Amgevita - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Amgevita?

Amgevita to lek biologiczny zawierający adalimumab, stosowany w leczeniu różnych schorzeń o podłożu autoimmunologicznym i zapalnym. Substancja czynna działa poprzez blokowanie czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa), który odgrywa kluczową rolę w procesach zapalnych występujących w organizmie.

Lek znajduje zastosowanie w terapii reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, gdzie pomaga w zmniejszeniu objawów zapalnych i spowolnieniu postępu choroby. W tej chorobie układ odpornościowy atakuje stawy, powodując ich obrzęk, ból i ograniczenie ruchomości. Preparat może być stosowany samodzielnie lub w skojarzeniu z metotreksatem.

W przypadku łuszczycowego zapalenia stawów, Amgevita pomaga łagodzić objawy zapalne stawów, które często towarzyszą zmianom skórnym charakterystycznym dla łuszczycy. Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz osiowej spondyloartropatii bez zmian radiograficznych, schorzeń powodujących przewlekłe zapalenie kręgosłupa i stawów.

Preparat jest wskazany w terapii wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów u dzieci i młodzieży od 2. roku życia o odpowiedniej masie ciała, a także w zapaleniu stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych u pacjentów od 6. roku życia.

W dermatologii lek stosuje się w leczeniu łuszczycy plackowatej u dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 4. roku życia, gdy choroba ma charakter umiarkowany do ciężkiego i nie odpowiada na inne metody terapii. Kolejnym wskazaniem dermatologicznym jest ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych u pacjentów od 12. roku życia, przewlekła choroba skóry charakteryzująca się bolesnymi guzkami i ropniami.

Amgevita odgrywa istotną rolę w gastroenterologii, będąc stosowanym w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna u dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 6. roku życia. Choroba ta powoduje przewlekłe zapalenie przewodu pokarmowego, prowadząc do bólu brzucha, biegunki i innych dolegliwości. Preparat jest również wskazany w terapii wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w tej samej grupie wiekowej, choroby charakteryzującej się zapaleniem i owrzodzeniami błony śluzowej jelita grubego.

W okulistyce lek znajduje zastosowanie w leczeniu nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka u dorosłych oraz przewlekłego nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka u dzieci i młodzieży od 2. roku życia, schorzeń mogących prowadzić do poważnych powikłań wzrokowych, jeśli nie są odpowiednio leczone.

Aktualna ulotka leku Amgevita

Jaki jest skład Amgevita, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Adalimumab

Lek dostępny jest w następujących mocach i postaciach:

• Ampułko-strzykawka 20 mg: zawiera 20 mg adalimumabu w 0,2 ml lub 0,4 ml roztworu
• Ampułko-strzykawka 40 mg: zawiera 40 mg adalimumabu w 0,4 ml lub 0,8 ml roztworu
• Ampułko-strzykawka 80 mg: zawiera 80 mg adalimumabu w 0,8 ml roztworu
• Wstrzykiwacz półautomatyczny SureClick 40 mg: zawiera 40 mg adalimumabu w 0,4 ml lub 0,8 ml roztworu
• Wstrzykiwacz półautomatyczny SureClick 80 mg: zawiera 80 mg adalimumabu w 0,8 ml roztworu

Substancje pomocnicze:

W zależności od postaci farmaceutycznej, skład substancji pomocniczych nieznacznie się różni:

• Dla niektórych postaci: kwas octowy lodowaty, sacharoza, polisorbat 80, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań
• Dla innych postaci: kwas L-mlekowy, sacharoza, polisorbat 80, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Amgevita?

W razie przypadkowego podania leku częściej niż zalecił lekarz, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą i poinformować o przyjęciu dodatkowej dawki. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania zewnętrznego leku, nawet jeśli jest puste, co ułatwi identyfikację preparatu i podjęcie odpowiednich działań.

Istotne jest, aby nie próbować samodzielnie korygować przedawkowania poprzez pomijanie kolejnych dawek bez konsultacji z lekarzem. Specjalista oceni sytuację i podejmie decyzję o dalszym postępowaniu terapeutycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Amgevita – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń w diecie lub spożywania alkoholu podczas stosowania leku. Niemniej jednak, w trakcie terapii lekami immunosupresyjnymi zaleca się ogólną ostrożność w zakresie stylu życia.

Wskazane jest omówienie z lekarzem indywidualnych zaleceń żywieniowych, szczególnie w kontekście podstawowego schorzenia, dla którego stosowany jest preparat. Należy pamiętać, że niektóre choroby przewodu pokarmowego, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna czy wrzodziejące zapalenie jelita grubego, mogą wymagać specjalnej diety.

W przypadku wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu lub konkretnych produktów spożywczych podczas leczenia, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Amgevita w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią metodę zapobiegania ciąży podczas leczenia preparatem i kontynuować antykoncepcję przez co najmniej 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Przed rozpoczęciem terapii kobiety powinny poinformować lekarza, jeśli są w ciąży, podejrzewają, że mogą być w ciąży lub planują zajście w ciążę.

Lek powinien być stosowany w okresie ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Zgodnie z dostępnymi badaniami dotyczącymi ciąży, nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u dzieci, których matki przyjmowały adalimumab w porównaniu z matkami chorującymi na tę samą chorobę, które nie otrzymywały tego leku.

Jeżeli pacjentka otrzymywała lek w okresie ciąży, u noworodka może występować zwiększone ryzyko zakażeń. Niezwykle istotne jest poinformowanie lekarzy dziecka oraz innych pracowników opieki zdrowotnej o przyjmowaniu preparatu w okresie ciąży przed podaniem dziecku jakiejkolwiek szczepionki.

Karmienie piersią:

Preparat może być stosowany podczas karmienia piersią. Decyzję o karmieniu piersią podczas terapii należy omówić z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)