Colchianova - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Colchianova?

Colchianova to lek zawierający kolchicynę, substancję czynną należącą do grupy leków stosowanych w terapii dny moczanowej. Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych i znajduje zastosowanie zarówno w leczeniu ostrych napadów dny moczanowej, jak i w profilaktyce jej nawrotów. Kolchicyna działa poprzez hamowanie odpowiedzi zapalnej organizmu na kryształy kwasu moczowego, które wytrącają się w płynie stawowym.

Dna moczanowa to schorzenie metaboliczne charakteryzujące się podwyższonym stężeniem kwasu moczowego we krwi. W wyniku tego procesu dochodzi do wytrącania się kryształów moczanu sodu w płynie wypełniającym stawy, co prowadzi do wystąpienia intensywnej reakcji zapalnej. Objawy ostrego napadu obejmują nagły, silny ból stawu, zaczerwienienie, obrzęk i ograniczenie ruchomości. Najczęściej dotyczy to stawu paluchowego stopy, jednak proces zapalny może objąć również inne stawy.

Mechanizm działania kolchicyny polega na hamowaniu migracji neutrofilów do miejsca zapalenia oraz blokowaniu wydzielania przez nie mediatorów prozapalnych. Substancja ta wpływa również na funkcjonowanie mikrotubul komórkowych, co zaburza proces fagocytozy kryształów moczanu przez białe krwinki. Dzięki temu zmniejsza się nasilenie reakcji zapalnej w obrębie zajętych stawów, co przekłada się na złagodzenie objawów ostrego napadu dny moczanowej.

Ważnym wskazaniem do stosowania Colchianova jest profilaktyka napadów dny moczanowej na początku terapii lekami obniżającymi stężenie kwasu moczowego, takimi jak allopurinol czy leki urykozuryczne. W początkowej fazie leczenia tymi preparatami dochodzi do mobilizacji złogów moczanowych, co paradoksalnie może prowokować ostre napady zapalne. Regularne przyjmowanie małych dawek kolchicyny w tym okresie pozwala zapobiec tego typu powikłaniom i umożliwia bezpieczne wdrożenie długoterminowej terapii obniżającej urykemię.

Lek jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu ostrych napadów dny moczanowej oraz w długoterminowej profilaktyce nawrotów u pacjentów z ustaloną diagnozą. Decyzję o rozpoczęciu terapii oraz jej czasie trwania podejmuje lekarz na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta, stężenia kwasu moczowego we krwi oraz częstotliwości występowania napadów. U niektórych chorych z przewlekłą dną moczanową może być konieczne długotrwałe stosowanie niewielkich dawek kolchicyny w celu utrzymania remisji choroby.

Należy podkreślić, że Colchianova nie obniża stężenia kwasu moczowego we krwi – nie jest lekiem hipourykemizującym. Jego działanie ogranicza się wyłącznie do modyfikacji odpowiedzi zapalnej na obecność kryształów moczanowych w stawach. Z tego powodu lek ten powinien być stosowany w ramach kompleksowego podejścia do leczenia dny moczanowej, które obejmuje również modyfikację stylu życia, dietę oraz, w większości przypadków, długotrwałą farmakoterapię obniżającą poziom kwasu moczowego.

Aktualna ulotka leku Colchianova

Jaki jest skład Colchianova, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Colchianova jest kolchicyna. Każda tabletka zawiera 500 mikrogramów (0,5 mg) kolchicyny.

W składzie leku znajdują się również substancje pomocnicze, które nadają tabletce odpowiednią formę i zapewniają stabilność preparatu. Należą do nich:

• laktoza jednowodna
• skrobia żelowana (kukurydziana)
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• krzemionka koloidalna bezwodna
• kwas stearynowy

Obecność laktozy jednowodnej w składzie preparatu ma istotne znaczenie dla osób z nietolerancją laktozy. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, ponieważ mogą wystąpić u nich objawy niepożądane związane z nieprawidłowym trawieniem laktozy.

Tabletki Colchianova mają postać białych do prawie białych, obustronnie wypukłych, okrągłych tabletek niepowlekanych z wytłoczonym napisem „L" na jednej stronie i gładką powierzchnią na drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi około 5 mm, a grubość około 2,6 mm.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Colchianova?

Przedawkowanie kolchicyny stanowi poważne zagrożenie dla życia. Między dawką skuteczną a dawką toksyczną istnieje bardzo wąski margines bezpieczeństwa, co oznacza, że przyjęcie nawet niewiele za dużej ilości leku może wywołać objawy ostrego zatrucia. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki lub przypadkowego połknięcia leku przez dziecko należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala.

Wczesne objawy przedawkowania (pojawiają się już po kilku godzinach od przyjęcia zbyt dużej dawki):

• uczucie pieczenia w gardle, żołądku i na skórze
• nudności i wymioty
• kurczowe bóle brzucha
• krwista biegunka
• odwodnienie
• spadek ciśnienia tętniczego
• wstrząs
• obniżenie pH krwi (kwasica)

Powikłania zagrażające życiu (mogą rozwinąć się po 24–72 godzinach od przyjęcia zbyt dużej dawki):

• zaburzenia świadomości z ewentualnymi urojeniami (delirium)
• śpiączka
• objawy porażenia
• depresja oddechowa (spłycenie i spowolnienie oddechu)
• obrzęk płuc
• uszkodzenie nerek
• utrata krwi
• zatrzymanie akcji serca

Późne objawy zatrucia (po około 7 dniach od przyjęcia zbyt dużej dawki):

• przejściowy wzrost liczby krwinek białych (leukocytoza)
• wypadanie włosów

Nie istnieje specyficzne odtrutka na zatrucie kolchicyną. Leczenie ma charakter objawowy i wspomagający funkcje życiowe organizmu. Ze względu na możliwość wystąpienia bardzo poważnych powikłań, w tym zgonu, wszelkie podejrzenie przedawkowania wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Pacjent powinien być hospitalizowany i pozostawać pod stałą obserwacją lekarską. Należy również pamiętać, że ryzyko przedawkowania wzrasta w przypadku jednoczesnego stosowania leków zwiększających stężenie kolchicyny we krwi – w szczególności niektórych antybiotyków, leków przeciwgrzybiczych oraz inhibitorów proteazy HIV.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Colchianova – czy mogę spożywać alkohol?

W okresie leczenia kolchicyną nie należy pić soku grejpfrutowego. Grejpfrut zawiera substancje, które mogą zwiększać stężenie kolchicyny we krwi poprzez hamowanie enzymów odpowiedzialnych za jej metabolizm, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych i zwiększenia ryzyka zatrucia.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu w trakcie terapii Colchianova. Jednakże, biorąc pod uwagę wąski margines bezpieczeństwa kolchicyny oraz jej potencjalne działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego i układu nerwowego, zaleca się ostrożność i umiarkowanie w spożywaniu napojów alkoholowych. Alkohol może nasilać objawy ze strony przewodu pokarmowego oraz wpływać na czynność wątroby, która odgrywa kluczową rolę w metabolizmie kolchicyny.

W kontekście diety warto wspomnieć, że pacjenci z dną moczanową powinni stosować dietę ubogoprurynową, ograniczającą spożycie produktów bogatych w puryny (czerwone mięso, podroby, niektóre ryby, droże). Choć nie wpływa to bezpośrednio na działanie kolchicyny, modyfikacja diety stanowi istotny element kompleksowego leczenia dny moczanowej. Należy również zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu, spożywając co najmniej 2-2,5 litra płynów dziennie, co sprzyja wydalaniu kwasu moczowego przez nerki.

Długotrwałe stosowanie kolchicyny może prowadzić do rozwoju niedoboru witaminy B12, ponieważ substancja ta zmniejsza wchłanianie tej witaminy z przewodu pokarmowego. W przypadku długotrwałej terapii lekarz może zalecić okresową kontrolę poziomu witaminy B12 we krwi oraz ewentualną suplementację. Nie ma jednak przeciwwskazań do spożywania pokarmów bogatych w witaminę B12 (mięso, ryby, produkty mleczne, jaja) podczas leczenia – wręcz przeciwnie, może to być korzystne.

Czy można stosować Colchianova w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Kobiety w ciąży lub kobiety, które mogą być w ciąży, nie powinny stosować leku Colchianova w leczeniu dny moczanowej. Jeśli mimo to pacjentka zajdzie w ciążę w okresie leczenia lekiem lub w ciągu 3 miesięcy od zakończenia terapii, powinna zostać objęta poradnictwem genetycznym z uwagi na potencjalne ryzyko dla płodu.

Kobiety w wieku rozrodczym:

Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą stosować skuteczną antykoncepcję w okresie leczenia dny moczanowej lekiem Colchianova oraz przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia. Jeśli w tym okresie pacjentka zajdzie w ciążę, powinna zostać objęta poradnictwem genetycznym.

Karmienie piersią:

Substancja czynna leku – kolchicyna – przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Leku Colchianova nie należy stosować u karmiących piersią kobiet z dną moczanową. Jeśli terapia kolchicyną jest niezbędna, należy przerwać karmienie piersią na czas leczenia.

Płodność u mężczyzn:

Pacjenci płci męskiej nie powinni spowodować ciąży w okresie przyjmowania kolchicyny i przez co najmniej sześć miesięcy po zakończeniu jej przyjmowania. Kolchicyna może wpływać na parametry nasienia, w tym powodować obniżenie liczby plemników lub całkowity brak plemników w płynie nasiennym. Jeśli w okresie przyjmowania leku lub w ciągu sześciu miesięcy po jego zakończeniu partnerka mężczyzny przyjmującego kolchicynę zajdzie w ciążę, powinna zostać objęta poradnictwem genetycznym.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty, który oceni stosunek korzyści do ryzyka w indywidualnym przypadku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)