Diprophos

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Diprophos?

Diprophos to preparat kortykosteroidowy zawierający dwa estry betametazonu, przeznaczony do leczenia ostrych i przewlekłych stanów zapalnych reagujących na terapię kortykosteroidami. Lek stosuje się jako uzupełnienie leczenia konwencjonalnego w szerokim spektrum schorzeń wymagających działania przeciwzapalnego i immunosupresyjnego.

W zakresie chorób układu mięśniowo-szkieletowego i tkanek miękkich preparat znajduje zastosowanie w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, zapalenia kości i stawów, zapalenia kaletki oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. Lek podaje się również w przypadku zapalenia nadkłykcia, zapalenia korzeni nerwowych, bólu kości guzicznej, lumbago i kręczu szyi. Wskazaniami są także torbiel galaretowata torebki ścięgna, wyrośla kostne oraz zapalenie rozcięgna.

W grupie chorób alergicznych Diprophos stosuje się wspomagająco w przewlekłej astmie oskrzelowej, szczególnie w stanach astmatycznych. Preparat podaje się w leczeniu kataru siennego, obrzęku naczynioruchowego, alergicznego zapalenia oskrzeli oraz sezonowego lub alergicznego nieżytu nosa. Wskazaniami są również reakcje polekowe, odczyn posurowiczy i ukąszenia owadów.

Choroby skóry stanowiące wskazanie do zastosowania leku obejmują atopowe zapalenie skóry, w tym wyprysk pieniążkowaty, a także tłuszczowe obumieranie skóry i kontaktowe zapalenie skóry. Preparat stosuje się w przypadku ciężkiego zapalenia skóry po nasłonecznieniu, pokrzywki, liszaja płaskiego przerostowego oraz liszaja prostego ograniczonego. Do wskazań należą także łysienie plackowate, toczeń rumieniowaty krążkowy, łuszczyca, bliznowce, pęcherzyca, opryszczkowe zapalenie skóry, neurodermatoza oraz trądzik torbielowaty.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu kolagenoz, takich jak toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry, zapalenie skórno-mięśniowe oraz guzkowe zapalenie tętnic.

Wśród innych wskazań wymienia się zespół nadnerczowo-płciowy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Crohna oraz psylozę. Preparat stosuje się również w chorobach stóp, w tym w zapaleniu kaletki pod odciskiem nad stawem, sztywnym paluchu i szpotawości piątego palca. Wskazaniami są także choroby wymagające wstrzyknięć podspojówkowych, nieprawidłowy skład krwi dający się leczyć kortykosteroidami, zapalenie nerek oraz zespół nerczycowy.

Aktualna ulotka leku Diprophos

Jaki jest skład Diprophos, jakie substancje zawiera?

Diprophos dostępny jest w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o stężeniu (6,43 mg + 2,63 mg)/ml.

Substancje czynne:

• Betametazonu dipropionian w ilości 6,43 mg w 1 ml zawiesiny, co odpowiada 5 mg betametazonu
• Betametazonu sodu fosforan w ilości 2,63 mg w 1 ml zawiesiny, co odpowiada 2 mg betametazonu

Łączna zawartość betametazonu w 1 ml zawiesiny wynosi 7 mg. Preparat zawiera dwa estry betametazonu o różnej farmakokinetyce - betametazonu sodu fosforan szybko wchłania się z miejsca podania, wywołując natychmiastowe działanie, natomiast betametazonu dipropionian uwalnia się wolniej, zapewniając przedłużone działanie leku.

Substancje pomocnicze:

• Disodu fosforan dwuwodny lub disodu fosforan bezwodny
• Sodu chlorek
• Disodu edetynian
• Polisorbat 80
• Alkohol benzylowy (E 1519) w ilości 9 mg w każdym ml
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
• Propylu parahydroksybenzoesan (E 216)
• Karboksymetyloceluloza sodowa
• Makrogol
• Kwas solny (do dostosowania pH)
• Woda do wstrzykiwań

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml, co oznacza, że jest uznawany za wolny od sodu. Zawartość alkoholu benzylowego wymaga szczególnej ostrożności u noworodków, małych dzieci oraz kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Jak dawkować Diprophos?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Diprophos?

Ulotka leku Diprophos nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania preparatu. Ze względu na specyfikę podawania leku (iniekcje wykonywane przez personel medyczny), ryzyko przedawkowania jest ograniczone.

W przypadku podejrzenia przedawkowania lub wystąpienia niepokojących objawów po podaniu leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego. Lekarz podejmie odpowiednie działania w zależności od stanu klinicznego pacjenta oraz objawów, które wystąpiły.

Należy pamiętać, że preparat zawiera dwa estry betametazonu, z których betametazonu sodu fosforan szybko wchłania się z miejsca podania, co może powodować działania ogólnoustrojowe. Przy stosowaniu zbyt dużych dawek kortykosteroidów mogą wystąpić objawy charakterystyczne dla hiperkorticyzmu, w tym zaburzenia elektrolitowe, wzrost ciśnienia krwi czy zaburzenia metaboliczne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Diprophos – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Diprophos należy zwrócić uwagę na kilka istotnych kwestii żywieniowych oraz unikać spożywania alkoholu.

Alkohol:

Spożywanie alkoholu w połączeniu z kortykosteroidami, w tym z preparatem Diprophos, może zwiększyć częstość występowania lub nasilenie wrzodów przewodu pokarmowego. Z tego względu zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia tym preparatem.

Dieta:

Kortykosteroidy, w tym betametazon, mogą wpływać na bilans elektrolitowy organizmu. Średnie oraz duże dawki kortykosteroidów mogą spowodować wzrost ciśnienia krwi, zatrzymanie soli i wody oraz wzmożone wydalanie potasu. Z tego względu podczas leczenia można rozważyć:

• Ograniczenie soli w diecie pacjenta w celu zmniejszenia ryzyka zatrzymywania płynów i wzrostu ciśnienia krwi
• Wzbogacenie diety w produkty bogate w potas (np. banany, pomarańcze, ziemniaki, suszone owoce), aby uzupełnić straty tego pierwiastka. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić suplementację potasu
• Zwiększenie podaży wapnia i witaminy D, ponieważ kortykosteroidy zwiększają wydalanie wapnia, co przy długotrwałym stosowaniu może prowadzić do osteoporozy

Interakcje z pożywieniem:

Nie ma specyficznych produktów spożywczych, które są całkowicie przeciwwskazane podczas stosowania preparatu. Należy jednak pamiętać, że kortykosteroidy mogą wpływać na metabolizm węglowodanów, obniżając tolerancję na węglowodany i ujawniając objawy utajonej cukrzycy. U osób z cukrzycą stosowanie leku może wymagać zmiany dawkowania leków hipoglikemizujących.

W przypadku wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia preparatem Diprophos należy skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem, którzy dobiorą odpowiednie zalecenia żywieniowe dostosowane do indywidualnej sytuacji pacjenta.

Czy można stosować Diprophos w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Stosowanie Diprophos w czasie ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Dotychczas nie przeprowadzono kontrolowanych badań nad płodnością ludzi otrzymujących kortykosteroidy. Zastosowanie leku u kobiet w ciąży lub pacjentek w wieku rozrodczym wymaga oszacowania ryzyka i korzyści związanych z leczeniem matki i płodu.

Brak danych potwierdzających bezpieczeństwo profilaktycznego stosowania kortykosteroidów powyżej 32. tygodnia ciąży. Przed zastosowaniem leku należy rozważyć korzyści i ryzyko dla matki i płodu wynikające ze stosowania kortykosteroidów w tym okresie ciąży. Preparat nie powinien być stosowany do leczenia zespołu błon szklistych po urodzeniu.

W profilaktycznym leczeniu zespołu błon szklistych u wcześniaków nie należy podawać kortykosteroidów kobietom w ciąży w stanie przedrzucawkowym i w stanie rzucawkowym lub z objawami uszkodzenia łożyska.

Należy uważnie obserwować niemowlęta urodzone przez kobiety przyjmujące duże dawki kortykosteroidów w czasie ciąży ze względu na ryzyko wystąpienia objawów niedoczynności nadnerczy lub zaćmy wrodzonej. Po dożylnym podaniu betametazonu kobietom w ciąży u płodów obserwowano przemijające zmniejszenie wydzielania hormonu wzrostu i hormonów przysadkowych regulujących wytwarzanie kortykosteroidów przez nadnercza.

Ze względu na możliwość przenikania kortykosteroidów przez łożysko noworodki i niemowlęta urodzone przez kobiety, którym podawano kortykosteroidy przez całą ciążę lub przez jej część, należy zbadać w celu ustalenia, czy nie występuje u nich wrodzona zaćma. U noworodków, których matki otrzymały lek pod koniec ciąży, po urodzeniu może występować niskie stężenie cukru we krwi.

Podczas porodu i po porodzie należy poddać obserwacji kobiety przyjmujące kortykosteroidy w czasie ciąży, ponieważ w wyniku stresu związanego z porodem może dojść do niewydolności nadnerczy.

Karmienie piersią:

Kortykosteroidy przenikają przez barierę łożyskową oraz do mleka ludzkiego. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią przez matki otrzymujące lek, należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla matki.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz dokona indywidualnej oceny sytuacji i podejmie decyzję o możliwości zastosowania preparatu, uwzględniając stan zdrowia pacjentki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.

Jakie są skutki uboczne Diprophos?

Czy mogę łączyć Diprophos z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)