Antithrombin III NF Takeda

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Antithrombin III NF Takeda?

Antithrombin III NF Takeda jest preparatem zawierającym ludzką antytrombinę III pochodzącą z osocza, stosowanym w leczeniu zarówno wrodzonego, jak i nabytego niedoboru tego ważnego białka przeciwzakrzepowego. Antytrombina III należy do naturalnych inhibitorów krzepnięcia krwi i odgrywa kluczową rolę w zapobieganiu nadmiernemu tworzeniu się skrzepów w układzie naczyniowym.

Mechanizm działania antytrombiny polega na hamowaniu aktywności kluczowych enzymów krzepnięcia, w szczególności trombiny i czynnika Xa. Działanie to jest znacząco nasilane przez heparynę, co ma istotne znaczenie kliniczne przy jednoczesnym stosowaniu tych leków. Niedobór antytrombiny, niezależnie od jego przyczyny, prowadzi do zwiększonego ryzyka wystąpienia incydentów zakrzepowo-zatorowych, które mogą dotyczyć zarówno żył głębokich, jak i tętnic.

Wrodzony niedobór antytrombiny III jest rzadkim zaburzeniem genetycznym, które znacząco zwiększa ryzyko rozwoju zakrzepicy, szczególnie w sytuacjach dodatkowego ryzyka, takich jak operacje chirurgiczne, unieruchomienie, ciąża czy stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych. U pacjentów z wrodzonym niedoborem preparat stosuje się profilaktycznie przed zabiegami wysokiego ryzyka oraz w leczeniu ostrych epizodów zakrzepowo-zatorowych.

Nabyty niedobór antytrombiny może występować w przebiegu wielu różnych stanów klinicznych. Do najczęstszych przyczyn nabytego niedoboru należą: ciężkie infekcje i sepsa, zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC), ciężkie choroby wątroby z zaburzoną syntezą białek, zespół nerczycowy z utratą białek w moczu, rozległe urazy i oparzenia, oraz duże operacje chirurgiczne. W tych sytuacjach substytucja antytrombiny może być konieczna dla przywrócenia prawidłowej homeostazy krzepnięcia.

Stosowanie preparatu wymaga starannego monitorowania aktywności antytrombiny w osoczu oraz dostosowania dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta. Terapia substytucyjna ma na celu osiągnięcie i utrzymanie aktywności antytrombiny na poziomie powyżej 80% wartości prawidłowych, chociaż dokładny poziom docelowy może się różnić w zależności od sytuacji klinicznej. Preparat jest podawany wyłącznie drogą dożylną, w postaci powolnego wlewu, pod ścisłym nadzorem medycznym.

Decyzja o rozpoczęciu terapii Antithrombin III NF Takeda powinna być oparta na dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, wynikach badań laboratoryjnych potwierdzających niedobór antytrombiny oraz ocenie ryzyka zakrzepowo-zatorowego. U pacjentów z wrodzonym niedoborem istotne jest uwzględnienie wywiadu rodzinnego dotyczącego incydentów zakrzepowych oraz aktualnych czynników ryzyka.

Aktualna ulotka leku Antithrombin III NF Takeda

Jaki jest skład Antithrombin III NF Takeda, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Ludzka antytrombina III pochodząca z osocza (Antithrombinum III humanum densatum).

Pozostałe składniki preparatu to:

• Glukoza
• Sodu chlorek
• Sodu cytrynian dwuwodny
• Tris (hydroksymetylo) aminometan

Preparat dostępny jest w dwóch mocach: opakowanie zawierające nominalnie 500 j.m. antytrombiny z 10 ml rozpuszczalnika (woda do wstrzykiwań) oraz opakowanie zawierające 1000 j.m. antytrombiny z 20 ml rozpuszczalnika. Po rekonstytucji roztwór zawiera około 50 j.m./ml ludzkiej antytrombiny III.

Zawartość sodu: Opakowanie 500 j.m./10 ml zawiera 37,7 mg sodu w każdej fiolce (1,9% maksymalnej zalecanej dobowej dawki), natomiast opakowanie 1000 j.m./20 ml zawiera 75,5 mg sodu w każdej fiolce (3,8% maksymalnej zalecanej dobowej dawki). Informacja ta jest istotna dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Produkt występuje w postaci liofilizowanej bladożółtej lub bladozielonej miałkiej substancji lub proszku. Każde opakowanie zawiera również komplet akcesoriów niezbędnych do przygotowania i podania leku: igłę przenoszącą, igłę z filtrem, igłę odpowietrzającą, igłę jednorazowego użytku oraz zestaw do infuzji.

Jak dawkować Antithrombin III NF Takeda?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Antithrombin III NF Takeda?

Dotychczas nie zgłaszano objawów przedawkowania antytrombiny. Ze względu na naturę preparatu oraz sposób jego podawania (wyłącznie w warunkach szpitalnych, pod ścisłym nadzorem medycznym), ryzyko przedawkowania jest minimalne. Dawkowanie jest dokładnie obliczane na podstawie aktualnej aktywności antytrombiny w osoczu pacjenta oraz masy ciała, a odpowiedź na leczenie jest regularnie monitorowana poprzez badania laboratoryjne.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących podanej dawki lub objawów, które mogą budzić niepokój, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Antytrombina jest naturalnym białkiem obecnym w osoczu, więc nadmiar może być eliminowany przez naturalne mechanizmy organizmu, jednakże każda sytuacja wymaga indywidualnej oceny medycznej.

Należy pamiętać, że równoczesne stosowanie heparyny znacząco nasila działanie antytrombiny, co może mieć znaczenie dla ogólnego efektu przeciwzakrzepowego. Lekarz prowadzący uwzględnia ten fakt przy ustalaniu dawkowania obu leków i może dostosować schemat terapii w razie potrzeby.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Antithrombin III NF Takeda – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu Antithrombin III NF Takeda nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń pokarmowych podczas stosowania tego leku. Antytrombina III jest białkiem naturalnie występującym w organizmie, a jej podawanie drogą dożylną nie wiąże się z bezpośrednimi interakcjami z pokarmem czy napojami.

W odniesieniu do spożywania alkoholu - chociaż nie opisano specyficznych interakcji między antytrombinę a alkoholem, należy pamiętać, że preparat stosowany jest w leczeniu poważnych stanów medycznych związanych z zaburzeniami krzepnięcia. Spożywanie alkoholu może wpływać na funkcję wątroby i układ krzepnięcia, co może mieć znaczenie dla ogólnego stanu zdrowia pacjenta. Decyzję dotyczącą spożywania alkoholu w trakcie leczenia należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Istotne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ niektóre z nich mogą wpływać na układ krzepnięcia lub wchodzić w interakcje z antytrombinę. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki zawierające heparynę, gdyż ich działanie jest znacząco nasilane przez antytrombinę. Lekarz prowadzący weźmie to pod uwagę przy ustalaniu optymalnego schematu leczenia.

Czy można stosować Antithrombin III NF Takeda w okresie ciąży i karmienia piersią?

Decyzję o zastosowaniu Antithrombin III NF Takeda w okresie ciąży lub karmienia piersią podejmuje lekarz po starannej ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka. Należy bezwzględnie poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, karmi piersią lub planuje zajście w ciążę.

Ciąża:

Niedobór antytrombiny, szczególnie wrodzony, może stanowić poważne zagrożenie w czasie ciąży ze względu na zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, które mogą dotyczyć zarówno matki, jak i płodu. Ciąża sama w sobie jest stanem zwiększającego ryzyka zakrzepowego, a u kobiet z niedoborem antytrombiny ryzyko to jest znacząco wyższe. Lekarz oceni konieczność substytucji antytrombiny, biorąc pod uwagę indywidualną sytuację kliniczną pacjentki.

U kobiet w ciąży z wrodzonym niedoborem antytrombiny często konieczne jest profilaktyczne podawanie preparatu, szczególnie w okresie okołoporodowym, kiedy ryzyko zakrzepicy jest szczególnie wysokie. Antytrombina jest naturalnym białkiem osoczowym, co sugeruje bezpieczeństwo jej stosowania, jednak ostateczną decyzję o leczeniu podejmuje lekarz specjalista.

Karmienie piersią:

Nie ma szczegółowych danych dotyczących przenikania egzogennie podawanej antytrombiny do mleka kobiecego. Lekarz oceni możliwość kontynuacji karmienia piersią podczas stosowania preparatu, uwzględniając korzyści dla dziecka wynikające z karmienia naturalnego oraz potrzebę leczenia matki. Antytrombina jest dużym białkiem, które najprawdopodobniej nie przechodzi do mleka w znaczących ilościach, jednak decyzja zawsze należy do lekarza prowadzącego.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią zawsze należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty, aby upewnić się co do bezpieczeństwa terapii w danej sytuacji.

Jakie są skutki uboczne Antithrombin III NF Takeda?

Czy mogę łączyć Antithrombin III NF Takeda z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)