Betafact - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Betafact?

Betafact jest preparatem należącym do grupy leków przeciwkrwotocznych, którego substancją czynną jest ludzki czynnik krzepnięcia IX. Jest to białko naturalnie występujące w organizmie człowieka, które odgrywa kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi oraz zapobieganiu przedłużającemu się krwawieniu.

Podstawowym wskazaniem do stosowania tego leku jest leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią B, czyli chorobą dziedziczną związaną z brakiem białka nazywanego czynnikiem krzepnięcia IX. Ten rodzaj hemofilii prowadzi do zaburzeń procesu krzepnięcia krwi, co powoduje zwiększone ryzyko wystąpienia epizodów krwotocznych, zarówno spontanicznych, jak i związanych z urazami czy zabiegami chirurgicznymi.

Lek stosuje się w różnych sytuacjach klinicznych wymagających wyrównania poziomu czynnika IX we krwi. Należą do nich wczesne krwawienie do stawów, mięśni lub jamy ustnej, bardziej nasilone krwawienie do stawów i mięśni oraz krwotoki zagrażające życiu. Preparat znajduje zastosowanie również u noworodków z hemofilią B, u pacjentów krótko po zabiegu chirurgicznym oraz u osób, u których krzepnięcie krwi jest nieprawidłowo wysokie.

Szczególnie istotne jest stosowanie leku u pacjentów cierpiących na choroby wątroby, ponieważ to właśnie wątroba jest odpowiedzialna za produkcję czynnika krzepnięcia IX. W takich przypadkach uzupełnienie niedoboru tego czynnika może być niezbędne do prawidłowego funkcjonowania układu krzepnięcia. Lekarz może również skierować pacjenta na badanie krwi w celu wykrycia oznak powikłań związanych z niedoborem czynnika IX.

Preparat jest dostępny w różnych mocach – 250 j.m., 500 j.m. oraz 1000 j.m. na fiolkę – co pozwala na indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb konkretnego pacjenta w zależności od nasilenia niedoboru czynnika IX, miejsca i nasilenia krwawienia oraz stanu klinicznego chorego. Decyzję o zastosowaniu odpowiedniej dawki i częstotliwości podawania podejmuje lekarz prowadzący na podstawie wyników badań laboratoryjnych oraz oceny klinicznej pacjenta.

Aktualna ulotka leku Betafact

Jaki jest skład Betafact, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest ludzki czynnik krzepnięcia IX w stężeniu 50 j.m./ml po rekonstytucji. W zależności od mocy preparatu, jedna fiolka zawiera odpowiednio 250 j.m., 500 j.m. lub 1000 j.m. ludzkiego czynnika krzepnięcia IX. Aktywność swoista preparatu wynosi średnio 110 j.m./mg całkowitego białka.

Do pozostałych składników w proszku należą: sodu chlorek, sodu heparyna, lizyny chlorowodorek, arginina oraz sodu cytrynian. W rozpuszczalniku znajdującym się w zestawie jest woda do wstrzykiwań. Lek wytwarzany jest z ludzkiego osocza, co oznacza, że pochodzi z krwi dawców.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Betafact?

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania ludzkiego czynnika krzepnięcia IX. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w razie przypadkowego zastosowania większej niż zalecana dawki leku.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Betafact – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie podano szczegółowych informacji dotyczących interakcji leku z pożywieniem ani alkoholem. Pacjenci powinni stosować się do ogólnych zaleceń lekarskich dotyczących diety w przebiegu hemofilii B.

Do chwili obecnej nie stwierdzono interakcji pomiędzy lekiem a innymi lekami. Niemniej jednak należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Czy można stosować Betafact w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie podano oceny bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Hemofilia B występuje u kobiet bardzo rzadko, dlatego dane dotyczące stosowania tego preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią są ograniczone.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz podejmie ostateczną decyzję o możliwości stosowania preparatu w tych okolicznościach.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)