncentratu zawiera 0,15 mmol (3,5 mg) sodu, co należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących spożycie sodu w diecie.

Jak dawkować Doxorubicinum Accord?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Doxorubicinum Accord?

Przedawkowanie Doxorubicinum Accord stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Lekarz lub pielęgniarka dokładnie monitoruje pacjenta w trakcie leczenia oraz po jego zakończeniu. Objawy przedawkowania są zazwyczaj rozszerzeniem możliwych działań niepożądanych charakterystycznych dla doksorubicyny.

Przedawkowanie objawia się przede wszystkim ciężkimi zaburzeniami ze strony szpiku kostnego – mielosupresją, która prowadzi do znacznego zmniejszenia liczby wszystkich komórek krwi. Może to skutkować ciężką niedokrwistością, skrajnym obniżeniem liczby białych krwinek zwiększającym ryzyko zakażeń oraz zmniejszeniem liczby płytek krwi predysponującym do krwawień. W przypadku wystąpienia gorączki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może to świadczyć o zatruciu krwi zagrażającym życiu.

Drugim niebezpiecznym następstwem przedawkowania są zaburzenia mięśnia sercowego, które mogą pojawić się nawet do 6 miesięcy po przyjęciu zbyt dużej dawki. Dotyczy to zwłaszcza sytuacji, gdy całkowita skumulowana dawka przekracza bezpieczne granice. Dodatkowo mogą wystąpić ciężkie uszkodzenia przewodu pokarmowego objawiające się intensywnymi nudnościami, wymiotami, biegunką oraz owrzodzeniami błon śluzowych jamy ustnej i przełyku.

W przypadku przedawkowania lekarz podejmie odpowiednie działania podtrzymujące – może być konieczne przetoczenie krwi lub jej składników w celu uzupełnienia niedoborów komórek krwi oraz leczenie antybiotykami w przypadku rozwoju zakażeń na tle immunosupresji. Pacjent wymaga intensywnego monitorowania parametrów życiowych, morfologii krwi oraz funkcji serca. Nie istnieje specyficzna odtrutka w przypadku przedawkowania doksorubicyny – leczenie ma charakter objawowy i wspomagający.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Doxorubicinum Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji doksorubicyny z pokarmami. Jednak ze względu na wątrobowy metabolizm leku oraz możliwe obciążenie wątroby podczas chemioterapii, zaleca się unikanie spożywania alkoholu w trakcie leczenia. Alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę, która jest głównym narządem metabolizującym doksorubicynę, co może prowadzić do wydłużenia czasu eliminacji leku z organizmu i nasilenia działań niepożądanych.

Podczas leczenia doksorubicyną często występują nudności i wymioty, dlatego ważne jest utrzymanie odpowiedniego nawodnienia organizmu. Pacjenci powinni pić dużo płynów, chyba że lekarz zaleci inaczej. Wyjątek stanowią pacjenci przed podaniem leku do pęcherza moczowego – w tym przypadku należy unikać przyjmowania płynów przez 12 godzin przed zabiegiem w celu zmniejszenia produkcji moczu.

Ze względu na możliwość wystąpienia zapalenia błon śluzowych jamy ustnej, które może powodować ból i trudności w połykaniu, zaleca się spożywanie łagodnych, niedrażniących pokarmów o miękkiej konsystencji. Należy unikać potraw gorących, kwaśnych, pikantnych oraz twardych produktów, które mogą dodatkowo uszkadzać już podrażnione błony śluzowe. W razie wątpliwości dotyczących diety w trakcie chemioterapii warto skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem.

Czy można stosować Doxorubicinum Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Doxorubicinum Accord jest lekiem przeciwwskazanym w okresie karmienia piersią. Preparat może przedostawać się do mleka matki i wywoływać szkodliwe działanie u karmionego dziecka. Kobieta nie powinna karmić piersią podczas stosowania leku oraz przez co najmniej 14 dni po przyjęciu ostatniej dawki.

W badaniach na zwierzętach wykazano, że doksorubicyna przenika przez łożysko i uszkadza płód. U kobiet w ciąży lekarz przepisuje ten preparat tylko wtedy, gdy korzyści z leczenia zdecydowanie przewyższają potencjalne zagrożenie dla nienarodzonego dziecka. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży.

Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny zachodzić w ciążę w trakcie leczenia doksorubicyną ani przez 7 miesięcy od zakończenia leczenia. Mężczyźni powinni podjąć odpowiednie środki ostrożności, aby mieć pewność, że partnerka nie zajdzie w ciążę w trakcie leczenia ani przez 4 miesiące od jego zakończenia. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję w okresie terapii oraz po jej zakończeniu.

Doksorubicyna może powodować zaburzenia płodności oraz uszkadzać komórki rozrodcze. Przed rozpoczęciem leczenia mężczyźni powinni zasięgnąć porady dotyczącej kriokonserwacji nasienia ze względu na możliwość nieodwracalnej niepłodności. U kobiet może wystąpić zatrzymanie miesiączki – zwykle po zaprzestaniu leczenia miesiączki powracają do normy, jednak w niektórych przypadkach może wystąpić wczesna menopauza. Jeżeli po zakończeniu leczenia pacjenci planują posiadanie potomstwa, należy omówić to z lekarzem oraz rozważyć konsultację genetyczną i możliwość zachowania płodności.

Jakie są skutki uboczne Doxorubicinum Accord?

Czy mogę łączyć Doxorubicinum Accord z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)