Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Difenhydramina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Polfarmex S.A. |
| Kod ATC | R06AA02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nodisen?
Nodisen to lek przeciwhistaminowy o działaniu nasennym, którego substancją czynną jest difenhydraminy chlorowodorek. Preparat należy do grupy leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji, charakteryzujących się zdolnością do wywołania senności. W przeciwieństwie do nowszych antyhistaminików, właśnie ta cecha sedacyjna jest w przypadku Nodisen pożądanym efektem terapeutycznym.
Głównym wskazaniem do stosowania Nodisen jest krótkotrwałe leczenie sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych. Lek przeznaczony jest dla pacjentów, którzy doświadczają przejściowych problemów ze snem, takich jak trudności z zasypianiem, częste wybudzenia w ciągu nocy lub przedwczesne budzenie się w godzinach porannych. Tego typu zaburzenia snu mogą być związane ze stresem, zmianą strefy czasowej (tzw. jet lag), problemami osobistymi lub zawodowymi.
Mechanizm działania Nodisen opiera się na blokowaniu receptorów histaminowych H1 w ośrodkowym układzie nerwowym. Histamina jest naturalnym neuroprzekaźnikiem odpowiedzialnym między innymi za utrzymanie stanu czuwania. Poprzez antagonizm wobec receptorów histaminowych, difenhydramina redukuje aktywność ośrodków czuwania w mózgu, co prowadzi do senności. Dodatkowo substancja ta wykazuje działanie cholinolityczne, które również przyczynia się do efektu uspokajającego i nasennego.
Zastosowanie Nodisen pozwala na skrócenie czasu zasypiania oraz zwiększenie głębokości i jakości snu. Lek działa na zaburzenia snu, które mogą negatywnie wpływać na procesy fizjologiczne organizmu i prowadzić do obniżenia sprawności psychofizycznej w ciągu dnia. O bezsenności mówimy, gdy czas zasypiania przekracza pół godziny, łączne wybudzenie w nocy trwa dłużej niż pół godziny, zaburzenia występują co najmniej trzy noce w tygodniu, a zła jakość snu skutkuje zmęczeniem lub obniżoną wydolnością w godzinach dziennych.
Należy podkreślić, że Nodisen przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania – maksymalnie przez 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Preparat nie jest wskazany w leczeniu przewlekłych zaburzeń snu, które wymagają dokładnej diagnostyki i ustalenia przyczyny podstawowej. Przyjmowanie leków przeciwhistaminowych nie stanowi podstawowej metody leczenia bezsenności i powinno być traktowane jako rozwiązanie tymczasowe.
Przedłużająca się zła jakość snu może być objawem poważniejszych zaburzeń psychicznych lub fizycznych, które wymagają innych metod terapeutycznych i powinny zostać ocenione przez specjalistę. Brak właściwego rozpoznania przyczyny zaburzeń snu i odpowiedniego leczenia może prowadzić do ryzyka utraty zdrowia. Dlatego leczenie choroby podstawowej powodującej problemy ze snem jest warunkiem koniecznym dla trwałej poprawy jakości nocnego odpoczynku.
Ważne jest również, aby pamiętać, że Nodisen jest przeznaczony tylko dla pacjentów dorosłych. Nie należy stosować go u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Przed rozpoczęciem terapii pacjent powinien dokładnie przeczytać ulotkę oraz wypełnić informator dla pacjenta dołączony do opakowania. Jeśli po upływie 7 dni stosowania nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Aktualna ulotka leku Nodisen
| Nodisen - 50 mg, Tabletki (Diphenhydramini hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Nodisen, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka Nodisen zawiera 50 mg difenhydraminy chlorowodorku jako substancję czynną. Jest to antyhistaminik pierwszej generacji, który odpowiada za właściwości nasenne preparatu.
Pozostałe składniki pomocnicze to:
- laktoza bezwodna
- celuloza mikrokrystaliczna
- skrobia kukurydziana
- krospowidon
- magnezu stearynian
Tabletki mają kolor biały do jasnokremowego, kształt podłużny i są obustronnie wypukłe. Opakowanie zawiera 8 tabletek w blistrze OPA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczonym w tekturowym pudełku.
Uwaga dla osób z nietolerancją laktozy: ze względu na obecność laktozy bezwodnej w składzie, pacjenci ze stwierdzoną wcześniej nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Nodisen?
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki Nodisen, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym.
Przedawkowanie difenhydraminy może powodować szereg poważnych objawów:
- rozszerzenie źrenic
- gorączkę
- zaczerwienienie twarzy
- pobudzenie
- drżenie mięśni
- ruchy mimowolne
- omamy (spostrzeganie nieistniejących przedmiotów, osób)
- zmiany w zapisie EKG
Znaczne przedawkowanie leku może prowadzić do bardzo poważnych powikłań, w tym:
- rabdomiolizy (rozpadu mięśni)
- drgawek
- majaczenia
- psychozy toksycznej
- zaburzeń pracy serca
- śpiączki
- zapaści sercowo-naczyniowej
W przypadku pominięcia przyjęcia dawki: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną dawkę następnego dnia zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nodisen – czy mogę spożywać alkohol?
Nie należy spożywać alkoholu w trakcie zażywania Nodisen. Alkohol może znacząco nasilić działanie uspokajające i nasenne leku, co może prowadzić do nadmiernej senności, zaburzeń koordynacji ruchowej i zwiększonego ryzyka upadków. Połączenie alkoholu z difenhydraminą może również zwiększyć ryzyko wystąpienia innych działań niepożądanych, w tym zaburzeń świadomości.
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących posiłków podczas stosowania leku. Jednak ze względu na obecność laktozy w składzie, osoby z nietolerancją laktozy mogą doświadczyć dyskomfortu żołądkowo-jelitowego. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu.
Warto pamiętać, że lek może powodować suchość w jamie ustnej jako jeden z działań niepożądanych. Zaleca się regularne nawadnianie organizmu poprzez picie odpowiedniej ilości wody.
Czy można stosować Nodisen w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie stosować leku Nodisen w trakcie ciąży i w okresie karmienia piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz może zasugerować alternatywne metody radzenia sobie z zaburzeniami snu, które będą bezpieczne dla rozwijającego się płodu lub karmionego dziecka.
Difenhydramina może przenikać przez łożysko i wydzielać się do mleka matki, co może wpływać na dziecko. Dlatego stosowanie preparatu w tych okresach jest przeciwwskazane ze względów bezpieczeństwa.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Nodisen - 50 mg, Tabletki (Diphenhydramini hydrochloridum) |
