Crealb - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Crealb?

Crealb to preparat zawierający albuminę ludzką – naturalne białko występujące w osoczu krwi. Albumina stanowi jeden z kluczowych składników krwi odpowiedzialnych za utrzymanie prawidłowej objętości krwi krążącej w naczyniach oraz transport różnych substancji w organizmie. Po podaniu dożylnym działa identycznie jak albumina naturalnie obecna w ciele człowieka, stabilizując ciśnienie onkotyczne i objętość płynu wewnątrznaczyniowego.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest przywracanie i utrzymywanie objętości krwi krążącej u pacjentów z niedoborem objętości. Decyzja o zastosowaniu terapii zastępczej albuminą podejmowana jest przez lekarza na podstawie szczegółowej oceny stanu klinicznego pacjenta, uwzględniającej wzrost, masę ciała, ciężkość stanu chorobowego oraz utrzymującą się utratę płynów i białek.

Albumina pełni w organizmie funkcję nośnika – transportuje hormony, enzymy, produkty lecznicze oraz toksyny. Dzięki swoim właściwościom koloidoosmotycznym, szczególnie w stężeniu 200 g/l, preparat powoduje przyciąganie płynu do naczyń krwionośnych, zwiększając objętość krwi krążącej. Działanie koloidoosmotyczne albuminy w stężeniu 200 g/l jest około cztery razy silniejsze niż osocza krwi, co czyni tę postać szczególnie przydatną w określonych sytuacjach klinicznych wymagających szybkiego wyrównania niedoboru objętości.

Lek stosowany jest w warunkach szpitalnych jako infuzja dożylna. Terapia albuminą może być zalecana w różnych stanach związanych z utratą białek lub płynów, w tym w stanach wstrząsu, po urazach, podczas wymiany osocza czy w innych sytuacjach prowadzących do hipowolemii. Preparat dostępny jest w dwóch stężeniach – 40 g/l oraz 200 g/l – co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta i specyfiki sytuacji klinicznej.

Aktualna ulotka leku Crealb

Jaki jest skład Crealb, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest albumina ludzka (albumini humani solutio). Lek dostępny jest w dwóch stężeniach:

• Crealb 40 g/l – w fiolce 250 ml znajduje się 10 g albuminy ludzkiej
• Crealb 200 g/l – w fiolce 50 ml znajduje się 10 g albuminy ludzkiej, w fiolce 100 ml znajduje się 20 g albuminy ludzkiej

Pozostałe składniki preparatu to:

• Kaprylan sodu
• Chlorek sodu
• Wodorotlenek sodu lub kwas solny (do regulacji pH)
• Woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera znaczące ilości sodu (głównego składnika soli kuchennej). Stężenie wynosi 140 mmol/l (3,2 g/l) w postaci 40 g/l oraz 100 mmol/l (2,3 g/l) w postaci 200 g/l. Jedna fiolka 250 ml preparatu 40 g/l zawiera 800 mg sodu, co odpowiada 40% maksymalnej zalecanej dobowej dawki dla osób dorosłych. Fiolka 50 ml preparatu 200 g/l zawiera 115 mg sodu (6% zalecanej dawki), a fiolka 100 ml – 230 mg sodu (12% zalecanej dawki). Pacjenci stosujący dietę z kontrolowaną zawartością sodu powinni wziąć to pod uwagę.

Roztwór jest przejrzysty, lekko lepki, o barwie prawie bezbarwnej, żółtej, bursztynowej lub zielonej. Preparat 40 g/l dostarczany jest w fiolkach po 250 ml ze szkła typu II z korkiem bromobutylowym, natomiast preparat 200 g/l w fiolkach po 50 ml lub 100 ml.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Crealb?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki może wystąpić hiperwolemia – stan nadmiernego wypełnienia naczyń krwionośnych płynem. Przedawkowanie występuje szczególnie wtedy, gdy dawka i szybkość infuzji nie są właściwie dostosowane do stanu wydolności krążenia pacjenta.

Objawy hiperwolemi obejmują:

• Ból głowy
• Duszność
• Podwyższone ciśnienie krwi
• Podwyższone ośrodkowe ciśnienie żylne
• Przepełnienie żył szyjnych
• Obrzęk płuc

W przypadku wystąpienia pierwszych klinicznych objawów przeciążenia układu sercowo-naczyniowego infuzję należy natychmiast przerwać. Pacjent wymaga wówczas dokładnego monitorowania parametrów hemodynamicznych. Może być konieczne zastosowanie terapii usuwającej nadmiar płynu z organizmu, aby przywrócić prawidłową objętość krwi krążącej.

Ryzyko hiperwolemi jest szczególnie wysokie przy stosowaniu stężonego preparatu 200 g/l, którego działanie koloidoosmotyczne jest około cztery razy większe niż osocza krwi. Z tego powodu podczas podawania tego preparatu należy zachować szczególną ostrożność i zapewnić odpowiednie nawodnienie pacjenta przy jednoczesnej ochronie przed nadmiernym nawodnieniem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Crealb – czy mogę spożywać alkohol?

W dokumentacji produktu nie podano szczegółowych informacji dotyczących interakcji albuminy ludzkiej z pokarmami czy napojami, w tym z alkoholem. Preparat podawany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem medycznym, co minimalizuje ryzyko niepożądanych interakcji związanych z dietą.

Niemniej jednak, ze względu na znaczącą zawartość sodu w preparacie, pacjenci stosujący dietę z kontrolowaną zawartością sodu powinni być tego świadomi. Lekarz prowadzący może zalecić odpowiednie dostosowanie diety, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca lub chorobami nerek, u których kontrola spożycia sodu jest kluczowa.

Kwestię spożywania alkoholu podczas hospitalizacji i terapii albuminą należy omówić z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualną sytuację kliniczną pacjenta oraz możliwe ryzyko związane z jego stanem zdrowia.

Czy można stosować Crealb w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezpieczeństwo stosowania albuminy ludzkiej w okresie ciąży i karmienia piersią nie zostało w pełni udokumentowane w ramach kontrolowanych badań klinicznych. Jednakże albumina ludzka jest naturalnym składnikiem osocza krwi, co sugeruje, że może być stosowana w tych okresach, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

Pacjentka, która jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem tego leku. Decyzja o zastosowaniu albuminy u kobiety ciężarnej lub karmiącej piersią podejmowana jest przez lekarza po starannej ocenie stosunku potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka.

Dotychczasowe doświadczenie kliniczne z zastosowaniem albuminy ludzkiej nie wskazuje na szkodliwe działanie na przebieg ciąży, płód, noworodka czy niemowlę karmione piersią. Albumina nie wykazuje działania teratogennego ani embriotoksycznego. Niemniej jednak, każda terapia w okresie ciąży wymaga szczególnej rozwagi i indywidualnego podejścia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)