Cyclodynon

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cyclodynon?

Cyclodynon jest lekiem roślinnym zawierającym suchy wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus), który od wieków stosowany jest w medycynie naturalnej do regulacji zaburzeń hormonalnych u kobiet. Preparat ten wykazuje działanie wpływające na układ dokrewny, szczególnie na funkcje przysadki mózgowej i wydzielanie prolaktyny, co przekłada się na jego właściwości terapeutyczne.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku Cyclodynon jest zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS - premenstrual syndrome) u dorosłych kobiet powyżej 18. roku życia. Zespół ten to złożony kompleks objawów fizycznych i psychicznych, które pojawiają się w drugiej fazie cyklu miesiączkowego, zwykle na 7-14 dni przed menstruacją, i ustępują w ciągu kilku dni od jej rozpoczęcia.

Do typowych dolegliwości związanych z zespołem napięcia przedmiesiączkowego należą: napięcie i tkliwość piersi (mastodynia), poczucie rozpierania w jamie brzusznej, bóle głowy, wahania nastroju, drażliwość, uczucie niepokoju, trudności z koncentracją oraz obrzęki obwodowe. Dolegliwości te mogą znacząco wpływać na jakość życia kobiet, ograniczając ich codzienną aktywność zawodową i społeczną.

Mechanizm działania owocu niepokalanka związany jest z jego wpływem na receptory dopaminergiczne oraz modulację wydzielania prolaktyny przez przysadkę mózgową. Obniżenie podwyższonego poziomu prolaktyny może prowadzić do złagodzenia objawów PMS, szczególnie tych związanych z bolesnym napięciem piersi. Substancje aktywne zawarte w ekstrakcie z owoców niepokalanka działają w sposób kompleksowy, wspierając naturalną równowagę hormonalną organizmu kobiety.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla kobiet dorosłych w wieku reprodukcyjnym, które doświadczają regularnych cykli miesiączkowych i towarzyszących im comiesięcznych dolegliwości. Nie ma istotnego powodu do stosowania leku u dzieci przed okresem dojrzewania, a stosowanie u dojrzewających dziewcząt i młodzieży poniżej 18. roku życia nie jest zalecane ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Cyclodynon stanowi opcję terapeutyczną w leczeniu objawowym PMS, jednak jego stosowanie wymaga cierpliwości – pełen efekt terapeutyczny uzyskuje się zwykle po co najmniej 3 miesiącach regularnego przyjmowania leku. Jeśli po tym czasie nie nastąpi poprawa lub objawy ulegną nasileniu, konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu ustalenia przyczyny dolegliwości i ewentualnej zmiany strategii leczenia. Należy również pamiętać, że lek ten nie jest przeznaczony do stosowania w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Aktualna ulotka leku Cyclodynon

Jaki jest skład Cyclodynon, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Cyclodynon jest suchy wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L., fructus). Jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg tego wyciągu, który uzyskany został w stosunku surowca do ekstraktu wynoszącym 7-11:1 (DER pierwotny). Jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny stosowany jest 70% etanol (V/V), co pozwala na efektywne wyekstrahowanie substancji aktywnych z surowca roślinnego.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki obejmują:

• powidon K 30 (środek wiążący)
• krzemionka koloidalna bezwodna (substancja zagęszczająca)
• skrobia ziemniaczana (wypełniacz)
• laktoza jednowodna (wypełniacz)
• celuloza mikrokrystaliczna (wypełniacz)
• kroskarmeloza sodowa (środek ułatwiający rozpad tabletki)
• magnezu stearynian (substancja poślizgowa)

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny Opadry AMB II, która zawiera: alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E171 - barwnik biały), glicerolu monokaprylokaprynian oraz sodu laurylosiarczan. Dzięki otoczce tabletka ma gładką powierzchnię, łatwiej się ją przełyka, a substancja czynna jest chroniona przed czynnikami zewnętrznymi.

Ważna informacja dla pacjentów z nietolerancjami: Lek Cyclodynon zawiera laktozę jednowodną, dlatego osoby ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów (niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy) powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu. Produkt zawiera również mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu" i może być bezpiecznie stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cyclodynon?

W przypadku przyjęcia większej ilości leku Cyclodynon niż zalecana lub przypadkowego przyjęcia tego leku przez dzieci, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub szpitalem w celu uzyskania porady medycznej i oceny stanu pacjentki. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny mógł dokładnie ocenić sytuację i podjąć odpowiednie działania.

Chociaż w ulotce nie podano szczegółowych informacji na temat objawów przedawkowania, każde przyjęcie większej dawki preparatu roślinnego niż zalecana wymaga konsultacji medycznej. Substancje aktywne zawarte w ekstrakcie z owocu niepokalanka działają na układ hormonalny, dlatego przekroczenie dawki może potencjalnie wywołać niepożądane reakcje organizmu.

W przypadku podejrzenia przedawkowania nie należy wywoływać wymiotów bez konsultacji z lekarzem. Personel medyczny podejmie decyzję o ewentualnym leczeniu objawowym w zależności od stanu pacjentki i przyjętej dawki leku. Należy również monitorować wystąpienie jakichkolwiek nietypowych objawów i niezwłocznie zgłosić je personelowi medycznemu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cyclodynon – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Cyclodynon nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących ograniczeń pokarmowych ani interakcji z alkoholem. Nie wskazano, aby spożywanie określonych produktów spożywczych wpływało na skuteczność leku lub powodowało niepożądane reakcje.

Ogólne zalecenia: Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – nie ma konieczności dostosowywania pory przyjmowania tabletki do spożywania pokarmów. Najważniejsze jest regularne przyjmowanie leku o stałej porze dnia, co zapewnia utrzymanie odpowiedniego stężenia substancji czynnej w organizmie.

Pomimo braku bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących alkoholu, należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może niekorzystnie wpływać na układ hormonalny i funkcje wątroby, która odgrywa kluczową rolę w metabolizmie leków. Ponadto alkohol może nasilać niektóre objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego, takie jak wahania nastroju czy bóle głowy, co może zmniejszać odczuwalną skuteczność terapii.

W razie wątpliwości dotyczących sposobu żywienia podczas stosowania leku Cyclodynon lub planowania spożycia alkoholu, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą udzielić indywidualnych zaleceń dostosowanych do sytuacji zdrowotnej pacjentki.

Czy można stosować Cyclodynon w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Brak wskazań do stosowania leku Cyclodynon w czasie ciąży. Preparat ten przeznaczony jest do leczenia zespołu napięcia przedmiesiączkowego, który nie występuje u kobiet w ciąży. Lek Cyclodynon nie jest zalecany w czasie ciąży ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym okresie.

Jeśli pacjentka podczas stosowania leku Cyclodynon zajdzie w ciążę lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Substancje aktywne zawarte w ekstrakcie z owocu niepokalanka wpływają na układ hormonalny, dlatego ich działanie w okresie ciąży nie jest w pełni poznane i może wiązać się z potencjalnym ryzykiem dla rozwijającego się płodu.

Karmienie piersią: Ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka kobiecego oraz ich wpływu na niemowlę, nie zaleca się stosowania leku Cyclodynon w okresie laktacji. Wyciąg z owocu niepokalanka może wpływać na wydzielanie prolaktyny, która odgrywa kluczową rolę w produkcji mleka, co teoretycznie mogłoby zaburzać proces laktacji.

Kobiety karmiące piersią, które rozważają stosowanie leku Cyclodynon, powinny przedyskutować tę kwestię z lekarzem lub farmaceutą. Specjalista oceni indywidualną sytuację pacjentki i zaproponuje alternatywne metody postępowania, które będą bezpieczne zarówno dla matki, jak i dla dziecka.

Planowanie ciąży: Kobiety planujące zajście w ciążę powinny rozważyć odstawienie leku Cyclodynon po konsultacji z lekarzem, aby uniknąć potencjalnego narażenia rozwijającego się zarodka na działanie substancji czynnych w najwcześniejszym okresie ciąży, gdy może ona jeszcze nie być zdiagnozowana.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)