Asduter - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Asduter?

Asduter to lek przeciwpsychotyczny zawierający substancję czynną arypiprazol, należącą do grupy leków przeciwpsychotycznych nowej generacji. Preparat działa na różne układy neuroprzekaźników w mózgu, przede wszystkim jako częściowy agonista receptorów dopaminowych D2 i serotoninowych 5-HT1A oraz antagonista receptorów 5-HT2A. Ten wielokierunkowy mechanizm działania pozwala na modulację aktywności dopaminy i serotoniny, co przekłada się na łagodzenie objawów chorób psychicznych.

Lek stosuje się w leczeniu dorosłych oraz młodzieży w wieku 15 lat i starszej chorujących na schizofrenię. Choroba ta charakteryzuje się występowaniem tak zwanych objawów pozytywnych, takich jak halucynacje słuchowe i wzrokowe, urojenia, sprzeczne z rzeczywistością przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie, oraz objawów negatywnych, obejmujących otępienie emocjonalne, wycofanie społeczne i obniżenie motywacji. Pacjenci mogą również doświadczać objawów afektywnych, takich jak smutek, lęk, napięcie wewnętrzne czy poczucie winy.

Drugim istotnym wskazaniem do stosowania Asduter jest leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej. Preparat znajduje zastosowanie u dorosłych oraz młodzieży od 13 roku życia. Epizody maniakalne charakteryzują się występowaniem objawów takich jak silne podekscytowanie, uczucie rozpierającej energii, znacznie zmniejszone zapotrzebowanie na sen, bardzo szybka mowa, gonitwa myśli, a także czasami bardzo nasilona drażliwość i zachowania ryzykowne.

U pacjentów dorosłych lek stosuje się również w profilaktyce nawrotów epizodów maniakalnych u osób, które odpowiedziały pozytywnie na leczenie arypiprazolem. Regularne przyjmowanie preparatu może pomóc w stabilizacji nastroju i zmniejszeniu ryzyka wystąpienia kolejnych epizodów choroby afektywnej dwubiegunowej. Terapia długoterminowa wymaga systematycznego monitorowania stanu pacjenta przez lekarza psychiatrę.

Decyzję o zastosowaniu Asduter podejmuje zawsze lekarz po dokładnej ocenie stanu psychicznego pacjenta, wywiadzie chorobowym i rozważeniu potencjalnych korzyści oraz ryzyka związanego z farmakoterapią. Lek nie jest przeznaczony do samodzielnego stosowania bez nadzoru medycznego. Wymaga on indywidualnego dostosowania dawki i regularnej kontroli skuteczności oraz bezpieczeństwa terapii.

Aktualna ulotka leku Asduter

Jaki jest skład Asduter, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest arypiprazol (Aripiprazolum). Asduter dostępny jest w trzech mocach: jedna tabletka 10 mg zawiera 10 mg arypiprazolu, tabletka 15 mg zawiera 15 mg arypiprazolu, natomiast tabletka 30 mg zawiera 30 mg arypiprazolu.

Pozostałe składniki preparatu to substancje pomocnicze niezbędne do nadania tabletce odpowiedniej formy i właściwości. W skład leku wchodzą: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna. Dodatkowo tabletki 10 mg i 30 mg zawierają barwnik żelaza tlenek czerwony (E172), który nadaje im jasnoczerwone zabarwienie, natomiast tabletki 15 mg zawierają żelaza tlenek żółty, co sprawia, że są jasnożółte.

Wszystkie postaci preparatu mają postać okrągłych, płaskich tabletek o ściętych brzegach. Tabletki 10 mg mają wymiary 5,8-6,2 mm, tabletki 15 mg: 6,8-7,2 mm, a tabletki 30 mg: 8,8-9,2 mm. Obecność laktozy w składzie oznacza, że pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Asduter?

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecił lekarz, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. Przedawkowanie arypiprazolu może prowadzić do pojawienia się poważnych objawów wymagających natychmiastowej interwencji medycznej.

U pacjentów, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę arypiprazolu, zgłaszano następujące objawy:

• Szybkie bicie serca (tachykardia)
• Pobudzenie psychoruchowe i agresja
• Problemy z mową
• Nietypowe ruchy ciała, szczególnie twarzy lub języka
• Obniżenie świadomości aż do śpiączki
• Ostry stan splątania
• Napady drgawkowe (padaczkowe)
• Połączenie gorączki, przyspieszonego oddechu i nadmiernego pocenia się
• Sztywność mięśni
• Senność lub ospałość
• Zwolniony oddech i dławienie się
• Wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• Nieprawidłowy rytm akcji serca

Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. W szpitalu personel medyczny zapewni odpowiednie monitorowanie czynności życiowych oraz przeprowadzi niezbędne postępowanie terapeutyczne. Nie istnieje specyficzne antidotum na arypiprazol, dlatego leczenie polega na kontrolowaniu objawów i wspieraniu funkcji organizmu do czasu, aż lek zostanie wydalony.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Asduter – czy mogę spożywać alkohol?

Asduter można przyjmować niezależnie od posiłków – nie ma znaczenia, czy tabletka jest przyjmowana z jedzeniem czy na czczo. Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji z pokarmami, które wpływałyby na wchłanianie lub działanie leku.

W okresie leczenia arypiprazolem nie należy pić alkoholu. Alkohol może nasilać działanie uspokajające leku i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego, takich jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia koordynacji ruchowej. Połączenie alkoholu z lekami przeciwpsychotycznymi może również prowadzić do pogorszenia stanu psychicznego i zmniejszenia skuteczności leczenia.

Nie ma szczególnych zaleceń dietetycznych związanych ze stosowaniem Asduter, jednak pacjenci powinni zwracać uwagę na masę ciała, ponieważ leki przeciwpsychotyczne mogą prowadzić do zwiększenia apetytu i przyrostu masy ciała. W przypadku zauważenia znaczącej zmiany masy ciała należy poinformować o tym lekarza.

Czy można stosować Asduter w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz dokładnie rozważy potencjalne korzyści z leczenia w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu.

U noworodków, których matki stosowały Asduter w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić następujące objawy:

• Drżenie i sztywność mięśni
• Osłabienie mięśniowe
• Senność lub pobudzenie
• Trudności z oddychaniem
• Trudności związane ze ssaniem

W razie zaobserwowania takich objawów u noworodka należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią: Arypiprazol przenika do mleka kobiecego, dlatego nie należy przyjmować leku i karmić dziecka piersią. Jeśli pacjentka przyjmuje Asduter, lekarz omówi z nią, czy powinna karmić piersią, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z leczenia matki oraz korzyści wynikające z karmienia dziecka piersią. Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszych metod karmienia dziecka podczas stosowania tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)