Zafrilla - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zafrilla?

Zafrilla to lek hormonalny zawierający dienogest, należący do grupy progestagenów, przeznaczony do leczenia endometriozy u kobiet. Endometrioza to schorzenie ginekologiczne, w którym tkanka podobna do błony śluzowej macicy (endometrium) pojawia się i rośnie w nieprawidłowych miejscach poza macicą, najczęściej w obrębie miednicy mniejszej, na jajnikach, jajowodach czy otrzewnej.

Preparat znajduje zastosowanie w łagodzeniu charakterystycznych objawów bólowych wywołanych endometriozą. Schorzenie to często manifestuje się przewlekłym bólem miednicy, który może nasilać się przed i w trakcie miesiączki, bólem podczas stosunków płciowych, a także dolegliwościami towarzyszącymi oddawaniu moczu lub wypróżnianiu. Nieleczona endometrioza znacząco obniża jakość życia pacjentek, wpływając na ich codzienne funkcjonowanie, aktywność zawodową oraz relacje osobiste.

Dienogest zawarty w preparacie Zafrilla działa poprzez wpływ na receptory progesteronowe w tkankach endometrialnych znajdujących się poza macicą. Substancja ta wywiera działanie antyandrogenowe oraz wykazuje umiarkowane działanie hamujące wytwarzanie estrogenów przez organizm. Mechanizm działania opiera się na zmniejszeniu stymulacji estrogenowej ognisk endometriozy, co prowadzi do ich stopniowego zanikania oraz redukcji stanu zapalnego w obrębie miednicy. W konsekwencji następuje zmniejszenie nasilenia objawów bólowych związanych z chorobą.

Lek może wpływać na owulację, jednak nie jest to jego główny mechanizm działania w leczeniu endometriozy. Należy podkreślić, że Zafrilla nie jest środkiem antykoncepcyjnym i nie powinien być stosowany w celu zapobiegania ciąży. Pacjentki w wieku rozrodczym leczone tym preparatem powinny stosować niehormonalne metody antykoncepcji, takie jak prezerwatywy lub inne bariery mechaniczne.

Terapia lekiem Zafrilla wymaga regularnego przyjmowania preparatu oraz kontroli lekarskiej. U większości pacjentek po rozpoczęciu leczenia obserwuje się zmiany w profilu krwawienia miesiączkowego, co jest normalnym zjawiskiem towarzyszącym terapii. Preparat stosuje się długoterminowo, a efekty terapeutyczne narastają stopniowo w trakcie kuracji. Przerwanie stosowania leku może wiązać się z powrotem objawów endometriozy, dlatego decyzję o zakończeniu terapii należy podejmować w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.

Aktualna ulotka leku Zafrilla

Jaki jest skład Zafrilla, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 2 mg dienogestu.

Substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna
• skrobia żelowana kukurydziana
• celuloza mikrokrystaliczna
• powidon K-25
• krospowidon (typ A)
• talk
• magnezu stearynian

Tabletki Zafrilla są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie płaskie ze ściętymi krawędziami, o średnicy 7 mm. Posiadają wytłoczone oznakowanie „G93" po jednej stronie i „RG" po drugiej stronie.

Uwaga dla pacjentek z nietolerancją laktozy: Preparat zawiera laktozę jednowodną. Osoby, u których stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem tego leku powinny skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zafrilla?

Brak jest zgłoszeń dotyczących poważnego szkodliwego działania po jednokrotnym zażyciu zbyt dużej liczby tabletek leku Zafrilla. W razie podejrzenia przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady medycznej.

W przypadku pominięcia dawki:

• Działanie leku będzie mniej skuteczne w przypadku pominięcia zażycia tabletki
• W przypadku pominięcia jednej lub kilku tabletek należy jak najszybciej zażyć tylko jedną tabletkę
• Następnie należy kontynuować zażywanie tabletek następnego dnia o stałej porze
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki

W przypadku wymiotów lub biegunki: Jeśli wystąpią wymioty w ciągu 3-4 godzin po zażyciu tabletki lub pojawi się ciężka biegunka, istnieje ryzyko, że substancja czynna nie wchłonie się całkowicie do organizmu. Sytuacje te są podobne do sytuacji, w której doszło do pominięcia zażycia tabletki. Po wymiotach lub biegunce występujących w ciągu 3-4 godzin po zażyciu leku należy jak najszybciej zażyć następną tabletkę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zafrilla – czy mogę spożywać alkohol?

Sok grejpfrutowy: Podczas stosowania leku Zafrilla pacjentka powinna unikać picia soku grejpfrutowego, ponieważ może to zwiększyć stężenie leku we krwi. Wskutek tego może się nasilić ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Alkohol: Ulotka leku nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Badania laboratoryjne: Jeśli pacjentka musi wykonać badanie krwi, powinna poinformować lekarza lub personel laboratoryjny o tym, że przyjmuje lek Zafrilla, ponieważ preparat może wpływać na wyniki niektórych badań.

Czy można stosować Zafrilla w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie wolno stosować leku Zafrilla w czasie ciąży. Preparat nie jest przeznaczony dla kobiet w ciąży.

Karmienie piersią: Nie wolno stosować leku Zafrilla w okresie karmienia piersią.

Antykoncepcja podczas leczenia: Zafrilla nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Podczas stosowania tego leku nie wolno stosować hormonalnych środków antykoncepcyjnych w jakiejkolwiek postaci (tabletka, plaster, system domaciczny). W celu zapobiegania ciąży należy stosować prezerwatywy lub inne niehormonalne środki antykoncepcyjne.

Ciąża pozamaciczna: W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Zafrilla istnieje nieznacznie zwiększone ryzyko ciąży pozamacicznej (zarodek rozwija się poza macicą). Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza, jeśli u pacjentki w przeszłości wystąpiła ciąża pozamaciczna lub występują zaburzenia czynności jajowodów.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)