Azurvig

Azurvig (syldenafil) to preparat stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u dorosłych mężczyzn. Mechanizm działania syldenafilu, substancji czynnej leku, opiera się na hamowaniu enzymu fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych w prąciu i zwiększenia napływu krwi podczas pobudzenia seksualnego. Działanie leku rozpoczyna się zwykle po 30-60 minutach od przyjęcia i utrzymuje się przez około 4-5 godzin. Syldenafil nie wywołuje spontanicznej erekcji – jest skuteczny tylko w przypadku pobudzenia seksualnego. Zaburzenia erekcji (impotencja) definiowane są jako niemożność uzyskania lub utrzymania wzwodu wystarczającego do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego. To powszechny problem, który może mieć podłoże zarówno fizyczne (problemy z krążeniem, choroby przewlekłe), jak i psychologiczne (stres, lęk, depresja). Azurvig pomaga przywrócić prawidłową funkcję erekcyjną poprzez poprawę krążenia krwi, nie wpływając jednak na przyczynę zaburzeń.

Preparat Azurvig występuje w formie zawiesiny doustnej, co stanowi wygodną alternatywę dla pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek. Dawkowanie jest precyzyjne dzięki specjalnej pompce dozującej, która umożliwia podanie dokładnej ilości leku. Forma zawiesiny może być szczególnie korzystna dla pacjentów, którzy wymagają indywidualnego dostosowania dawki. Preparat należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, zazwyczaj około godziny przed planowaną aktywnością seksualną. Ważne jest, aby pamiętać, że skuteczność leku może być obniżona po spożyciu obfitego posiłku, szczególnie bogatego w tłuszcze.

Przed rozpoczęciem stosowania Azurvig konieczna jest konsultacja z lekarzem, który oceni stan zdrowia pacjenta i potencjalne przeciwwskazania. Jest to szczególnie istotne dla osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego, gdyż lek wpływa na ciśnienie krwi. Stosowanie syldenafilu wymaga ostrożności, szczególnie w przypadku współistniejących schorzeń lub przyjmowania innych leków, które mogą wchodzić w interakcje z syldenafilem, prowadząc do nasilenia działań niepożądanych lub zmniejszenia skuteczności terapii.

Jaki jest skład Azurvig, jakie substancje zawiera?

Preparat Azurvig zawiera substancję czynną syldenafil w postaci cytrynianu. W 1 ml zawiesiny znajduje się cytrynian syldenafilu odpowiadający 25 mg syldenafilu (35,1 mg jako sól cytrynianu). Każda dawka podawana przy użyciu pompki dozującej (0,5 ml zawiesiny) dostarcza 12,5 mg syldenafilu.

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera następujące składniki pomocnicze:

• Sodu benzoesan – substancja konserwująca (0,5 mg w 0,5 ml, co odpowiada 1 mg/ml)
• Kwas cytrynowy bezwodny – reguluje kwasowość
• Sukraloza (E-955) – substancja słodząca niezawierająca kalorii
• Acesulfam potasu (E-950) – substancja słodząca
• Hypromeloza (15 cP) – zagęstnik poprawiający konsystencję
• Guma ksantan – naturalny polisacharyd stabilizujący zawiesinę
• Aromaty:
  • Aromat miętowy 501500 TP0504 zawierający: maltodekstrynę kukurydzianą, dodatki smakowe (mentofuran 0,6%, pulegon 0,2%, estragol 0,09%) oraz modyfikowaną skrobię kukurydzianą E-1450 (7,9%)
  • Aromat maskujący SC241160 zawierający: naturalne substancje smakowe, sukralozę E-955 (94,5%), maltodekstrynę ziemniaczaną oraz glicyryzynian monoamonu (0,4%)
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Produkt ma postać białej lub białawej zawiesiny o charakterystycznym miętowym zapachu, niezawierającej substancji obcych. Występuje w butelkach z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) o pojemności 30 ml, wyposażonych w zabezpieczenie przed dostępem dzieci oraz w pompkę odmierzającą, która dostarcza precyzyjną dawkę 0,5 ml zawiesiny na jedno naciśnięcie.

Dawkowanie preparatu Azurvig – jak stosować ten lek?

Azurvig należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Lek jest dostępny wyłącznie na receptę, a lekarz przepisze dawkę najlepiej dostosowaną do indywidualnych potrzeb pacjenta, uwzględniając jego stan zdrowia, współistniejące choroby oraz potencjalne interakcje z innymi przyjmowanymi lekami.

Zalecana dawka początkowa wynosi 4 dawki odmierzone z zawiesiną, co odpowiada 50 mg syldenafilu. Każda pojedyncza dawka odmierzona zawiera 12,5 mg syldenafilu, co umożliwia precyzyjne dostosowanie ilości przyjmowanego leku.

Poniższa tabela przedstawia zależność między liczbą dawek odmierzonych, ilością podawanej zawiesiny a ilością syldenafilu:

• 2 dawki odmierzone = 1 ml zawiesiny = 25 mg syldenafilu
• 4 dawki odmierzone = 2 ml zawiesiny = 50 mg syldenafilu

Maksymalna dawka dobowa zawiesiny wynosi 4 dawki odmierzone (50 mg syldenafilu). Leku Azurvig nie należy przyjmować częściej niż raz na dobę.

Czas przyjmowania: Lek należy przyjąć około godziny przed planowaną aktywnością seksualną. Działanie leku może być opóźnione, jeśli zostanie przyjęty po obfitym posiłku, szczególnie bogatym w tłuszcze.

Sposób podawania:

• Lek przeznaczony jest wyłącznie do podawania doustnego
• Nie należy podawać donosowo ani na skórę
• Zawsze należy używać pompki dostarczonej w opakowaniu leku

Instrukcja używania:

• Butelką należy energicznie wstrząsać przez 20 sekund przed każdym użyciem, aby usunąć wszelkie osady
• Zdjąć zakrętkę z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci
• Umieścić pompkę dozującą na butelce i obrócić do pozycji otwartej
• Przed pierwszym użyciem: uruchomić pompkę trzy razy, aby ją zalać (niewypełnienie pompki może prowadzić do podania zmniejszonej dawki)
• Lekko przechylić głowę do tyłu, umieścić pompkę w ustach
• Nacisnąć pompkę dozującą odpowiednią liczbę razy zgodnie z zaleceniami lekarza
• Podać zawiesinę na język i natychmiast połknąć ze śliną
• Po użyciu obrócić pompkę do pozycji zamkniętej, wyjąć i umyć
• Zamknąć butelkę zakrętką z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci

Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi:

• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: Lekarz może zalecić mniejszą dawkę początkową
• Pacjenci przyjmujący leki z grupy inhibitorów proteazy: Zalecana dawka początkowa to 2 dawki odmierzone (25 mg syldenafilu)
• Pacjenci przyjmujący leki alfa-adrenolityczne: Aby zmniejszyć ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, zaleca się rozpoczęcie od niższej dawki (2 dawki odmierzone)
• Osoby w wieku poniżej 18 lat: Lek nie jest przeznaczony do stosowania w tej grupie wiekowej

Ważne jest, aby nie przyjmować Azurvig jednocześnie z innymi lekami zawierającymi syldenafil. W przypadku braku efektu terapeutycznego lub wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem, który może zmodyfikować dawkowanie lub rozważyć alternatywne metody leczenia.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Azurvig u pacjenta mogą wystąpić częstsze i bardziej nasilone działania niepożądane. Przedawkowanie syldenafilu może prowadzić do następujących objawów:

• Nasilone bóle głowy
• Znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego
• Zawroty głowy i omdlenia
• Zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, widzenie z kolorową poświatą)
• Nudności, wymioty
• Zaczerwienienie twarzy i uczucie gorąca
• Przedłużające się, bolesne wzwody (priapizm)
• Zaburzenia rytmu serca

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Nie należy przyjmować więcej dawek niż zalecił lekarz
• W przypadku przyjęcia większej liczby dawek niż zalecono, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego
• Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny wiedział, jaki lek został przyjęty
• Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące

Szczególnie niebezpieczne może być przedawkowanie u osób z istniejącymi chorobami układu sercowo-naczyniowego lub przyjmujących jednocześnie leki obniżające ciśnienie tętnicze, zwłaszcza azotany. W takich przypadkach może dojść do gwałtownego spadku ciśnienia tętniczego, co stanowi bezpośrednie zagrożenie życia.

Jeśli po zażyciu zbyt dużej dawki leku wystąpi przedłużająca się erekcja (trwająca ponad 4 godziny), konieczne jest natychmiastowe wezwanie pomocy medycznej, gdyż stan ten może prowadzić do trwałego uszkodzenia tkanek prącia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Azurvig – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Azurvig może być przyjmowany niezależnie od posiłków, jednak należy pamiętać, że czas działania leku oraz jego skuteczność mogą być uzależnione od sposobu przyjmowania. Poniżej przedstawiono najważniejsze informacje dotyczące interakcji leku z jedzeniem, piciem i alkoholem:

Jedzenie:

• Lek można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od niego
• Przyjmowanie leku podczas obfitych posiłków, szczególnie bogatych w tłuszcze, może wydłużyć czas potrzebny do rozpoczęcia działania leku
• Ciężkie, tłuste posiłki mogą opóźnić wchłanianie syldenafilu nawet o 60 minut i zmniejszyć jego maksymalne stężenie we krwi
• Dla osiągnięcia optymalnego efektu, zaleca się przyjmowanie leku na pusty żołądek lub po lekkim posiłku

Alkohol:

• Zdolność do uzyskania erekcji może być czasowo zaburzona po spożyciu alkoholu
• Aby w sposób maksymalny wykorzystać możliwości lecznicze leku Azurvig, nie należy spożywać znacznych ilości alkoholu przed zażyciem leku
• Alkohol, jako substancja rozszerzająca naczynia krwionośne, może nasilać działanie leku obniżające ciśnienie tętnicze, co może prowadzić do objawów takich jak zawroty głowy, omdlenia, przyspieszone bicie serca
• Umiarkowane spożycie alkoholu (1-2 jednostki) zwykle nie wpływa znacząco na działanie syldenafilu, natomiast większe ilości mogą zmniejszać jego skuteczność

Soki owocowe:

• Sok grejpfrutowy może zwiększać stężenie syldenafilu we krwi, co potencjalnie zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
• Zaleca się unikanie spożywania soku grejpfrutowego w okresie stosowania leku Azurvig

Kofeina i inne napoje:

• Nie ma istotnych przeciwwskazań do spożywania kawy, herbaty czy innych napojów zawierających kofeinę
• Zaleca się odpowiednie nawodnienie organizmu, gdyż może to poprawić ogólny stan zdrowia i funkcje seksualne

Warto pamiętać, że styl życia, w tym dieta, aktywność fizyczna i odpowiedni odpoczynek, mogą znacząco wpływać na funkcje seksualne. Zdrowa, zbilansowana dieta bogata w owoce, warzywa, pełnoziarniste produkty, chude białka oraz zdrowe tłuszcze może poprawić krążenie krwi, a tym samym funkcje seksualne niezależnie od stosowania leku Azurvig.

Czy można stosować Azurvig w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat Azurvig nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Syldenafil, substancja czynna leku, został opracowany i zarejestrowany wyłącznie do leczenia zaburzeń erekcji u mężczyzn. W związku z tym kwestia stosowania tego leku w okresie ciąży i karmienia piersią nie ma bezpośredniego zastosowania w przypadku tego preparatu.

Należy jednak zwrócić uwagę na kilka istotnych informacji:

• Wskazania terapeutyczne: Azurvig jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u dorosłych mężczyzn, czyli impotencji definiowanej jako niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku płciowego
• Skład leku: Zawiesina doustna Azurvig zawiera syldenafil w postaci cytrynianu i jest przeznaczona do stosowania przez mężczyzn
• Bezpieczeństwo: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci ze względu na potencjalne zagrożenie przypadkowym spożyciem

Warto wspomnieć, że syldenafil w innych dawkach i postaciach farmaceutycznych może być stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego, także u kobiet, w tym u kobiet w wieku rozrodczym. W takich przypadkach lekarz prowadzący szczegółowo ocenia stosunek korzyści do ryzyka stosowania leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Jednak Azurvig jako preparat w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 12,5 mg syldenafilu na dawkę odmierzoną jest zarejestrowany wyłącznie do stosowania u mężczyzn z zaburzeniami erekcji.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku Azurvig, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Skutki uboczne Azurvig, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Azurvig może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem tego preparatu są zwykle łagodnie lub umiarkowanie nasilone i mają charakter przejściowy. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane z podziałem na częstość występowania.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

• Reakcja alergiczna (niezbyt często – może wystąpić u 1 na 100 pacjentów)
  • Nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy
  • Obrzęk powiek, twarzy, ust lub gardła
• Bóle w klatce piersiowej (niezbyt często)
  • Jeśli wystąpią w czasie stosunku płciowego lub po nim, należy przyjąć półsiedzącą pozycję i spróbować się rozluźnić
  • Nie przyjmować azotanów w celu złagodzenia bólu
• Przedłużające się i bolesne wzwody (rzadko – mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów)
  • Jeśli wzwód utrzymuje się ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• Nagłe pogorszenie lub utrata wzroku (rzadko)
• Ciężkie reakcje skórne (rzadko)
  • Ciężkie łuszczenie się i obrzęk skóry
  • Powstawanie pęcherzy w jamie ustnej, na narządach płciowych i dookoła oczu
  • Gorączka
• Napady padaczkowe lub drgawki (rzadko)

Inne działania niepożądane według częstości występowania:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• Nudności
• Nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca
• Niestrawność
• Zaburzenia widzenia (widzenie z kolorową poświatą, niewyraźne widzenie)
• Uczucie zatkanego nosa
• Zawroty głowy

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• Wymioty, wysypka skórna
• Podrażnienie oka, przekrwienie oczu, ból oczu
• Widzenie błysków światła, jaskrawe widzenie, wrażliwość na światło
• Kołatanie serca, szybkie bicie serca
• Nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie
• Bóle mięśni, senność
• Osłabione czucie dotyku, zawroty głowy
• Dzwonienie w uszach, suchość w jamie ustnej
• Zatkane lub niedrożne zatoki, zapalenie błony śluzowej nosa
• Ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (zgaga)
• Krew w moczu, ból rąk lub nóg
• Krwawienie z nosa, uczucie gorąca, uczucie zmęczenia

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• Omdlenia, udar, zawał serca
• Nieregularne bicie serca
• Przemijające zmniejszenie przepływu krwi do części mózgu
• Uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie ust
• Zaburzenia widzenia (krwawienie do tylnej części oka, podwójne widzenie, zmniejszona ostrość widzenia)
• Nieprawidłowe odczucia we wnętrzu oka, obrzęk oczu lub powiek
• Niewielkie cząstki lub punkty w polu widzenia, widzenie obwódek wokół źródeł światła
• Rozszerzenie źrenicy, nieprawidłowe zabarwienie białka oka
• Krwawienie z prącia, obecność krwi w spermie
• Suchość nosa, obrzęk wewnątrz nosa
• Uczucie drażliwości
• Nagłe osłabienie lub utrata słuchu

Po wprowadzeniu leku do obrotu rzadko zgłaszano przypadki niestabilnej dławicy (choroba serca) oraz nagłej śmierci. Istotne, że u większości, ale nie u wszystkich mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, zaburzenia czynności serca występowały przed przyjęciem leku zawierającego syldenafil. Nie jest możliwe określenie, czy te działania niepożądane miały bezpośredni związek ze stosowaniem syldenafilu.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym również takich, które nie zostały wymienione powyżej, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Interakcje leku Azurvig z innymi lekami

Preparat Azurvig może wchodzić w interakcje z różnymi lekami, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych lub zmniejszenia skuteczności terapii. Przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek leku należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, w tym również o lekach dostępnych bez recepty i suplementach diety.

Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania Azurvig – interakcje niebezpieczne dla życia:

• Azotany i leki uwalniające tlenek azotu – jednoczesne stosowanie prowadzi do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego:
  • Nitrogliceryna (w każdej postaci: tabletki podjęzykowe, aerozol, plastry)
  • Monoazotan izosorbidu, diazotan izosorbidu
  • Molsidomina
  • Azotyn amylu (poppers) – substancja używana rekreacyjnie
• Riocyguat – lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego; skojarzenie z syldenafilem nasila efekt obniżający ciśnienie krwi

Interakcje wymagające modyfikacji dawkowania:

• Inhibitory proteazy HIV (rytonawir, sakwinawir, indynawir):
  • Znacząco zwiększają stężenie syldenafilu we krwi
  • Zalecana dawka początkowa: 2 dawki odmierzone (25 mg syldenafilu)
• Leki alfa-adrenolityczne (doksazosyna, terazosyna, tamsulosyna) stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub łagodnego rozrostu prostaty:
  • Mogą prowadzić do objawowego niedociśnienia (zawroty głowy, omdlenia)
  • Zaleca się rozpoczęcie od mniejszej dawki syldenafilu (2 dawki odmierzone)
  • Ważne, aby przyjmować stałe dawki leku alfa-adrenolitycznego przed rozpoczęciem leczenia syldenafilem
• Kombinacja sakubitrylu z walsartanem (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca) – możliwe nasilenie działania obniżającego ciśnienie

Inne istotne interakcje:

• Inhibitory CYP3A4 (enzymu wątrobowego) – mogą zwiększać stężenie syldenafilu:
  • Antybiotyki makrolidowe (erytromycyna, klarytromycyna)
  • Leki przeciwgrzybicze azolowe (ketokonazol, itrakonazol)
  • Sok grejpfrutowy
• Induktory CYP3A4 – mogą zmniejszać stężenie syldenafilu:
  • Ryfampicyna (antybiotyk)
  • Fenytoina, fenobarbital, karbamazepina (leki przeciwpadaczkowe)
  • Dziurawiec (suplementy ziołowe)
• Cymetydyna (lek stosowany w chorobie wrzodowej) – może zwiększać stężenie syldenafilu
• Leki przeciwnadciśnieniowe – mogą nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze

Interakcje z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji:

• Nie należy stosować Azurvig jednocześnie z innymi lekami zawierającymi syldenafil
• Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi inhibitorami PDE5 (tadalafil, wardenafil)
• Nie należy łączyć z innymi metodami leczenia zaburzeń erekcji (zarówno doustnymi, jak i miejscowymi)
• Nie należy stosować jednocześnie z terapiami tętniczego nadciśnienia płucnego wykorzystującymi syldenafil

Interakcje z alkoholem:

• Alkohol może czasowo zaburzać zdolność do uzyskania erekcji
• Spożywanie znacznych ilości alkoholu może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze
• Może zwiększać ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, omdleń i innych działań niepożądanych

W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia wymagającego natychmiastowej pomocy medycznej, należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o zażyciu leku Azurvig oraz godzinie jego zażycia. Informacja ta jest istotna, szczególnie w przypadku konieczności podania azotanów w sytuacji zagrożenia życia.

Powyższa lista nie jest wyczerpująca. W razie wątpliwości dotyczących interakcji lekowych należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem lub zakończeniem przyjmowania jakiegokolwiek leku.

Ulotka Azurvig – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów