Cinacalcet Accord

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cinacalcet Accord?

Cinacalcet Accord to lek zawierający cynakalcet, substancję należącą do grupy kalcymimetyków. Mechanizm działania leku polega na kontroli stężeń hormonu przytarczyc (PTH), wapnia i fosforu w organizmie. Cynakalcet zwiększa wrażliwość receptorów wyczuwających wapń (CaSR) na powierzchni komórek przytarczyc, co prowadzi do zmniejszenia wydzielania parathormonu i w konsekwencji obniżenia stężenia wapnia we krwi.

Lek stosowany jest w chorobach wywołanych zaburzeniami gruczołów przytarczycznych – czterech małych gruczołów znajdujących się w obrębie szyi w pobliżu tarczycy, które wytwarzają parathormon (PTH). U dorosłych pacjentów lek znajduje zastosowanie w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u osób z ciężką chorobą nerek wymagających dializ oczyszczających krew z produktów przemiany materii. W tej grupie chorych zaburzenia równowagi wapniowo-fosforanowej mogą prowadzić do poważnych powikłań kostnych i sercowo-naczyniowych.

Cinacalcet Accord jest również wskazany w celu zmniejszenia zwiększonego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia) u dorosłych pacjentów z rakiem przytarczyc. Nowotwory te często prowadzą do niekontrolowanego wydzielania PTH i groźnego wzrostu stężenia wapnia. Kolejnym wskazaniem jest hiperkalcemia u dorosłych z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których nie jest możliwe wykonanie operacji usunięcia przytarczyc ze względów medycznych lub gdy pacjent nie wyraża zgody na zabieg chirurgiczny.

U dzieci i młodzieży w wieku od 3 do poniżej 18 lat lek stosowany jest w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc związanej z ciężką chorobą nerek wymagającą dializ, gdy nie jest możliwe kontrolowanie choroby za pomocą innego leczenia. W tej grupie wiekowej lek stosuje się z szczególną ostrożnością, monitorując uważnie stężenie wapnia przed rozpoczęciem i podczas terapii.

Zarówno w pierwotnej, jak i wtórnej nadczynności przytarczyc dochodzi do wytwarzania nadmiernych ilości PTH. Pierwotna nadczynność oznacza, że zaburzenie nie jest wywoływane żadnymi innymi czynnikami – gruczoły przytarczyczne same produkują zbyt dużo hormonu. Wtórna nadczynność jest natomiast reakcją na inne schorzenie, najczęściej przewlekłą chorobę nerek, która prowadzi do zaburzeń gospodarki wapniowej.

Nieleczona nadczynność przytarczyc może prowadzić do utraty wapnia w kościach, co skutkuje osteoporozą, bólami kostnymi i zwiększonym ryzykiem złamań. Wysokie stężenie wapnia we krwi wywołuje także poważne zaburzenia w naczyniach krwionośnych i sercu, zwiększając ryzyko zwapnień naczyniowych i zaburzeń rytmu serca. Pacjenci mogą doświadczać kamicy nerkowej, zaburzeń psychicznych, a w skrajnych przypadkach – śpiączki hiperkalcemicznej. Cinacalcet Accord, kontrolując stężenie PTH i wapnia, pomaga zapobiegać tym groźnym powikłaniom.

Terapia lekiem wymaga regularnego monitorowania parametrów biochemicznych, szczególnie stężenia wapnia, PTH i fosforanów. Lekarz dostosowuje dawkę indywidualnie do potrzeb pacjenta, dążąc do osiągnięcia optymalnych wartości tych parametrów przy jednoczesnym uniknięciu nadmiernego obniżenia stężenia wapnia, co mogłoby prowadzić do groźnej hipokalcemii.

Aktualna ulotka leku Cinacalcet Accord

Jaki jest skład Cinacalcet Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Cinacalcet Accord jest cynakalcet w postaci cynakalcetu chlorowodorku. Lek dostępny jest w trzech mocach: każda tabletka powlekana może zawierać odpowiednio 30 mg, 60 mg lub 90 mg cynakalcetu.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki to:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna (typ 102)
• skrobia żelowana kukurydziana
• krospowidon (typ A)
• magnezu stearynian
• talk

Otoczka tabletek (SheffCoat green L1171G23) składa się z następujących substancji:

• hypromeloza (3cP, 6cP)
• tytanu dwutlenek (E171)
• laktoza jednowodna
• triacetyna
• żelaza tlenek żółty (E172)
• indygotyna (E 132)
• lak

Obecność laktozy jednowodnej w składzie oznacza, że pacjenci z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami wchłaniania cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Jak dawkować Cinacalcet Accord?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cinacalcet Accord?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Cinacalcet Accord, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może prowadzić do nadmiernego obniżenia stężenia wapnia we krwi (hipokalcemia).

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Drętwienie lub mrowienie w okolicy ust
• Drętwienie lub mrowienie palców u rąk lub stóp
• Bóle mięśni
• Skurcze mięśni
• Napady drgawek

W przypadku wystąpienia tych objawów konieczne jest pilne monitorowanie stężenia wapnia we krwi i ewentualne wdrożenie odpowiedniego leczenia, które może obejmować dożylne podanie preparatów wapnia. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające. Należy zachować opakowanie leku lub ulotkę, aby móc przekazać informacje o przyjętej substancji personelowi medycznemu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cinacalcet Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Cinacalcet Accord należy przyjmować podczas posiłku lub niedługo po posiłku. Przyjmowanie leku z jedzeniem zwiększa jego wchłanianie z przewodu pokarmowego i poprawia tolerancję ze strony żołądka i jelit, zmniejszając ryzyko nudności i wymiotów.

W ulotce dołączonej do leku nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania określonych pokarmów. Nie podano również bezpośrednich informacji na temat interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że pacjenci przyjmujący ten lek zazwyczaj cierpią na poważne schorzenia (niewydolność nerek, choroby przytarczyc), w przebiegu których spożywanie alkoholu jest ogólnie odradzane ze względu na możliwe obciążenie organizmu i ryzyko pogorszenia stanu zdrowia.

Zaleca się skonsultowanie z lekarzem prowadzącym wszelkich wątpliwości dotyczących diety i stylu życia podczas stosowania leku. Pacjenci z chorobami nerek często wymagają specjalnej diety z ograniczeniem fosforu, potasu i płynów, którą należy przestrzegać niezależnie od przyjmowania cynakalcetu.

Czy można stosować Cinacalcet Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ciąża:

Lek cynakalcet nie był badany u kobiet w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę lekarz może zadecydować o zmianie leczenia, ponieważ cynakalcet może stanowić zagrożenie dla płodu. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania tego leku u kobiet w ciąży, dlatego należy stosować go tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla dziecka. Decyzję o kontynuacji lub zmianie terapii musi podjąć lekarz prowadzący na podstawie indywidualnej oceny sytuacji klinicznej.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy cynakalcet przenika do ludzkiego mleka. Z tego względu lekarz prowadzący powinien przedyskutować z pacjentką dwie możliwości: zaprzestanie karmienia piersią lub przerwanie stosowania leku Cinacalcet Accord. Decyzja powinna uwzględniać znaczenie leku dla zdrowia matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.

Płodność:

Brak danych dotyczących wpływu cynakalcetu na płodność u ludzi. W ulotce nie podano szczegółowych informacji na ten temat. Pacjenci planujący potomstwo powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem lub kontynuacją terapii tym lekiem.

Jakie są skutki uboczne Cinacalcet Accord?

Czy mogę łączyć Cinacalcet Accord z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)