Zassida - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zassida?

Zassida jest lekiem przeciwnowotworowym z grupy antymetabolitów, którego substancją czynną jest azacytydyna. Lek stosuje się u pacjentów dorosłych, którzy nie mogą otrzymać przeszczepu komórek macierzystych, w leczeniu schorzeń atakujących szpik kostny i powodujących zaburzenia prawidłowego wytwarzania krwinek. Mechanizm działania azacytydyny polega na wbudowywaniu się w materiał genetyczny komórek – kwas rybonukleinowy (RNA) i kwas dezoksyrybonukleinowy (DNA).

Lek jest wskazany przede wszystkim w zespołach mielodysplastycznych (MDS) wyższego ryzyka. Są to choroby szpiku kostnego charakteryzujące się nieprawidłowym dojrzewaniem i wzrostem krwiotwórczych komórek macierzystych, co prowadzi do niedoborów różnych typów komórek krwi. Azacytydyna zmienia sposób aktywacji i dezaktywacji genów w komórkach, co pozwala korygować zaburzenia dojrzewania i wzrostu młodych krwinek w szpiku kostnym.

Kolejnym wskazaniem jest przewlekła białaczka mielomonocytowa (CMML) – rodzaj nowotworu krwi charakteryzujący się nadmierną produkcją monocytów i mielocytów. W tym przypadku działanie azacytydyny polega na zaburzaniu wytwarzania RNA i DNA w komórkach nowotworowych, co hamuje ich wzrost i proliferację.

Zassida znajduje również zastosowanie w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML), agresywnego nowotworu hematologicznego charakteryzującego się szybkim wzrostem nieprawidłowych białych krwinek w szpiku kostnym. W tej chorobie azacytydyna działa poprzez zabijanie komórek nowotworowych, hamując ich niekontrolowaną proliferację.

Wszystkie wymienione wskazania łączy to, że są to ciężkie schorzenia układu krwiotwórczego wymagające specjalistycznego leczenia onkohematologicznego. Zassida jest opcją terapeutyczną dla pacjentów, u których przeszczep komórek macierzystych nie jest możliwy z różnych przyczyn medycznych. Decyzję o włączeniu leku podejmuje lekarz prowadzący po ocenie stanu ogólnego pacjenta, zaawansowania choroby oraz dostępnych opcji terapeutycznych. Leczenie wymaga regularnego monitorowania parametrów krwi oraz funkcji wątroby i nerek.

Aktualna ulotka leku Zassida

Jaki jest skład Zassida, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: azacytydyna (Azacitidinum). Każda fiolka zawiera 100 mg lub 150 mg azacytydyny. Po przygotowaniu z użyciem odpowiednio 4 ml lub 6 ml wody do wstrzykiwań, otrzymana zawiesina zawiera 25 mg azacytydyny w 1 ml.

Substancja pomocnicza: mannitol. Lek występuje w postaci proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Proszek ma białe zabarwienie i znajduje się w fiolce z bezbarwnego szkła typu I z korkiem z gumy bromobutylowej powlekanym ETFE i aluminiowym uszczelnieniem. Jedno opakowanie zawiera jedną fiolkę z 100 mg lub 150 mg azacytydyny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zassida?

W ulotce nie podano szczegółowych informacji dotyczących objawów przedawkowania leku Zassida. Ze względu na to, że lek jest podawany wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę w placówce medycznej według ściśle ustalonej dawki, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W razie jakichkolwiek niepokojących objawów po podaniu leku należy natychmiast zgłosić się do lekarza prowadzącego, który podejmie odpowiednie działania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zassida – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Zassida nie podano szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami lub napojami. Nie wskazano również bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas leczenia. Niemniej jednak należy pamiętać, że jest to lek przeciwnowotworowy o działaniu cytostatycznym, który może wpływać na pracę wątroby. Z tego względu spożywanie alkoholu nie jest zalecane, ponieważ może zwiększać obciążenie wątroby i nasilać działania niepożądane leku. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Zassida w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie należy stosować leku Zassida w czasie ciąży, gdyż może być on szkodliwy dla dziecka. Kobiety mogące zajść w ciążę powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie przyjmowania leku Zassida i przez 6 miesięcy po zaprzestaniu leczenia. Jeśli pacjentka w czasie leczenia zajdzie w ciążę, powinna natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Karmienie piersią: Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Zassida. Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka kobiecego. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku.

Wpływ na płodność: Mężczyźni nie powinni spłodzić dziecka podczas otrzymywania leczenia lekiem Zassida. Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji w czasie leczenia i do 3 miesięcy po okresie leczenia tym lekiem. Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent chciałby przechować nasienie.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)