Clopidogrel Zentiva - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Clopidogrel Zentiva?

Lek Clopidogrel Zentiva znajduje zastosowanie w zapobieganiu powikłaniom zakrzepowym u dorosłych pacjentów z miażdżycą tętnic. Działa poprzez hamowanie agregacji płytek krwi, zapobiegając tworzeniu się groźnych zakrzepów w naczyniach krwionośnych. Mechanizm działania opiera się na nieodwracalnym blokowaniu receptora płytkowego P2Y12, co skutecznie zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru mózgu i innych poważnych incydentów sercowo-naczyniowych.

Preparat stosuje się w profilaktyce wtórnej u pacjentów z udokumentowanymi zdarzeniami naczyniowymi w przeszłości. Obejmuje to osoby po zawale mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), po udarze niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) oraz z rozpoznaną chorobą tętnic obwodowych. W tych przypadkach regularnie przyjmowany klopidogrel znacząco redukuje prawdopodobieństwo wystąpienia kolejnych zdarzeń zakrzepowych.

Szczególnie istotne jest zastosowanie w ostrych zespołach wieńcowych, gdzie preparat podaje się w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym. Dotyczy to pacjentów z niestabilną dławicą piersiową lub zawałem bez uniesienia odcinka ST, w tym osób poddawanych przezskórnej angioplastyce wieńcowej ze wszczepieniem stentu. U chorych z zawałem z uniesieniem odcinka ST lek stosuje się także w połączeniu z terapią trombolityczną lub leczeniem zachowawczym.

U osób z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem przemijającego niedokrwienia mózgu (wynik ABCD2 ≥4) lub niewielkim udarem niedokrwiennym (NIHSS ≤3) preparat w połączeniu z aspiryną stosuje się przez 21 dni od wystąpienia objawów. Wskazaniem jest również migotanie przedsionków u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować doustnych leków przeciwzakrzepowych, przy braku znacznego ryzyka krwawienia – wówczas klopidogrel stosuje się łącznie z aspiryną w celu redukcji ryzyka udaru i innych powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Ważne jest świadomość, że skuteczność leczenia może być uzależniona od indywidualnych czynników genetycznych wpływających na metabolizm leku. U pacjentów ze słabym metabolizmem przez enzym CYP2C19 preparat może wykazywać słabsze działanie przeciwpłytkowe, co w niektórych przypadkach wymaga rozważenia alternatywnych strategii terapeutycznych lub monitorowania odpowiedzi na leczenie.

Aktualna ulotka leku Clopidogrel Zentiva

Jaki jest skład Clopidogrel Zentiva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest klopidogrel w postaci wodorosiarczanu. Lek dostępny jest w dwóch mocach: tabletki 75 mg oraz tabletki 300 mg. Każda tabletka powlekana o mocy 75 mg zawiera 75 mg klopidogrelu, natomiast tabletka 300 mg zawiera 300 mg substancji czynnej.

Do substancji pomocniczych w rdzeniu tabletki należą: mannitol (E 421), makrogol 6000, celuloza mikrokrystaliczna, olej rycynowy uwodorniony oraz hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona. Otoczka tabletek składa się z laktozy jednowodnej, hypromelozy (E 464), triacetyny (E 1518), żelaza tlenku czerwonego (E 172) oraz tytanu dwutlenku (E 171). Substancją nabłyszczającą jest wosk Carnauba.

Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu. Każda tabletka 75 mg zawiera 3 mg laktozy oraz 3,3 mg oleju rycynowego uwodornionego. Tabletka 300 mg zawiera odpowiednio 12 mg laktozy i 13,2 mg oleju rycynowego uwodornionego. Osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku, a obecność oleju rycynowego może powodować niestrawność lub biegunkę u wrażliwych osób.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Clopidogrel Zentiva?

Przedawkowanie klopidogrelu może prowadzić do wydłużenia czasu krwawienia i wynikających z tego powikłań w postaci krwawień. Jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę leku i zauważy objawy krwawienia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym.

Nie znaleziono specyficznego antidotum dla farmakologicznego działania klopidogrelu. W przypadku gdy wymagana jest szybka korekcja wydłużonego czasu krwawienia, można rozważyć przetoczenie masy płytkowej, które może częściowo odwrócić działanie leku. Ze względu na nieodwracalny charakter wiązania aktywnego metabolitu z receptorami płytkowymi, sam klopidogrel nie może być skutecznie usunięty z organizmu poprzez standardowe metody dializy.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. W przypadku wystąpienia ciężkiego krwawienia konieczne może być zastosowanie odpowiednich procedur hemostazy, w tym zabiegów chirurgicznych lub interwencyjnych, w zależności od lokalizacji i nasilenia krwotoku. Ważne jest prowadzenie monitorowania parametrów krzepnięcia i liczby płytek krwi oraz obserwacja pacjenta pod kątem objawów krwawienia przez kilka dni ze względu na długi czas działania leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Clopidogrel Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia, co daje pacjentom elastyczność w doborze pory przyjmowania leku. Pokarm nie wpływa znacząco na wchłanianie klopidogrelu, choć zaleca się przyjmowanie tabletek o tej samej porze każdego dnia dla zachowania regularności terapii.

Dokumentacja nie zawiera szczegółowych informacji na temat interakcji z alkoholem. Jednakże, biorąc pod uwagę mechanizm działania leku (hamowanie agregacji płytek) oraz ryzyko krwawienia, wskazane jest umiarkowane spożycie alkoholu lub całkowita abstynencja. Alkohol sam w sobie może wpływać na czynność płytek i zwiększać ryzyko krwawienia, szczególnie z przewodu pokarmowego. Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem prowadzącym odnośnie bezpiecznego poziomu spożycia alkoholu w kontekście ich indywidualnej sytuacji klinicznej i innych przyjmowanych leków.

Warto zwrócić uwagę na obecność oleju rycynowego uwodornionego w składzie tabletek, który może powodować niestrawność lub biegunkę u niektórych osób. Jeśli wystąpią takie objawy, należy poinformować o tym lekarza, który może rozważyć dostosowanie zaleceń żywieniowych lub ocenić, czy objawy nie są związane z innymi aspektami terapii.

Czy można stosować Clopidogrel Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania klopidogrelu w okresie ciąży z uwagi na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego przed zastosowaniem lub kontynuowaniem leczenia tym preparatem.

Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu ani rozwój pourodzeniowy. Mimo to, ze względu na ostrożność i brak odpowiednich badań u ludzi, lek nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży, chyba że lekarz uzna, iż potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko.

Nie wiadomo, czy klopidogrel przenika do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały, że substancja przenika do mleka. W celu zachowania ostrożności zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia preparatem. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna poradzić się lekarza prowadzącego przed zastosowaniem leku, aby omówić alternatywne opcje terapeutyczne lub sposoby karmienia dziecka.

W badaniach na zwierzętach klopidogrel nie zaburzał płodności. Nie ma jednak odpowiednich danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi. Pacjenci planujący poczęcie dziecka powinni skonsultować się z lekarzem w celu oceny stosunku korzyści do ryzyka kontynuowania terapii przeciwpłytkowej w kontekście ich indywidualnej sytuacji klinicznej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)