APAP migrena

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest APAP migrena?

APAP migrena to złożony preparat zawierający trzy substancje czynne: paracetamol (250 mg), kwas acetylosalicylowy (250 mg) oraz kofeinę (65 mg) w każdej tabletce powlekanej. Lek ten został opracowany specjalnie do doraźnego leczenia bólu głowy oraz napadów migreny u osób dorosłych powyżej 18. roku życia. Połączenie tych trzech składników wynika z ich synergistycznego działania – paracetamol i kwas acetylosalicylowy działają przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, przy czym kwas acetylosalicylowy wykazuje dodatkowo właściwości przeciwzapalne, natomiast kofeina jako łagodny stymulant ośrodkowego układu nerwowego wzmacnia działanie pozostałych składników.

Lek jest stosowany w leczeniu napadów migreny z aurą lub bez aury, obejmujących charakterystyczne objawy takie jak: intensywny ból głowy, nudności, nadwrażliwość na światło i dźwięk oraz zaburzenia w codziennym funkcjonowaniu. Migrena to zespół neurologiczny charakteryzujący się nawracającymi atakami głowy o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu, często połączonymi z objawami wegetatywnymi i neurologicznymi. Preparat działa najlepiej, gdy zostanie przyjęty na początku napadu, zanim objawy staną się bardzo nasilone.

Poza leczeniem migreny, APAP migrena znajduje zastosowanie w doraźnym leczeniu różnych rodzajów bólu głowy. Ważne jest jednak, aby przed pierwszym zastosowaniem leku migrenę zdiagnozował lekarz – preparat nie powinien być stosowany w przypadku niezdiagnozowanego wcześniej bólu głowy, gdyż może to opóźnić rozpoznanie innych, potencjalnie poważnych schorzeń neurologicznych. Należy również skonsultować się z lekarzem, jeśli migrena jest na tyle ciężka, że wymaga pozostania w łóżku, lub gdy ból różni się charakterem od zwykle występujących migrenowych dolegliwości.

Mechanizm działania leku opiera się na właściwościach jego składników. Paracetamol działa głównie w ośrodkowym układzie nerwowym, hamując syntezę prostaglandyn odpowiedzialnych za odczuwanie bólu i podwyższoną temperaturę. Kwas acetylosalicylowy należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i działa przez nieodwracalne zahamowanie cyklooksygenazy, co zmniejsza produkcję mediatorów zapalnych i bólu. Kofeina działa jako psychostymulant, zwiększa przepływ krwi w mózgu i potęguje działanie analgetyczne pozostałych składników, co zostało udowodnione w licznych badaniach klinicznych. Zawartość kofeiny w zalecanej dawce odpowiada mniej więcej jednej filiżance kawy.

Istotne jest przestrzeganie zalecanego czasu leczenia. W przypadku bólu głowy nie należy stosować leku dłużej niż 4 dni bez konsultacji z lekarzem, natomiast w leczeniu migreny okres ten wynosi 3 dni. Zbyt częste lub długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może paradoksalnie prowadzić do nasilenia bólu głowy lub migreny – jest to tzw. ból głowy polekowy, który rozwija się u osób stosujących leki przeciwbólowe przez 10 dni lub więcej w miesiącu przez okres dłuższy niż 3 miesiące. W takiej sytuacji konieczna jest konsultacja lekarska i stopniowe odstawienie leku pod nadzorem specjalisty.

Aktualna ulotka leku APAP migrena

Jaki jest skład APAP migrena, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana APAP migrena zawiera 250 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum), 250 mg paracetamolu (Paracetamolum) oraz 65 mg kofeiny (Coffeinum) jako substancje czynne.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to:

• Celuloza mikrokrystaliczna
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona
• Kwas stearynowy 50

Otoczka tabletki (Forcoat White W010) zawiera:

• Hipromelozę
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik
• Glikol propylenowy (0,24 mg w jednej tabletce)
• Kwas benzoesowy (0,05 mg w jednej tabletce)
• Wosk Carnauba – jako substancja nabłyszczająca

Kwas benzoesowy zawarty w otoczce może zwiększać ryzyko wystąpienia żółtaczki u noworodków do 4. tygodnia życia, dlatego lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Jak dawkować APAP migrena?

Co zrobić w przypadku przedawkowania APAP migrena?

Przedawkowanie leku APAP migrena stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia, głównie ze względu na obecność paracetamolu, który w nadmiernych dawkach może powodować nieodwracalne uszkodzenie wątroby. W przypadku zażycia zbyt dużej dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala oraz skontaktować z ośrodkiem leczenia zatruć. Natychmiastowa pomoc medyczna jest konieczna nawet wtedy, gdy nie występują żadne objawy – objawy przedawkowania paracetamolu mogą być na początku niezauważalne lub niespecyficzne.

Objawy przedawkowania kwasu acetylosalicylowego mogą obejmować:

• Zawroty głowy
• Szum w uszach (tinnitus)
• Głuchota
• Nadmierne pocenie się
• Hiperwentylacja (przyspieszony, głęboki oddech)
• Gorączka
• Nudności i wymioty
• Bóle głowy
• Splątanie lub nerwowość
• Zapaść krążeniowa
• Niewydolność oddechowa

Objawy przedawkowania paracetamolu rozwijają się etapowo:

• Faza wczesna (pierwsze 24 godziny): nudności, wymioty, brak apetytu, bladość, ospałość, nadmierne pocenie się – objawy mogą być łagodne i mylnie bagatelizowane
• Faza późniejsza (po 24-48 godzinach): ból brzucha, może wystąpić poprawa kliniczna mimo postępującego uszkodzenia wątroby
• Faza uszkodzenia narządów (48-72 godziny i dłużej): objawy niewydolności wątroby, żółtaczka, zaburzenia krzepnięcia, encefalopatia wątrobowa, które bez leczenia mogą prowadzić do śmierci

Objawy przedawkowania kofeiny mogą obejmować:

• Niepokój i nerwowość
• Bezsenność
• Podniecenie psychoruchowe
• Drżenie mięśni
• Splątanie
• Hiperglikemia (zwiększone stężenie cukru we krwi)
• Tachykardia (przyspieszone bicie serca)
• Zaburzenia rytmu serca

Leczenie przedawkowania: W szpitalu stosuje się odpowiednie leczenie objawowe oraz specyficzne antidotum w przypadku zatrucia paracetamolem (N-acetylocysteina lub metionina), które jest tym skuteczniejsze, im wcześniej zostanie podane. Nie należy czekać na wystąpienie objawów – potencjalne uszkodzenie wątroby może być nieodwracalne.

Pominięcie dawki: Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę leku, należy zażyć ją jak najszybciej. Nie należy jednak stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Maksymalna dawka dobowa to 6 tabletek z odpowiednimi odstępami czasowymi (4-6 godzin) między dawkami.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania APAP migrena – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol: Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku APAP migrena. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent spożywa 3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie. Paracetamol w połączeniu z alkoholem znacznie zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby, nawet przy stosowaniu zalecanych dawek leku. Alkohol nasila również hepatotoksyczne działanie paracetamolu, co może prowadzić do ostrej niewydolności wątroby. Ponadto kwas acetylosalicylowy w połączeniu z alkoholem zwiększa ryzyko krwawienia z żołądka i uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego.

Kofeina: Zawartość kofeiny w zalecanej maksymalnej dawce dobowej leku (6 tabletek) odpowiada zawartości kofeiny w około 6 filiżankach kawy (390 mg). Podczas stosowania leku należy ograniczyć spożycie innych źródeł kofeiny, w tym:

• Kawy (60-100 mg kofeiny na filiżankę)
• Herbaty czarnej i zielonej (30-50 mg kofeiny na filiżankę)
• Napojów energetyzujących (80-150 mg kofeiny na porcję)
• Napojów typu cola (30-40 mg kofeiny na puszkę)
• Czekolady, szczególnie gorzkiej
• Innych leków zawierających kofeinę

Zbyt duża dawka kofeiny może powodować nerwowość, drażliwość, bezsenność, a w niektórych przypadkach również podwyższenie tętna, niepokój i drżenie mięśni. Osoby wrażliwe na kofeinę mogą odczuwać te objawy nawet przy mniejszych dawkach.

Jedzenie: Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak przyjęcie go po posiłku może zmniejszyć ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka przez kwas acetylosalicylowy. Tabletki należy popijać pełną szklanką wody. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku, poza koniecznością ograniczenia produktów zawierających kofeinę.

Czy można stosować APAP migrena w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Lek APAP migrena nie jest zalecany w czasie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować lekarza i nie stosować tego leku bez wyraźnego zalecenia lekarza prowadzącego ciążę.

Szczególnie niebezpieczne jest stosowanie leku w trzecim trymestrze ciąży – jest to bezwzględne przeciwwskazanie. Kwas acetylosalicylowy należący do grupy NLPZ może w ostatnich trzech miesiącach ciąży:

• Powodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu
• Wywoływać nadciśnienie płucne u noworodka
• Zaburzać czynność nerek płodu
• Wydłużać czas krwawienia u matki i dziecka poprzez zahamowanie agregacji płytek krwi
• Opóźniać lub wydłużać poród
• Zwiększać ryzyko krwawienia u matki i dziecka podczas porodu

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży lek może być zastosowany tylko w sytuacjach, gdy potencjalna korzyść dla matki wyraźnie przewyższa ryzyko dla płodu, i wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Karmienie piersią: Nie należy stosować leku APAP migrena w okresie karmienia piersią, ponieważ wszystkie trzy substancje czynne przenikają do mleka kobiecego i mogą być niebezpieczne dla niemowlęcia. Kwas acetylosalicylowy może zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu Reye'a u niemowląt i małych dzieci, paracetamol i kofeina również przenikają do mleka i mogą wpływać na dziecko.

Płodność: APAP migrena należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które mogą zaburzać płodność u kobiet. Mechanizm ten polega na hamowaniu owulacji poprzez zmniejszenie syntezy prostaglandyn. Działanie to jest odwracalne i ustępuje po zaprzestaniu stosowania leku. Kobiety planujące ciążę lub mające trudności z zajściem w ciążę powinny unikać stosowania tego leku i skonsultować się z lekarzem w sprawie alternatywnych metod leczenia bólu głowy i migreny.

Jakie są skutki uboczne APAP migrena?

Czy mogę łączyć APAP migrena z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)