Traumuscol - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Traumuscol?

Traumuscol to preparat do stosowania miejscowego zawierający etofenamat, substancję należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa przeciwzapalnie i przeciwbólowo, dzięki czemu skutecznie łagodzi dolegliwości związane z urazami oraz schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego. Po nałożeniu na skórę lek wchłania się przez nią i gromadzi w zmienionych zapalnie tkankach, co pozwala na bezpośrednie działanie w miejscu bólu i zapalenia.

Stosowanie leku w postaci żelu do aplikacji miejscowej ogranicza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych typowych dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych przyjmowanych doustnie. Etofenamat wykazuje działanie analgetyczne i przeciwzapalne poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn – mediatorów zapalenia. Dzięki temu preparat zmniejsza obrzęk, zaczerwienienie i ból w obszarze objętym stanem zapalnym. Co istotne, żel nie pozostawia na skórze tłustej warstwy, co zwiększa komfort stosowania.

Lek Traumuscol jest wskazany u dorosłych w miejscowym leczeniu tępych urazów, do których zaliczają się stłuczenia, skręcenia oraz naciągnięcia mięśni, ścięgien i stawów. Tego rodzaju urazy często towarzyszą urazom sportowym, wypadkom czy upadkom i charakteryzują się bólem, obrzękiem oraz ograniczeniem ruchomości. Miejscowe zastosowanie etofenomatu przyspiesza proces gojenia i poprawia funkcjonowanie uszkodzonych struktur.

Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, w tym stawów kręgosłupa, kolanowych oraz barkowych. Schorzenia te charakteryzują się postępującym uszkodzeniem chrząstki stawowej, co prowadzi do bólu, sztywności i ograniczenia ruchomości. Traumuscol pomaga w łagodzeniu tych dolegliwości, poprawiając jakość życia pacjentów z przewlekłymi schorzeniami reumatologicznymi.

W zakresie reumatyzmu pozastawowego lek jest stosowany w przypadku bólów okolicy krzyżowo-lędźwiowej, które mogą wynikać z przeciążenia, niewłaściwej postawy ciała czy zmian zwyrodnieniowych kręgosłupa. Ponadto etofenamat znajduje zastosowanie w leczeniu zmian chorobowych w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, takich jak zapalenie kaletki maziowej, ścięgien, pochewek ścięgnistych oraz torebek stawowych, co obejmuje także tzw. staw zamrożony (zaburzenie charakteryzujące się znacznym ograniczeniem ruchomości stawu barkowego).

Lek jest również zalecany w terapii zapalenia nadkłykci – schorzenia dotyczącego miejsc przyczepów ścięgnistych mięśni przedramienia do kości ramiennej, znanego potocznie jako „łokieć tenisisty" lub „łokieć golfisty". To schorzenie wywołuje znaczny dyskomfort i ogranicza sprawność kończyny górnej, a miejscowe zastosowanie przeciwzapalnych preparatów przynosi wyraźną ulgę w dolegliwościach.

Należy pamiętać, że preparat Traumuscol nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej. Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie w przypadku chorób przewlekłych lub przyjmowania innych leków.

Aktualna ulotka leku Traumuscol

Jaki jest skład Traumuscol, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Traumuscol jest etofenamat (Etofenamatum). Jeden gram żelu zawiera 100 mg etofenomatu, co odpowiada stężeniu 10%.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• alkohol izopropylowy
• glicerol
• trolamina
• karbomer 934
• woda oczyszczona

Lek ma postać przezroczystego, białego lub prawie białego żelu o jednorodnym wyglądzie i charakterystycznym zapachu alkoholu izopropylowego. Jest dostępny w tubie aluminiowej zawierającej 50 g żelu, pokrytej od wewnątrz złotym lakierem epoksydowo-fenolowym, z zakrętką z HDPE wyposażoną w przebijak.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Traumuscol?

Nie są znane przypadki przedawkowania leku Traumuscol, jeśli był on stosowany zgodnie z zaleceniami.

W przypadku zastosowania zawartości całej tuby leku i pokrycia nim w krótkim czasie całego ciała mogą wystąpić objawy przedawkowania, takie jak:

• bóle głowy
• zawroty głowy
• dolegliwości w nadbrzuszu

W takiej sytuacji należy zmyć lek z powierzchni ciała wodą i w razie potrzeby skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjent lub dziecko przypadkowo zażyje lek doustnie, należy natychmiast zgłosić się do lekarza. W przypadku pominięcia zastosowania leku nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Traumuscol – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na miejscowe stosowanie leku Traumuscol na skórę, nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety czy sposobu odżywiania podczas terapii. Preparat stosowany zewnętrznie nie wpływa bezpośrednio na procesy trawienia ani wchłaniania pokarmów.

W dostępnej dokumentacji nie odnotowano interakcji leku z alkoholem, jednak ze względu na to, że etofenamat należy do grupy NLPZ, a niewielka ilość substancji czynnej może zostać wchłonięta przez skórę do krążenia ogólnoustrojowego, zaleca się rozsądne podejście do spożywania alkoholu podczas leczenia. Nadmierna konsumpcja alkoholu może teoretycznie zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu leku na dużych obszarach ciała.

Warto pamiętać, że preparat zawiera w składzie alkohol izopropylowy jako substancję pomocniczą, jednak jest on przeznaczony wyłącznie do aplikacji miejscowej i nie powinien być przyjmowany doustnie.

Czy można stosować Traumuscol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Lek Traumuscol należy stosować w pierwszym i drugim trymestrze ciąży wyłącznie po ocenieniu przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka. Należy ściśle przestrzegać zalecanej dawki dobowej i nie stosować preparatu dłużej niż to konieczne.

Nie należy stosować leku w trzecim trymestrze ciąży – jest to bezwzględne przeciwwskazanie. W końcowym okresie ciąży niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą negatywnie wpływać na płód oraz przebieg porodu.

Karmienie piersią: Etofenamat w małym stopniu przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Kobiety karmiące powinny unikać długotrwałego stosowania leku Traumuscol oraz nie przekraczać zalecanej dawki dobowej. Ważne jest, aby nie stosować leku w okolicach piersi, aby uniknąć bezpośredniego kontaktu niemowlęcia z preparatem podczas karmienia.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)