Clopidogrel Krka d.d. - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Clopidogrel Krka d.d.?

Preparat Clopidogrel Krka d.d. zawiera substancję czynną klopidogrel, która należy do grupy leków przeciwpłytkowych. Płytki krwi to bardzo małe komórki krwi, które w procesie krzepnięcia zlepiają się ze sobą, tworząc skrzepliny. Działanie przeciwpłytkowe polega na zapobieganiu temu zlepianiu, co zmniejsza ryzyko powstania zakrzepów w naczyniach krwionośnych.

Głównym zastosowaniem preparatu jest profilaktyka wtórna powikłań zakrzepowych w przebiegu miażdżycy tętnic. Lek przepisuje się dorosłym pacjentom z miażdżycowym stwardnieniem naczyń, u których w przeszłości wystąpił zawał serca (od kilku dni do 35 dni od zdarzenia), udar niedokrwienny (od 7 dni do 6 miesięcy) lub rozpoznano chorobę tętnic obwodowych. W tych stanach preparat pomaga zapobiegać kolejnym incydentom zakrzepowym.

W ostrych zespołach wieńcowych preparat stosuje się w dwóch sytuacjach. Po pierwsze – u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową lub zawałem bez uniesienia odcinka ST, w tym u osób, którym wszczepiono stent podczas przezskórnej angioplastyki wieńcowej (w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym). Po drugie – u pacjentów z ostrym zawałem z uniesieniem odcinka ST, zarówno poddawanych zabiegowi PCI, jak i leczonych zachowawczo z zastosowaniem leków trombolitycznych.

Kolejnym wskazaniem jest zapobieganie udarowi u pacjentów z przemijającym niedokrwieniem mózgu lub niewielkim udarem niedokrwiennym. Dotyczy to osób z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem (wynik ABCD2 ≥4 lub NIHSS ≤3), u których objawy wystąpiły w ciągu ostatnich 24 godzin. W tym wskazaniu preparat podaje się w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym przez 21 dni, po czym kontynuuje się pojedynczą terapię przeciwpłytkową.

Preparat znajduje również zastosowanie u pacjentów z migotaniem przedsionków i przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka powikłań naczyniowych, u których nie można zastosować antagonistów witaminy K, a ryzyko krwawienia jest niewielkie. W tej grupie chorych preparat w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym służy do profilaktyki zarówno powikłań zakrzepowych w miażdżycy, jak i powikłań zakrzepowo-zatorowych, w tym udaru mózgu.

Aktualna ulotka leku Clopidogrel Krka d.d.

Jaki jest skład Clopidogrel Krka d.d., jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest klopidogrel. Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu w postaci chlorowodorku.

Pozostałe składniki w rdzeniu tabletki to:

• celuloza mikrokrystaliczna
• krzemionka koloidalna bezwodna
• krospowidon (typ A)
• makrogol 6000
• olej rycynowy uwodorniony

Otoczka tabletki zawiera:

• alkohol poliwinylowy
• tytanu dwutlenek (E 171)
• żelaza tlenek czerwony (E 172)
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• talk
• makrogol 3000

Tabletki są różowe, okrągłe i lekko wypukłe. Dostępne w opakowaniach blistrowych zawierających 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 lub 100 tabletek powlekanych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Clopidogrel Krka d.d.?

Przedawkowanie preparatu może prowadzić do wydłużenia czasu krwawienia i wynikających z tego powikłań w postaci krwotoków. W przypadku zaobserwowania krwawienia należy rozważyć zastosowanie odpowiedniego leczenia objawowego.

Nie istnieje specyficzne antidotum dla farmakologicznego działania klopidogrelu. Jeśli wymagana jest szybka korekcja wydłużonego czasu krwawienia, przetoczenie masy płytkowej może odwrócić działanie leku. Po przyjęciu większej niż zalecana dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Clopidogrel Krka d.d. – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia – posiłki nie wpływają na wchłanianie leku. W dokumentacji nie podano szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania konkretnych pokarmów podczas stosowania preparatu.

Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji o interakcjach z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że preparat zwiększa ryzyko krwawienia, a alkohol może dodatkowo nasilać ten efekt. Wskazane jest zachowanie umiaru w spożywaniu napojów alkoholowych lub całkowita abstynencja, szczególnie u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka krwawień. Decyzję o spożywaniu alkoholu należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Clopidogrel Krka d.d. w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży z uwagi na brak danych klinicznych dotyczących stosowania klopidogrelu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, przebieg porodu czy rozwój pourodzeniowy, jednak dane te nie są wystarczające dla bezpiecznego stosowania u kobiet w ciąży.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub zajdzie w ciążę podczas stosowania preparatu, powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy klopidogrel przenika do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały, że związek macierzysty lub jego metabolity są wydzielane do mleka. W celu zachowania ostrożności zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia preparatem. Przed zastosowaniem leku w okresie laktacji należy poradzić się lekarza prowadzącego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)