Digrin

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Digrin?

Digrin to wieloskładnikowy preparat przeznaczony do krótkotrwałego leczenia objawów przeziębienia, grypy oraz stanów grypopodobnych u osób dorosłych. Preparat dostępny jest w dwóch postaciach – tabletki dzienne (żółte) oraz tabletki nocne (niebieskie), co pozwala na kompleksowe wsparcie organizmu zarówno w ciągu dnia, jak i przed snem.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu szerokiego spektrum objawów towarzyszących infekcjom dróg oddechowych. Tabletki żółte, przeznaczone do stosowania w ciągu dnia, zawierają trzy substancje czynne, które działają synergistycznie na różne dolegliwości. Paracetamol odpowiada za obniżanie podwyższonej temperatury ciała oraz łagodzenie bólu o różnej lokalizacji. Chlorowodorek pseudoefedryny działa jako lek obkurczający naczynia krwionośne w błonie śluzowej nosa, dzięki czemu zmniejsza obrzęk i przekrwienie, ułatwiając oddychanie przez nos. Dekstrometorfan natomiast tłumi odruch kaszlowy, co przynosi ulgę w przypadku uporczywego, suchego kaszlu.

Tabletki niebieskie, przeznaczone do przyjmowania przed snem, zawierają dodatkowo chlorofenaminę – substancję z grupy leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji. Chlorofenamina nie tylko łagodzi objawy kataru, ale również wywiera działanie uspokajające i nasenne, co może ułatwić zaśnięcie osobom, których sen jest zakłócony przez objawy przeziębienia.

Preparat wskazany jest szczególnie w następujących sytuacjach:

• Gorączka towarzysząca infekcjom dróg oddechowych
• Katar i niedrożność nosa utrudniające oddychanie
• Suchy, drażniący kaszel bez odkrztuszania wydzieliny
• Ból głowy i ból w gardle
• Bóle mięśniowe i kostno-stawowecharakterystyczne dla stanu zapalnego
• Objawy występujące przed snem, które utrudniają zaśnięcie

Należy podkreślić, że Digrin jest lekiem objawowym – nie zwalcza przyczyny zakażenia, ale łagodzi związane z nim dolegliwości, poprawiając komfort pacjenta w okresie choroby. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych i nie może być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Maksymalny czas stosowania preparatu to 3 dni. Jeśli po tym okresie objawy nie ustąpią lub ulegną nasileniu, konieczna jest konsultacja lekarska.

Ze względu na wieloskładnikowy charakter preparatu oraz obecność substancji o działaniu pobudzającym układ współczulny (pseudoefedryna) i hamującym ośrodkowy układ nerwowy (chlorofenamina w tabletkach nocnych), lek wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu i nie powinien być przyjmowany bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą u osób z chorobami przewlekłymi.

Jaki jest skład Digrin, jakie substancje zawiera?

Digrin dostępny jest w dwóch rodzajach tabletek powlekanych o różnym składzie substancji czynnych.

Tabletki żółte „na dzień” (500 mg + 30 mg + 15 mg):

• Paracetamol – 500 mg
• Pseudoefedryny chlorowodorek – 30 mg
• Dekstrometorfanu bromowodorek – 15 mg

Tabletki niebieskie „na noc” (500 mg + 30 mg + 15 mg + 2 mg):

• Paracetamol – 500 mg
• Pseudoefedryny chlorowodorek – 30 mg
• Dekstrometorfanu bromowodorek – 15 mg
• Chlorofenaminy maleinian – 2 mg

Substancje pomocnicze w tabletkach żółtych obejmują: powidon K-30, celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon typu A, skrobię żelowaną kukurydzianą, kwas stearynowy oraz krzemionkę koloidalną bezwodną. Otoczka tabletki zawiera hypromelozę, dwutlenek tytanu, tartrazynę (barwnik E102) oraz makrogol 400.

Substancje pomocnicze w tabletkach niebieskich to: skrobia żelowana kukurydziana, powidon K29/32, kwas stearynowy, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon typu A, krzemionka koloidalna bezwodna oraz barwniki: błękit brylantowy lak glinowy (E133) i indygotyna lak glinowy (E132). Otoczka zawiera polidekstrozę, dwutlenek tytanu, hypromelozę, błękit brylantowy lak glinowy, triacetynę oraz makrogol.

Ważna informacja: Tabletki żółte zawierają tartrazynę (E102), która może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych.

Jak dawkować Digrin?

Lek należy stosować wyłącznie doustnie, popijając tabletki wodą. Dawkowanie różni się w zależności od rodzaju tabletek.

Tabletki żółte „na dzień”:

• Dawka: 1-2 tabletki 2-3 razy na dobę
• Maksymalna dawka dobowa: 6 tabletek
• Można stosować w ciągu dnia według potrzeb

Tabletki niebieskie „na noc”:

• Dawka: 1-2 tabletki przed snem
• Maksymalna dawka dobowa: 2 tabletki
• Należy przyjmować wyłącznie przed snem ze względu na działanie nasenne chlorofenaminy

Maksymalna dawka dobowa wszystkich tabletek łącznie: 8 tabletek

Pacjenci w podeszłym wieku: U osób starszych zalecana dawka początkowa tabletek niebieskich „na noc” wynosi 1 tabletkę ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony układu nerwowego.

Czas trwania leczenia: Nie należy stosować leku dłużej niż 3 dni. Jeśli po upływie 3 dni objawy nie ustąpią lub ulegną nasileniu, należy skontaktować się z lekarzem.

Ważne zalecenia:

• Nie należy przekraczać zalecanych dawek
• Nie należy przyjmować dawki większej niż maksymalna dawka dobowa
• Tabletki niebieskie przyjmować tylko przed snem
• Nie stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol
• Zachować odpowiednie odstępy czasowe między dawkami

W przypadku pominięcia dawki nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej. Jeśli objawy utrzymują się, można przyjąć następną zaplanowaną dawkę.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Digrin?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli pacjent nie odczuwa żadnych dolegliwości. Przedawkowanie może być spowodowane przez jedną lub wszystkie substancje czynne zawarte w preparacie.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności i wymioty
• Mimowolne skurcze mięśni
• Nadmierne pocenie się
• Pobudzenie i wzmożoną pobudliwość
• Splątanie i senność
• Ogólne osłabienie i niepokój
• Drżenie i zaburzenia świadomości
• Mimowolne szybkie ruchy gałek ocznych (oczopląs)
• Wysokie ciśnienie krwi
• Zaburzenia kardiologiczne (przyspieszone bicie serca)
• Brak koordynacji ruchowej
• Psychozę z omamami wzrokowymi
• Trudności w oddawaniu moczu
• Duszność

W ciężkich przypadkach mogą wystąpić: śpiączka, ciężkie zaburzenia oddychania oraz drgawki.

Opóźnione objawy przedawkowania paracetamolu: Uszkodzenie wątroby może rozwijać się stopniowo i objawiać się następnego dnia poprzez rozpieranie w nadbrzuszu (wzdęcie brzucha), powrót nudności oraz żółtaczkę. Uszkodzenie wątroby spowodowane przedawkowaniem paracetamolu może być poważne i prowadzić do niewydolności wątroby.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Natychmiast zwrócić się do lekarza lub udać się do szpitala
• Leczenie przedawkowania powinno być prowadzone w warunkach szpitalnych
• Może być konieczne podanie odtrutki: N-acetylocysteiny lub metioniny (w przypadku przedawkowania paracetamolu)
• Leczenie polega na przyspieszaniu usuwania leku z organizmu i podtrzymywaniu czynności życiowych

Nie należy zwlekać z kontaktem z lekarzem, nawet jeśli objawy wydają się łagodne – niektóre skutki przedawkowania mogą pojawić się z opóźnieniem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Digrin – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol: Podczas stosowania Digrin bezwzględnie nie należy spożywać alkoholu. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia paracetamolem prowadzi do powstawania toksycznego metabolitu, który powoduje śmierć komórek wątroby i może doprowadzić do niewydolności wątroby. Lek nie powinien być stosowany u osób, które stale spożywają alkohol lub są uzależnione od alkoholu.

Soki owocowe: Nie należy przyjmować leku jednocześnie z sokiem grejpfrutowym i sokiem z gorzkiej pomarańczy, ponieważ mogą one wpływać na metabolizm substancji czynnych leku.

Posiłki: Na ogół pożywienie nie wpływa znacząco na wchłanianie tego leku. Można przyjmować tabletki niezależnie od posiłków, popijając je wodą.

Dodatkowe zalecenia żywieniowe:

• Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu podczas leczenia, szczególnie w przypadku gorączki
• Unikać napojów zawierających kofeinę w nadmiernych ilościach, ponieważ pseudoefedryna może nasilać działanie pobudzające
• Należy zachować ostrożność u pacjentów wygłodzonych lub odwodnionych ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby przez paracetamol

Czy można stosować Digrin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Digrin jest bezwzględnie zabronione w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią.

Jest to jedno z bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania tego preparatu wymienione w charakterystyce produktu leczniczego. Zarówno w okresie ciąży, jak i laktacji nie należy stosować tego leku ze względu na potencjalne zagrożenie dla płodu lub dziecka karmionego piersią.

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym należy upewnić się, że nie są w ciąży przed rozpoczęciem stosowania leku. Jeśli ciąża zostanie stwierdzona w trakcie leczenia, należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Kobiety w okresie ciąży lub karmienia piersią powinny skonsultować się z lekarzem w celu dobrania bezpiecznego leczenia objawów przeziębienia i grypy.

Jakie są skutki uboczne Digrin?

Jak każdy lek, Digrin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane podzielone według częstości występowania.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia:

• Silnego bólu głowy o nagłym początku
• Nudności, wymiotów, splątania
• Drgawek
• Zmian widzenia
• Gorączki z uogólnionym rumieniem skóry i wysypką krostkową
• Nagłego bólu brzucha lub krwawienia z odbytu
• Nagłej utraty wzroku

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

• Dyskinezy twarzy, zaburzenia koordynacji, sztywność, drżenie
• Parestezje (drętwienie, mrowienie)
• Nieostre widzenie, podwójne widzenie
• Suchość błon śluzowych nosa i jamy ustnej
• Suchość w ustach, nudności
• Zmiany dotyczące odczuwania smaku, biegunka
• Nasilone pocenie
• Zatrzymanie moczu lub trudności z oddawaniem moczu

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

• Zmęczenie
• Zawroty głowy

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

• Reakcje nadwrażliwości typu I: obrzęk alergiczny (obrzęk skóry, tkanek miękkich, twarzy, ust, języka, powiek), reakcja anafilaktyczna (duszność, pocenie się, spadek ciśnienia krwi z objawami szoku)
• Alergiczne reakcje skórne: rumień, wysypka, świąd, pocenie się, różowa wysypka, pokrzywka
• Zmiany w liczbie krwinek: agranulocytoza, leukopenia, niedokrwistość aplastyczna, małopłytkowość (objawy: nietypowe krwawienie lub zmęczenie)

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10000 osób):

• Nieprawidłowe wyniki badań krwi: granulocytopenia, agranulocytoza, małopłytkowość
• Atak astmy oskrzelowej
• Uszkodzenie wątroby (zwykle spowodowane przedawkowaniem)
• Kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek
• Omamy, zawroty głowy
• Ostre i przewlekłe zapalenie trzustki, krwawienie
• Ciężkie reakcje skórne: Zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) i zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS)
• Zwiększona częstość akcji serca (tachykardia)
• Podwyższone lub niskie ciśnienie krwi
• Zwiększone pragnienie
• Zaburzenia układu moczowego, zatrzymanie moczu (zwłaszcza u pacjentów z powiększoną prostatą)
• Niedokrwienne zapalenie jelita grubego
• Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)
• Niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego
• Nieoczekiwane pobudzenie (szczególnie u dzieci lub osób w podeszłym wieku), zaburzenia lękowe, bezsenność, nerwowość, majaczenie
• Impotencja, krwawienia międzymiesiączkowe

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Dotyczy to również objawów niepożądanych niewymienionych w ulotce.

Czy mogę łączyć Digrin z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Digrin zawiera cztery substancje czynne, z których każda może wchodzić w interakcje z innymi lekami.

Leki całkowicie zabronione do jednoczesnego stosowania:

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) stosowane w leczeniu depresji – nie należy stosować Digrin podczas przyjmowania IMAO oraz przez 2 tygodnie po zaprzestaniu ich przyjmowania
• Inne leki zawierające paracetamol
• Inne leki zwężające naczynia krwionośne w celu łagodzenia obrzęku błony śluzowej nosa (np. fenylopropanoloamina, fenylefryna, efedryna)
• Metylofenidat

Interakcje związane z paracetamolem:

• Metoklopramid – przyspiesza wchłanianie paracetamolu
• Propantelina – opóźnia wchłanianie paracetamolu
• Zydowudyna (AZT) – paracetamol może nasilać toksyczne działanie na szpik kostny
• Leki przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny) – paracetamol może nasilać ich działanie
• Leki nasenneprzemożpadaczkowe (fenobarbital, fenytoina, karbamazepina) – mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby nawet przy zalecanych dawkach paracetamolu
• Ryfampicyna – może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby
• Chloramfenikol – paracetamol może zwiększać jego klirens
• Flukloksacylina – ryzyko kwasicy metabolicznej, szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą, niedożywieniem lub przewlekłym alkoholizmem

Interakcje związane z pseudoefedryną:

• Albuterol – może przyspieszać częstość akcji serca i zwiększać ciśnienie krwi
• Amitryptylina i inne sympatykomimetyki – nie stosować jednocześnie
• Sympatykomimetyki (leki obkurczające błonę śluzową, leki zmniejszające apetyt, leki psychostymulujące) – mogą zwiększać ciśnienie krwi
• Chlorek amonu – zwiększa wchłanianie pseudoefedryny i wydłuża jej działanie
• Leki zobojętniające – mogą zwiększać wchłanianie pseudoefedryny
• Leki przeciwnadciśnieniowe – pseudoefedryna zmniejsza ich działanie
• Glikozydy naparstnicy – pseudoefedryna może modyfikować ich działanie

Interakcje związane z dekstrometorfanem:

• Leki zmniejszające aktywność enzymu CYP2D6 (fluoksetyna, paroksetyna, chinidyna, terbinafina, amiodaron, flekainid, propafenon, sertralina, bupropion, metadon, cynakalcet, haloperydol, perfenazyna, tiorydazyna) – mogą zwiększać stężenie dekstrometorfanu w surowicy krwi

Interakcje związane z chlorofenaminą (w tabletkach niebieskich):

• Inhibitory MAO – mogą przedłużać i nasilać działanie przeciwcholinergiczne i hamujące ośrodkowy układ nerwowy
• Tiorydazyna – ryzyko wielokształtnego częstoskurczu komorowego typu torsade de pointes
• Fenytoina – chlorofenamina hamuje jej metabolizm i może prowadzić do toksyczności
• Alkohol i inne substancje działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy – chlorofenamina może nasilać ich działanie
• Leki zmieniające pH moczu (chlorek amonu, wodorowęglan sodu, kwasy organiczne, kwas askorbinowy, leki zobojętniające) – wpływają na wydalanie chlorofenaminy

Ważne zalecenia dotyczące interakcji:

• Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty
• Nie należy rozpoczynać stosowania nowych leków bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą
• Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe – może być konieczne zmniejszenie dawki o połowę
• Pacjenci charakteryzujący się słabym metabolizmem CYP2D6 powinni przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem

Jednoczesne stosowanie Digrin z lekami przeciwdepresyjnymi lub przeciwpsychotycznymi może powodować zespół serotoninowy, objawiający się zmianami stanu psychicznego (pobudzenie, omamy, śpiączka), temperaturą ciała powyżej 38°C, podwyższonym tętnem, niestabilnym ciśnieniem krwi, przesadzonymi reakcjami odruchowymi, sztywnością mięśni, brakiem koordynacji oraz objawami ze strony układu pokarmowego.

Aktualna ulotka leku Digrin

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)