Dekristol Pro - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dekristol Pro?

Dekristol Pro to preparat witaminy D3 (cholekalcyferolu) o dużej mocy – 25 000 jednostek międzynarodowych w pojedynczej kapsułce. Witamina D3 pełni kluczową rolę w organizmie człowieka, regulując wchłanianie wapnia i fosforu z przewodu pokarmowego oraz wpływając na prawidłową mineralizację kości. Niedobór tej witaminy może prowadzić do osłabienia struktury kostnej, zwiększonego ryzyka złamań oraz zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych, a jego stosowanie powinno odbywać się pod kontrolą lekarską.

Preparat znajduje zastosowanie przede wszystkim w leczeniu potwierdzonego niedoboru witaminy D u pacjentów dorosłych. Niedobór ten może występować z różnych przyczyn – od niedostatecznej ekspozycji na światło słoneczne (szczególnie w miesiącach zimowych lub u osób starszych spędzających mało czasu na zewnątrz), przez nieprawidłowe wchłanianie z przewodu pokarmowego (w przebiegu chorób jelitowych, po operacjach bariatrycznych), po zwiększone zapotrzebowanie organizmu. Diagnozę niedoboru witaminy D ustala się na podstawie badania poziomu 25-hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D) w surowicy krwi.

Drugą istotną indicacją jest zapobieganie niedoborowi witaminy D u dorosłych pacjentów z grup wysokiego ryzyka, ale wyłącznie w szczególnych okolicznościach. Lek ten stosuje się dopiero wtedy, gdy codzienna suplementacja małymi dawkami cholekalcyferolu nie jest możliwa do zrealizowania – na przykład u pacjentów z problemami z przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych, którzy nie są w stanie regularnie przyjmować leku codziennie. W takich sytuacjach stosowanie preparatu raz w tygodniu lub raz w miesiącu może być bardziej praktycznym rozwiązaniem. Grupy ryzyka obejmują między innymi osoby starsze, pacjentów z ograniczoną mobilnością, osoby z ciemną karnacją zamieszkujące w klimacie umiarkowanym oraz pacjentów z chorobami przewlekłymi wpływającymi na metabolizm witaminy D.

Warto podkreślić, że duża dawka cholekalcyferolu zawarta w preparacie Dekristol Pro (25 000 IU) wymaga indywidualnego podejścia do każdego pacjenta. Lekarz prowadzący powinien określić dawkowanie w oparciu o aktualne stężenie witaminy D we krwi, stopień nasilenia niedoboru oraz indywidualne cechy metabolizmu pacjenta. W trakcie terapii zaleca się okresowe monitorowanie stężenia wapnia we krwi i w moczu, szczególnie u osób przyjmujących jednocześnie inne leki wpływające na gospodarkę wapniową lub u pacjentów z chorobami współistniejącymi. Taka kontrola pozwala uniknąć potencjalnego przedawkowania i hiperkalcemii, która może nieść ze sobą poważne konsekwencje zdrowotne.

Mechanizm działania witaminy D3 opiera się na jej przekształceniu w organizmie do aktywnych metabolitów. Po wchłonięciu z przewodu pokarmowego cholekalcyferol jest transportowany do wątroby, gdzie ulega pierwszej hydroksylacji do 25-hydroksycholekalcyferolu. Następnie w nerkach zachodzi druga hydroksylacja, prowadząca do powstania 1,25-dihydroksycholekalcyferolu (kalcytriolu) – najbardziej aktywnej postaci witaminy D. Kalcytriol działa jak hormon, wiążąc się z receptorami witaminy D w różnych tkankach, co prowadzi do zwiększenia wchłaniania wapnia i fosforu w jelitach, regulacji gospodarki wapniowej w kościach oraz wpływu na funkcjonowanie układu immunologicznego i wielu innych procesów fizjologicznych.

Aktualna ulotka leku Dekristol Pro

Jaki jest skład Dekristol Pro, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest cholekalcyferol (witamina D3). Każda kapsułka twarda zawiera 0,625 mg cholekalcyferolu, co odpowiada 25 000 jednostkom międzynarodowym (IU) witaminy D3.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (nośnik dla substancji czynnej)
• żelatyna (materiał otoczki kapsułki)
• krzemionka koloidalna bezwodna
• tytanu dwutlenek (E 171 – barwnik)
• żółcień chinolinowa (E 104 – barwnik)
• butylohydroksytoluen (E 321 – przeciwutleniacz)
• żółcień pomarańczowa FCF (E 110 – barwnik, który może powodować reakcje alergiczne)

Kapsułki mają postać twardych kapsułek żelatynowych z nieprzezroczystym żółtym korpusem i wieczkiem, wypełnionych bezbarwnym do lekko żółtego oleistym płynem. Każda kapsułka posiada bezbarwną opaskę. Preparat jest dostępny w blistrach zawierających 2, 4, 5, 6, 8, 10 lub 12 kapsułek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dekristol Pro?

W razie przyjęcia dawki większej niż zalecana należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Przedawkowanie witaminy D prowadzi do hiperwitaminozy D, która objawia się przede wszystkim hiperkalcemią (zwiększonym stężeniem wapnia we krwi) i hiperkalciurią (zwiększonym stężeniem wapnia w moczu).

Objawy przedawkowania są mało specyficzne i mogą obejmować:

• pragnienie
• nudności i wymioty
• początkową biegunkę prowadzącą do zaparć
• brak apetytu
• zmęczenie i ból głowy
• bóle mięśni i stawów
• osłabienie mięśni
• uporczywą senność
• zaburzenia świadomości
• arytmię (nieregularne bicie serca)
• azotemię (duże stężenie azotu we krwi)
• zwiększone pragnienie i zwiększone wydalanie moczu
• w ostatniej fazie – odwodnienie

O innych objawach przedawkowania witaminy D może poinformować lekarz prowadzący. W razie potrzeby lekarz zastosuje niezbędne środki zaradcze, które mogą obejmować przerwanie podawania witaminy D, nawodnienie organizmu, stosowanie leków moczopędnych pętlowych oraz monitoring parametrów biochemicznych krwi. Specyficzna odtrutka nie jest znana, leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący.

Pominięcie dawki: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją jak najszybciej, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym schematem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dekristol Pro – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Dekristol Pro najlepiej przyjmować z jedzeniem i piciem. Witamina D3 jest substancją rozpuszczalną w tłuszczach, dlatego jej wchłanianie z przewodu pokarmowego jest zwiększone, gdy lek przyjmuje się podczas posiłku zawierającego tłuszcze. Zaleca się przyjmowanie kapsułki podczas głównego posiłku dnia.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Nie opisano bezpośredniego wpływu spożywania alkoholu na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania witaminy D3. Niemniej jednak przewlekłe nadużywanie alkoholu może wpływać na metabolizm witaminy D w wątrobie oraz stan odżywienia organizmu, co może pośrednio oddziaływać na skuteczność suplementacji.

Pacjenci powinni pamiętać, że niektóre rodzaje żywności są wzbogacane witaminą D (np. mleko, płatki śniadaniowe, soki). W przypadku stosowania preparatu Dekristol Pro należy uwzględnić dodatkowe źródła witaminy D w diecie, aby uniknąć nadmiernej suplementacji. Lekarz prowadzący powinien zostać poinformowany o wszystkich źródłach witaminy D w diecie pacjenta.

Środki przeczyszczające zawierające parafinę ciekłą oraz kolestyramina (lek stosowany w celu obniżenia stężenia cholesterolu) mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D z przewodu pokarmowego. W razie konieczności jednoczesnego stosowania takich preparatów należy zachować odpowiedni odstęp czasu między ich przyjęciem a przyjęciem witaminy D, o czym powinien poinformować lekarz.

Czy można stosować Dekristol Pro w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży kobiety powinny przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących suplementacji witaminy D, ponieważ ich potrzeby mogą być różne w zależności od nasilenia niedoboru i reakcji na leczenie. Witamina D jest istotna dla prawidłowego rozwoju płodu, szczególnie dla rozwoju układu kostnego.

Należy jednak unikać przedawkowania witaminy D podczas ciąży, ponieważ długotrwała hiperkalcemia może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych u dziecka, takich jak opóźnienie rozwoju fizycznego i umysłowego oraz choroby serca i oczu. Z tego powodu w przypadku konieczności suplementacji witaminy D w okresie ciąży należy ją podawać w mniejszych dawkach niż te zawarte w preparacie Dekristol Pro. Lekarz może zalecić stosowanie preparatów o mniejszej mocy, przyjmowanych codziennie.

W okresie karmienia piersią witamina D oraz jej metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących. W przypadku potwierdzonego niedoboru witaminy D preparat Dekristol Pro można stosować w zalecanych dawkach podczas karmienia piersią. Należy jednak wziąć to pod uwagę przy podawaniu dziecku dodatkowej suplementacji witaminy D, aby uniknąć przedawkowania u niemowlęcia.

Płodność: Nie badano wpływu witaminy D na płodność człowieka. Nie należy się jednak spodziewać jakiegokolwiek niepożądanego wpływu prawidłowych, występujących normalnie w ustroju stężeń witaminy D na płodność.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni potrzebę suplementacji i dobierze odpowiednią dawkę.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)