Atorvastatin Teva B.V.

Atorvastatin Teva B.V. to lek należący do grupy statyn, który reguluje przemiany lipidów (tłuszczów) w organizmie. Jest stosowany głównie do zmniejszenia stężenia lipidów określanych jako cholesterol i triglicerydy we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie przynoszą oczekiwanych rezultatów. Atorvastatin może również być stosowany w celu redukcji ryzyka chorób serca, nawet wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest w normie. Lek dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg i 40 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Mechanizm działania atorwastatyny polega na hamowaniu aktywności enzymu odpowiedzialnego za produkcję cholesterolu w wątrobie, co prowadzi do zmniejszenia jego stężenia we krwi. Podczas leczenia zaleca się kontynuowanie standardowej diety o zmniejszonej zawartości cholesterolu, co wspomaga działanie leku i przyczynia się do osiągnięcia lepszych efektów terapeutycznych. Należy pamiętać, że Atorvastatin Teva B.V. jest lekiem dostępnym wyłącznie na receptę, a jego stosowanie powinno odbywać się pod nadzorem lekarza, który ustali odpowiednią dawkę i długość terapii indywidualnie dla każdego pacjenta.

Jaki jest skład Atorvastatin Teva B.V., jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Atorvastatin Teva B.V. jest atorwastatyna. W zależności od mocy leku, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio:

• 10 mg atorwastatyny (w postaci soli wapniowej atorwastatyny)
• 20 mg atorwastatyny (w postaci soli wapniowej atorwastatyny)
• 40 mg atorwastatyny (w postaci soli wapniowej atorwastatyny)

Pozostałe składniki leku to:

Rdzeń tabletki:

• celuloza mikrokrystaliczna (E 460)
• węglan wapnia (E 170)
• maltoza
• kroskarmeloza sodowa (E 466)
• polisorbat 80 (E 433)
• magnezu glinometakrzemian
• magnezu stearynian (E 470b)

Otoczka tabletki:

• hypromeloza (E 464)
• hydroksypropyloceluloza (E 463)
• trietylu cytrynian (E 1505)
• polisorbat 80 (E 433)
• tytanu dwutlenek (E171)

Tabletki Atorvastatin Teva B.V. są białe lub prawie białe, eliptyczne, dwuwypukłe. Tabletki 10 mg mają wytłoczenie „10” na jednej stronie i są gładkie na drugiej stronie. Tabletki 20 mg i 40 mg mają odpowiednio wytłoczenie „20” lub „40” na jednej stronie i linię dzielącą na drugiej stronie. Tabletki o mocy 20 mg i 40 mg można podzielić na równe dawki.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu”.

Dawkowanie preparatu Atorvastatin Teva B.V. – jak stosować ten lek?

Atorvastatin Teva B.V. należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zaleci stosowanie diety o niskiej zawartości cholesterolu, którą należy kontynuować podczas całego okresu terapii.

Zalecane dawkowanie:

• Zazwyczaj stosowana początkowa dawka leku Atorvastatin Teva B.V. u dorosłych i dzieci w wieku 10 lat lub starszych to 10 mg na dobę.
• Dawka ta w razie potrzeby może być zwiększana przez lekarza, aż do osiągnięcia dawki odpowiedniej dla pacjenta.
• Lekarz dostosowuje dawkę leku w odstępach co najmniej 4-tygodniowych.
• Maksymalna dawka leku Atorvastatin Teva B.V. to 80 mg raz na dobę.

Sposób stosowania:

• Tabletki należy połykać w całości, popijając je wodą.
• Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.
• Należy starać się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia, co pomoże w regularnym stosowaniu leku.
• Tabletki o mocy 20 mg i 40 mg można podzielić na równe dawki, jeśli jest taka potrzeba.

Czas trwania leczenia lekiem Atorvastatin Teva B.V. jest określany przez lekarza. Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się lepiej.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W razie przypadkowego przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Atorvastatin Teva B.V. (więcej niż typowa dawka dobowa), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania pomocy medycznej. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia zwykłych działań niepożądanych leku.

W przypadku pominięcia dawki leku, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy po prostu przyjąć kolejną dawkę w przewidzianym czasie, zgodnie z zaleconym schematem dawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Atorvastatin Teva B.V. – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Atorvastatin Teva B.V. należy zwrócić uwagę na następujące zalecenia dotyczące diety i spożywania napojów:

Dieta:

• Zaleca się kontynuowanie standardowej diety o zmniejszonej zawartości cholesterolu, zaleconej przez lekarza przed rozpoczęciem leczenia.
• Regularna dieta ubogotłuszczowa wspomaga działanie leku i pomaga osiągnąć lepsze efekty terapeutyczne.

Sok grejpfrutowy:

• Nie należy spożywać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego dziennie.
• Większe ilości soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie leku Atorvastatin Teva B.V. poprzez zwiększenie jego stężenia we krwi, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.

Alkohol:

• Podczas przyjmowania leku Atorvastatin Teva B.V. należy unikać spożywania nadmiernej ilości alkoholu.
• Regularne spożywanie alkoholu w dużych ilościach może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie dotyczących wątroby i mięśni.
• Nadmierne spożycie alkoholu może osłabiać efekt terapeutyczny leku.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub spożywania określonych napojów podczas leczenia, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Atorvastatin Teva B.V. w okresie ciąży i karmienia piersią?

Atorvastatin Teva B.V. jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Bezpieczeństwo stosowania leku w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią nie zostało udowodnione.

W okresie ciąży:

• NIE stosować leku Atorvastatin Teva B.V., jeśli pacjentka jest w ciąży.
• NIE stosować leku Atorvastatin Teva B.V., jeśli pacjentka zamierza zajść w ciążę.
• NIE stosować leku Atorvastatin Teva B.V., jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, chyba że stosuje skuteczne metody zapobiegania ciąży.

W okresie karmienia piersią:

• NIE stosować leku Atorvastatin Teva B.V. podczas karmienia piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz może zalecić alternatywne metody leczenia hipercholesterolemii w tym okresie.

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Atorvastatin Teva B.V., należy natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem.

Skutki uboczne Atorvastatin Teva B.V., jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Atorvastatin Teva B.V. może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują. Podczas stosowania leku mogą pojawić się następujące działania niepożądane:

Ciężkie działania niepożądane (wymagające natychmiastowej pomocy medycznej):

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, języka i gardła, który może prowadzić do trudności z oddychaniem
• Ciężka choroba objawiająca się łuszczeniem i obrzękiem skóry, pęcherzami skóry, ust, oczu, genitaliów oraz gorączką
• Wysypka skórna z różowo-czerwonymi plamami szczególnie na dłoniach lub stopach z możliwymi pęcherzami
• Osłabienie, tkliwość, ból mięśniowy lub zerwanie mięśnia lub czerwono-brązowe zabarwienie moczu (rabdomioliza)

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):

• Niespodziewane lub nietypowe krwawienie lub zasinienie (może wskazywać na nieprawidłowości ze strony wątroby)
• Zespół toczniopodobny (w tym wysypka, zaburzenia w obrębie stawów i wpływ na komórki krwi)

Inne możliwe działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zapalenie przewodów nosowych, ból gardła, krwawienie z nosa
• Reakcje alergiczne
• Zwiększenie stężenia glukozy we krwi
• Bóle głowy
• Nudności, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka
• Bóle stawów, bóle mięśni i ból pleców
• Nieprawidłowa czynność wątroby wykryta w badaniach krwi

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Utrata apetytu, przyrost masy ciała, zmniejszenie stężenia glukozy we krwi
• Koszmary senne, bezsenność
• Zawroty głowy, drętwienie lub mrowienie palców rąk i stóp, zmniejszenie wrażliwości na ból i dotyk, zmiana smaku, utrata pamięci
• Nieostre widzenie
• Dzwonienie w uszach i/lub w głowie
• Wymioty, odbijanie się, ból brzucha, zapalenie trzustki
• Zapalenie wątroby
• Wysypka, wysypka skórna i swędzenie, pokrzywka, wypadanie włosów
• Ból szyi, zmęczenie mięśni
• Zmęczenie, złe samopoczucie, osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęk zwłaszcza kostek, podwyższona temperatura

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• Zaburzenia widzenia
• Cholestaza (zażółcenie skóry i białek oczu)
• Zerwanie ścięgna
• Wysypka, która może wystąpić na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej
• Fioletowe zmiany skórne (objawy zapalenia naczyń krwionośnych)

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):

• Reakcje alergiczne z objawami jak sapanie, ból i ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, zapaść
• Utrata słuchu
• Ginekomastia (nadmierny rozrost tkanki gruczołowej piersi u mężczyzn)

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Utrzymujące się osłabienie mięśni
• Miastenia (choroba powodująca ogólne osłabienie mięśni, w tym mięśni oddechowych)
• Miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oka)

Inne możliwe działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania statyn:

• Zaburzenia seksualne
• Depresja
• Problemy z oddychaniem, w tym uporczywy kaszel i/lub spłycenie oddechu lub gorączka
• Cukrzyca – prawdopodobieństwo wystąpienia tej choroby jest większe u pacjentów z wysokim stężeniem cukrów i tłuszczów we krwi, z nadwagą oraz wysokim ciśnieniem tętniczym

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym działań niewymienionych powyżej, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Interakcje leku Atorvastatin Teva B.V. z innymi lekami

Atorvastatin Teva B.V. może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Niektóre z tych interakcji mogą zmniejszać skuteczność atorwastatyny lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie dotyczących mięśni. Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do przyjmowania.

Leki, które mogą wchodzić w interakcje z Atorvastatin Teva B.V.:

• Leki modyfikujące działanie układu odpornościowego, np. cyklosporyna
• Antybiotyki i leki przeciwgrzybicze, np. erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, flukonazol, pozakonazol, ryfampicyna, kwas fusydowy
• Inne leki regulujące stężenie lipidów, np. gemfibrozyl, inne fibraty, kolestypol
• Blokery kanału wapniowego stosowane w dławicy piersiowej lub nadciśnieniu tętniczym, np. amlodypina, diltiazem
• Leki regulujące rytm serca, np. digoksyna, werapamil, amiodaron
• Letermowir – lek stosowany w celu zapobiegania chorobie powodowanej przez wirus cytomegalii
• Leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, typranawir w skojarzeniu z rytonawirem
• Leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, np. telaprewir, boceprewir, elbaswir z grazoprewirem, ledypaswir z sofosbuwirem
• Inne leki: ezetymib, warfaryna, doustne środki antykoncepcyjne, styrypentol, cymetydyna, fenazon, kolchicyna, leki zobojętniające kwas żołądkowy (zawierające glin lub magnez)
• Preparaty ziołowe: ziele dziurawca
• Daptomycyna – lek stosowany w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i bakterii obecnych we krwi

Szczególnie ważne interakcje:

• Jeśli pacjent musi stosować kwas fusydowy doustnie w leczeniu zakażenia bakteryjnego, konieczne może być tymczasowe wstrzymanie stosowania leku Atorvastatin Teva B.V. Jednoczesne stosowanie tych leków może w rzadkich przypadkach prowadzić do osłabienia, tkliwości lub bólu mięśni (rabdomiolizy).
• Jednoczesne stosowanie glekaprewiru z pibrentaswirem (leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C) z atorwastatyną jest przeciwwskazane.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Atorvastatin Teva B.V. należy zawsze poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji. Lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki atorwastatyny lub zalecić czasowe odstawienie któregoś z leków.

Ulotka Atorvastatin Teva B.V. – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów