Diane-35 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Diane-35?

Diane-35 to lek hormonalny przeznaczony dla kobiet w wieku rozrodczym, stosowany w leczeniu określonych schorzeń dermatologicznych o podłożu androgenowym. Głównym wskazaniem do zastosowania preparatu jest trądzik zwykły, szczególnie w postaciach opornych na konwencjonalne metody terapii. Lek znajduje zastosowanie wyłącznie wtedy, gdy inne formy leczenia przeciwtrądzikowego – zarówno miejscowe (żele, kremy), jak i ogólnoustrojowe (antybiotyki) – nie przyniosły oczekiwanej poprawy.

Poza trądzikiem, preparat jest wskazany w przypadku bardzo tłustej skóry (seborrhea oleosa), gdy nadmierna produkcja sebum przez gruczoły łojowe prowadzi do uporczywych problemów skórnych. Kolejnym istotnym wskazaniem jest nadmierne owłosienie (hirsutyzm) u kobiet, objawiające się pojawianiem włosów w nietypowych dla płci żeńskiej miejscach, takich jak twarz, klatka piersiowa czy okolice bioder. W przypadku hirsutyzmu szczególnie istotne jest ustalenie przyczyny – jeśli objawy nasiliły się niedawno, konieczna jest dokładna diagnostyka endokrynologiczna.

Mechanizm działania leku opiera się na blokowaniu androgenów, czyli męskich hormonów płciowych, które w nadmiernych ilościach odpowiadają za wymienione problemy skórne. Cyproteron w składzie preparatu działa antyandrogenne, blokując receptory dla tych hormonów w skórze i gruczołach łojowych, co prowadzi do zmniejszenia produkcji sebum oraz ograniczenia wzrostu włosów. Etynyloestradiol stabilizuje cykl menstruacyjny i uzupełnia działanie cyproteronu.

Istotną cechą tego leku jest jego działanie antykoncepcyjne. Ze względu na zawartość hormonów płciowych, preparat skutecznie zapobiega ciąży, dlatego powinien być przepisywany kobietom tylko wtedy, gdy lekarz uznaje, że hormonalna antykoncepcja jest dla nich odpowiednia. Lek nie jest przeznaczony wyłącznie do zapobiegania ciąży – istnieją lepsze preparaty antykoncepcyjne – ale pacjentki stosujące go z powodów dermatologicznych muszą być świadome tego dodatkowego efektu.

Kwalifikacja do leczenia wymaga indywidualnej oceny lekarskiej, w tym pomiaru ciśnienia tętniczego i oceny ryzyka powikłań zakrzepowych. Lekarz powinien zebrać wywiad dotyczący schorzeń układu krążenia, wątroby oraz nowotworów u pacjentki i jej bliskich krewnych. Preparat nie jest pierwszym wyborem w terapii trądziku – stosuje się go dopiero po wyczerpaniu innych możliwości terapeutycznych.

Warto podkreślić, że efekty terapeutyczne w przypadku schorzeń skóry nie pojawiają się natychmiast – zazwyczaj potrzeba kilku miesięcy regularnego stosowania, aby zaobserwować wyraźną poprawę. Lek wymaga systematycznego przyjmowania według ściśle określonego schematu, a przerwanie kuracji bez konsultacji z lekarzem może prowadzić do nawrotu objawów.

Aktualna ulotka leku Diane-35

Jaki jest skład Diane-35, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg cyproteronu octanu oraz 0,035 mg etynyloestradiolu jako substancje czynne. Są to hormony syntetyczne odpowiadające za właściwości lecznicze preparatu.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to:

• laktoza jednowodna
• skrobia kukurydziana
• powidon K25
• talk
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z:

• sacharozy
• powidonu K90
• makrogolu 6000
• wapnia węglanu
• talku
• glicerolu 85%
• tytanu dwutlenku (E171)
• żelaza tlenku żółtego (E172)
• wosku montanoglikolowego

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej i sacharozy, osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować stosowanie leku z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Diane-35?

Przyjęcie większej liczby tabletek niż zalecana może prowadzić do nudności, wymiotów lub krwawienia z pochwy. Tego rodzaju krwawienie może wystąpić nawet u dziewcząt przed pierwszą miesiączką, jeśli omyłkowo przyjęły lek. Nie odnotowano przypadków ciężkich działań niepożądanych po jednorazowym zażyciu wielu tabletek.

W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który oceni sytuację i w razie potrzeby zastosuje leczenie objawowe. Nie ma specyficznego antidotum – postępowanie polega na monitorowaniu stanu pacjentki i łagodzeniu ewentualnych objawów. Jeśli przedawkowanie dotyczy dziecka, kontakt z lekarzem jest szczególnie pilny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Diane-35 – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu nie zawarto szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas terapii. Alkohol nie jest bezpośrednio przeciwwskazany, jednak należy pamiętać, że nadmierne jego spożywanie może obciążać wątrobę, co w połączeniu z hormonalną terapią może zwiększać ryzyko zaburzeń czynności tego narządu.

Istotne jest, aby w przypadku ciężkich wymiotów występujących w ciągu 3-4 godzin po zażyciu tabletki, postępować jak w sytuacji pominięcia dawki – substancje czynne mogą nie wchłonąć się całkowicie. W takiej sytuacji należy przyjąć kolejną tabletkę z zapasowego opakowania i stosować dodatkową antykoncepcję przez kolejne 7 dni.

Pewne produkty ziołowe, szczególnie preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), mogą osłabiać działanie leku, dlatego ich stosowanie wymaga konsultacji z lekarzem. Lekarz powinien być również poinformowany o wszystkich przyjmowanych suplementach diety.

Czy można stosować Diane-35 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży. Nie należy go przyjmować, jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży. W przypadku podejrzenia ciąży podczas stosowania leku, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek i jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Jeśli do zapłodnienia doszło w czasie stosowania preparatu, należy niezwłocznie zaprzestać przyjmowania tabletek i zgłosić się do lekarza w celu oceny sytuacji. Przed rozpoczęciem przyjmowania kolejnego opakowania należy upewnić się, że nie jest się w ciąży – jeśli podczas pierwszej przerwy w przyjmowaniu tabletek nie wystąpiło spodziewane krwawienie, konieczna jest konsultacja lekarska przed kontynuacją terapii.

Karmienie piersią jest przeciwwskazaniem do stosowania leku. Hormony zawarte w preparacie mogą przenikać do mleka matki i wpływać na niemowlę, dlatego w okresie laktacji nie wolno przyjmować tego leku. Kobiety karmiące piersią wymagają innych metod leczenia schorzeń dermatologicznych.

Po porodzie, zanim można rozpocząć terapię, organizm kobiety musi wrócić do stanu sprzed ciąży. Bezpośrednio po porodzie kobiety są narażone na zwiększone ryzyko zakrzepów krwi, dlatego decyzję o rozpoczęciu przyjmowania leku podejmuje lekarz indywidualnie, oceniając stosunek korzyści do ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)