Difortan - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Difortan?

Difortan to niesteroidowy lek przeciwzapalny zawierający etofenamat, przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Preparat działa bezpośrednio w miejscu aplikacji, wykazując właściwości przeciwbólowe oraz zmniejszające obrzęki i stan zapalny. Lek znajduje zastosowanie w terapii dwóch głównych grup schorzeń układu ruchu.

Pierwszą grupę wskazań stanowią ostre urazy mięśni i stawów, które powstają najczęściej w wyniku aktywności fizycznej, sportowej lub wypadków. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu stłuczeń, które charakteryzują się miejscowym bólem i obrzękiem tkanek miękkich bez przerwania ciągłości skóry. Stosowany jest również przy naciągnięciach mięśni i więzadeł, które powstają w wyniku nadmiernego rozciągnięcia struktur układu mięśniowo-szkieletowego. W przypadku zwichnięć, gdy dochodzi do przemieszczenia powierzchni stawowych względem siebie, lek pomaga w redukcji towarzyszącego bólu i obrzęku. Istotnym wskazaniem jest także zapalenie więzadeł, które może być następstwem przeciążenia lub mikrourazów powstałych podczas intensywnej aktywności.

Drugą ważną grupę wskazań stanowią przewlekłe schorzenia reumatyczne. Lek znajduje zastosowanie w objawowym leczeniu różnych postaci zapalenia stawów, w których dochodzi do przewlekłego procesu zapalnego w obrębie tkanek stawowych. Stosowany jest również w terapii choroby zwyrodnieniowej stawów, która charakteryzuje się postępującym uszkodzeniem chrząstki stawowej i towarzyszącymi zmianami w kościach, prowadzącymi do bólu, sztywności i ograniczenia ruchomości stawów.

Mechanizm działania preparatu opiera się na miejscowym hamowaniu procesów zapalnych w tkankach. Po aplikacji na skórę substancja czynna przenika przez naskórek i skórę właściwą, docierając do tkanek głębszych, gdzie wywiera swoje działanie terapeutyczne. Preparat redukuje uwalnianie mediatorów zapalnych, co przekłada się na zmniejszenie bólu, obrzęku i zaczerwienienia w obszarze objętym procesem chorobowym. Działanie miejscowe minimalizuje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, które mogą towarzyszyć doustnym niesteroidowym lekom przeciwzapalnym.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów dorosłych i nie może być stosowany u dzieci poniżej 12 roku życia. Forma żelu zapewnia łatwą aplikację i szybkie wchłanianie substancji czynnej, co przekłada się na relatywnie szybki początek działania terapeutycznego. Lek należy nakładać bezpośrednio na bolesny obszar, na nieuszkodzoną skórę, unikając kontaktu z oczami, błonami śluzowymi oraz uszkodzonymi fragmentami skóry.

Aktualna ulotka leku Difortan

Jaki jest skład Difortan, jakie substancje zawiera?

Preparat zawiera jako substancję czynną etofenamat w stężeniu 100 mg w 1 gramie żelu. Jest to niesteroidowy związek przeciwzapalny z grupy pochodnych kwasu flufenamowego, który odpowiada za działanie terapeutyczne preparatu.

W skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Alkohol izopropylowy – działa jako rozpuszczalnik i środek zwiększający penetrację substancji czynnej przez skórę, dodatkowo wywiera działanie chłodzące
• Glicerol – substancja nawilżająca, która zapobiega wysuszeniu skóry i poprawia właściwości reologiczne żelu
• Trolamina – związek regulujący pH preparatu, zapewniający odpowiednie środowisko dla stabilności substancji czynnej
• Karbomery – polimery tworzące strukturę żelową, zapewniające odpowiednią konsystencję preparatu i ułatwiające jego rozprowadzanie na skórze
• Woda oczyszczona – stanowi bazę wodną preparatu

Preparat dostępny jest w postaci żelu do stosowania na skórę, pakowanego w aluminiowe tuby o pojemności 50 g lub 100 g. Tuby pokryte są od wewnątrz warstwą lakieru epoksydowo-fenolowego i zamknięte aluminiową membraną oraz zakrętką.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Difortan?

Nie są znane przypadki przedawkowania preparatu w wyniku nałożenia na skórę ilości większej niż zalecana. Ze względu na miejscowy sposób aplikacji i ograniczone wchłanianie systemowe ryzyko wystąpienia objawów przedawkowania przy stosowaniu zewnętrznym jest minimalne.

W przypadku przypadkowego lub zamierzonego spożycia preparatu należy bezzwłocznie udać się do szpitala lub skontaktować się z lekarzem, zabierając ze sobą opakowanie i tubkę leku. W placówce medycznej zostanie wdrożone odpowiednie leczenie objawowe w zależności od stanu klinicznego pacjenta.

W przypadku nadmiernej aplikacji na skórę i wystąpienia lokalnych objawów podrażnienia należy dokładnie zmyć preparat z powierzchni skóry wodą. Jeśli objawy miejscowe są nasilone lub utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Difortan – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na miejscowy sposób stosowania preparatu oraz minimalne wchłanianie systemowe substancji czynnej nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych podczas terapii. Preparat stosowany jest bezpośrednio na skórę, a jedynie niewielkie ilości substancji czynnej mogą przedostać się do krwiobiegu.

Spożywanie alkoholu: Ulotka nie zawiera szczególnych ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Niemniej jednak, w przypadku długotrwałego stosowania lub jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inne leki, zaleca się zachowanie ostrożności i konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecenia ogólne:

• Należy unikać ekspozycji obszaru objętego terapią na intensywne działanie promieni słonecznych ze względu na ryzyko wystąpienia fotouczulenia
• Obszar skóry, na który zastosowano preparat, nie powinien być narażony na oddziaływanie światła słonecznego bezpośrednio po aplikacji
• W przypadku stosowania innych leków systemowych lub miejscowych należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę

Czy można stosować Difortan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży. Nie należy stosować tego leku w przypadku potwierdzenia ciąży lub podejrzenia jej wystąpienia. Przeciwwskazanie to wynika z potencjalnego ryzyka oddziaływania niesteroidowych leków przeciwzapalnych na rozwijający się płód, szczególnie w trzecim trymestrze ciąży, gdy mogą one wpływać na układ krążenia płodu i proces porodu.

Kobiety w wieku rozrodczym, które planują ciążę, powinny poinformować o tym fakcie lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Karmienie piersią:

Preparat może być stosowany przez kobiety w okresie karmienia piersią. Ze względu na miejscowy sposób aplikacji i minimalne wchłanianie systemowe substancji czynnej, ryzyko przedostania się znaczących ilości leku do mleka matki jest niewielkie. Niemniej jednak należy zachować następujące środki ostrożności:

• Nie należy stosować preparatu na okolicę piersi i brodawek sutkowych
• Należy unikać kontaktu niemowlęcia ze skórą, na którą nałożono preparat
• Przed karmieniem należy dokładnie umyć ręce, jeśli preparat był stosowany na inne obszary ciała
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą

Wpływ na płodność:

Ulotka nie zawiera szczególnych informacji dotyczących wpływu preparatu na płodność. W przypadku planowania ciąży zaleca się konsultację z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)