Melatonina Pharma Nord - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Melatonina Pharma Nord?

Melatonina Pharma Nord to preparat zawierający melatoninę, hormon naturalnie produkowany przez organizm człowieka, który odgrywa kluczową rolę w regulacji rytmu biologicznego dobowego. Jego głównym wskazaniem jest krótkotrwałe leczenie objawów wywołanych zmianą strefy czasowej u osób dorosłych podróżujących samolotem przez różne strefy czasowe.

Melatonina jest wytwarzana przez szyszynkę w mózgu i działa jako naturalny synchronizator cyklu dzień-noc organizmu. W warunkach fizjologicznych jej wydzielanie wzrasta wieczorem, sygnalizując organizmowi zbliżającą się porę snu, a maleje w godzinach porannych. Gdy podróżujemy przez strefy czasowe, nasz wewnętrzny zegar biologiczny pozostaje zsynchronizowany z czasem miejsca wyjazdu, co prowadzi do rozbieżności między wewnętrznym rytmem a lokalnym czasem w miejscu docelowym.

Objawy związane ze zmianą stref czasowych mogą być uciążliwe i obejmują szereg dolegliwości. Do najczęstszych należą zaburzenia snu, które mogą przejawiać się trudnościami w zasypianiu o odpowiedniej porze lub przedwczesnymi przebudzeniami. Pacjenci często zgłaszają również zmęczenie w ciągu dnia oraz ogólną męczliwość, która utrudnia normalne funkcjonowanie. Ponadto mogą wystąpić łagodne zaburzenia psychiczne, takie jak rozdrażnienie, problemy z koncentracją czy pogorszenie nastroju.

Nasilenie objawów zależy od kilku czynników indywidualnych, jednak zazwyczaj są one bardziej intensywne i trwają dłużej im więcej stref czasowych zostało przekroczonych podczas podróży. Niektórzy podróżni mogą również doświadczać zaburzeń żołądkowo-jelitowych, takich jak brak łaknienia, niestrawność czy dyskomfort brzucha. Lek pomaga przywrócić prawidłowy rytm dnia i nocy poprzez uzupełnienie naturalnej melatoniny i dostosowanie zegara biologicznego do nowej strefy czasowej.

Preparat jest przeznaczony do stosowania przez maksymalnie 5 dni. Jeśli po upływie tego okresu nie nastąpiła poprawa lub objawy się nasiliły, należy skonsultować się z lekarzem. Ważne jest, aby lek stosować wyłącznie w sytuacjach związanych z przekraczaniem stref czasowych, ponieważ nie jest on przeznaczony do długotrwałego leczenia bezsenności czy innych przewlekłych zaburzeń snu. Mechanizm działania opiera się na wsparciu naturalnego procesu adaptacji organizmu do nowego rytmu dobowego, co może znacząco poprawić komfort podróżowania międzykontynentalnego.

Aktualna ulotka leku Melatonina Pharma Nord

Jaki jest skład Melatonina Pharma Nord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest melatonina (Melatoninum). Każda tabletka powlekana zawiera 3 mg melatoniny.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• celuloza mikrokrystaliczna (typ 101)
• celuloza mikrokrystaliczna (typ 102)
• maltodekstryna
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian
• kroskarmeloza sodowa

Otoczka tabletki zawiera hipromellozę (typ 2910), która tworzy powłokę zabezpieczającą rdzeń tabletki.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za preparat wolny od sodu. Tabletki mają kształt okrągły, są obustronnie wypukłe, powlekane oraz mają białą lub białawą barwę. Średnica tabletek wynosi 7,5 mm.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Melatonina Pharma Nord?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku i wystąpienia niepokojących objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, szpitalem lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej.

Do najczęstszych objawów przedawkowania należą:

• senność – nadmierne uczucie zmęczenia i chęć snu
• ból głowy
• zawroty głowy – uczucie utraty równowagi
• nudności

Objawy te wynikają z nadmiernego stężenia melatoniny w organizmie i zazwyczaj ustępują samoistnie w miarę metabolizowania substancji czynnej. W razie wątpliwości co do dalszego postępowania, zawsze należy zasięgnąć profesjonalnej porady medycznej. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspierający.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Melatonina Pharma Nord – czy mogę spożywać alkohol?

Leku nie należy przyjmować jednocześnie z pokarmem. Zaleca się, aby nie spożywać pokarmu co najmniej na 2 godziny przed i co najmniej 2 godziny po przyjęciu preparatu. Obecność pożywienia w przewodzie pokarmowym może wpływać na wchłanianie melatoniny i zmniejszać skuteczność leczenia.

W przypadku pacjentów z cukrzycą lub upośledzeniem tolerancji glukozy zalecenia są jeszcze bardziej restrykcyjne – najlepiej nie przyjmować leku przez co najmniej 3 godziny po posiłku. Jest to związane z faktem, że melatonina może zwiększać stężenie glukozy we krwi, co u osób z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej może prowadzić do niepożądanych skutków.

Jeśli chodzi o alkohol, nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych podczas przyjmowania tego leku. Alkohol może zaburzać sen i pogarszać niektóre objawy wywołane zmianą strefy czasowej, takie jak ból głowy, poranne zmęczenie czy zaburzenia koncentracji. Ponadto spożywanie alkoholu podczas przyjmowania melatoniny może powodować zwiększoną senność, co może negatywnie wpływać na bezpieczeństwo, szczególnie w kontekście prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Tabletki można popijać wodą lub innymi płynami, takimi jak mleko czy sok owocowy, jednak należy unikać napojów zawierających kofeinę przed snem, ponieważ mogą one przeciwdziałać uspokajającemu działaniu melatoniny.

Czy można stosować Melatonina Pharma Nord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek nie jest zalecany u pacjentek w ciąży. Melatonina przenika przez łożysko i nie ma wystarczających informacji na temat ryzyka, jakie może to stanowić dla nienarodzonego dziecka. Ze względu na brak odpowiednich badań oceniających bezpieczeństwo stosowania w tym okresie, kobiety w ciąży powinny unikać przyjmowania tego preparatu.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku, aby zapobiec niezamierzonemu zajściu w ciążę w trakcie terapii.

Nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią. Melatonina przenika do mleka ludzkiego i nie można wykluczyć ryzyka u dziecka karmionego piersią. Potencjalne działanie na niemowlę nie zostało dostatecznie zbadane, dlatego w okresie laktacji należy unikać przyjmowania tego preparatu lub rozważyć zaprzestanie karmienia piersią.

Nie zaleca się stosowania leku u kobiet i mężczyzn planujących posiadanie dziecka, ponieważ nie ma wystarczających informacji o wpływie melatoniny na płodność. W przypadku planowania ciąży, przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem w celu oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)