Clopidogrel TAD - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Clopidogrel TAD?

Clopidogrel TAD należy do grupy leków przeciwpłytkowych, które działają poprzez zapobieganie zlepianiu się płytek krwi – bardzo małych ciałek we krwi uczestniczących w procesie krzepnięcia. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu receptorów płytkowych, co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach).

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest profilaktyka wtórna powikłań zakrzepowych w miażdżycy u pacjentów dorosłych. Dotyczy to osób, które już przeszły incydent sercowo-naczyniowy i wymagają długotrwałej ochrony przed kolejnymi zdarzeniami. Lek przepisywany jest pacjentom z przebytym zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub z rozpoznaną chorobą tętnic obwodowych.

Kolejną ważną grupę stanowią pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym. W przypadku zespołu wieńcowego bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał serca bez załamka Q), preparat stosuje się w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, także u osób, którym wszczepiono stent podczas przezskórnej angioplastyki wieńcowej. U chorych z ostrym zawałem z uniesieniem odcinka ST lek podaje się w połączeniu z ASA zarówno podczas przezskórnej interwencji wieńcowej, jak i u pacjentów leczonych zachowawczo kwalifikujących się do terapii trombolitycznej lub fibrynolitycznej.

Preparat znajduje zastosowanie również w leczeniu pacjentów z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem wystąpienia przemijającego niedokrwienia mózgu (TIA) lub niewielkim udarem niedokrwiennym. Dotyczy to osób z wynikiem w skali ABCD2 równym lub większym niż 4 albo z niewielkim udarem (NIHSS ≤3) w ciągu pierwszych 24 godzin od wystąpienia objawów. W tej sytuacji stosuje się go w skojarzeniu z ASA przez ograniczony czas – 21 dni, po czym przechodzi się na monoterapię.

Kolejnym wskazaniem jest profilaktyka powikłań zakrzepowych w miażdżycy i zakrzepowo-zatorowych w migotaniu przedsionków. Dotyczy to dorosłych pacjentów z przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka powikłań naczyniowych, u których leczenie antagonistami witaminy K (doustne leki przeciwzakrzepowe) nie może być zastosowane, a ryzyko krwawienia jest niewielkie. W tej grupie chorych preparat stosuje się w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (w dawce 75-100 mg na dobę). Warto podkreślić, że doustne leki przeciwzakrzepowe są w takich przypadkach bardziej skuteczne niż sama aspiryna lub jej kombinacja z klopidogrelem, jednak w sytuacji braku możliwości ich stosowania lub braku zgody pacjenta, skojarzona terapia przeciwpłytkowa stanowi alternatywę.

Działanie przeciwpłytkowe leku zapewnia długotrwałą ochronę naczyń, gdyż modyfikacja receptorów płytkowych ma charakter nieodwracalny – płytki pozostają pod wpływem preparatu przez resztę swojego życia (około 7-10 dni), a powrót prawidłowej czynności płytek następuje wraz z naturalnym obrotem nowych płytek w organizmie.

Aktualna ulotka leku Clopidogrel TAD

Jaki jest skład Clopidogrel TAD, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest klopidogrel w postaci chlorowodorku. Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu.

Pozostałe składniki wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• celuloza mikrokrystaliczna
• krzemionka koloidalna bezwodna
• krospowidon (typ A)
• makrogol 6000
• olej rycynowy uwodorniony

Otoczka tabletki zawiera:

• alkohol poliwinylowy
• tytanu dwutlenek (E 171)
• żelaza tlenek czerwony (E 172)
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• talk
• makrogol 3000

Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor nadany przez barwniki w otoczce. Forma farmaceutyczna to tabletki powlekane, okrągłe i lekko wypukłe, przeznaczone do podawania doustnego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Clopidogrel TAD?

Przedawkowanie klopidogrelu może prowadzić do wydłużenia czasu krwawienia i wynikających z tego powikłań krwotocznych. W przypadku zaobserwowania objawów krwawienia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym ze względu na zwiększone ryzyko tego powikłania.

Nie znaleziono swoistego antidotum dla farmakologicznego działania klopidogrelu. Jeśli wymagana jest szybka korekcja wydłużonego czasu krwawienia, przetoczenie masy płytkowej może odwrócić działanie leku. Nie należy próbować samodzielnego leczenia przedawkowania w warunkach domowych – konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna i ocena stanu pacjenta przez specjalistów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Clopidogrel TAD – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia – posiłki nie wpływają na wchłanianie leku. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu.

Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że lek zwiększa ryzyko krwawienia, a alkohol może dodatkowo nasilać ten efekt poprzez wpływ na śluzówkę żołądka i ogólne działanie na układ krzepnięcia. Rozsądnym podejściem jest ograniczenie lub unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia, a w razie wątpliwości – konsultacja z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Clopidogrel TAD w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży z uwagi na brak danych klinicznych u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu czy rozwój pourodzeniowy, jednak brak wystarczających danych u ludzi nakazuje ostrożność.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem w celu oceny dalszego postępowania i ewentualnej zmiany terapii.

Nie wiadomo, czy klopidogrel przenika do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały, że związek macierzysty lub jego metabolity są wydzielane do mleka. W celu zachowania ostrożności zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia produktem. Decyzja o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią lub leczenia powinna być podjęta przez lekarza z uwzględnieniem korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu klopidogrelu na płodność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)