Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Klindamycyna |
| Postać farmaceutyczna | Żel |
| Podmiot odpowiedzialny | ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o. |
| Kod ATC | D10AF01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Clindalin?
Clindalin to lek w postaci żelu przeznaczony do miejscowego leczenia trądziku pospolitego. Preparat zawiera klindamycyny fosforan, który po aplikacji na skórę ulega przekształceniu w klindamycynę – antybiotyk z grupy linkozamidów o działaniu przeciwbakteryjnym. Mechanizm działania leku opiera się na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych, co prowadzi do zahamowania wzrostu i namnażania drobnoustrojów odpowiedzialnych za powstawanie zmian trądzikowych.
Głównym celem terapeutycznym stosowania klindamycyny w formie miejscowej jest zwalczanie bakterii Propionibacterium acnes (obecnie klasyfikowanych jako Cutibacterium acnes), które stanowią jedną z kluczowych przyczyn rozwoju trądziku pospolitego. Te bakterie beztlenowe zasiedlają gruczoły łojowe skóry i poprzez wytwarzanie enzymów lipolitycznych oraz substancji prozapalnych przyczyniają się do powstawania stanów zapalnych w obrębie mieszków włosowych. Redukcja populacji tych mikroorganizmów prowadzi do zmniejszenia nasilenia zmian zapalnych, liczby wykwitów oraz poprawy ogólnego stanu skóry.
Trądzik pospolity to wieloczynnikowa dermatoza, która dotyka przede wszystkim młodzież w okresie dojrzewania, choć może występować również u osób dorosłych. Charakteryzuje się obecnością zmian zapalnych i niezapalnych takich jak zaskórniki otwarte i zamknięte, grudki, krosty oraz w cięższych postaciach – zmiany guzkowe i torbielowate. Stosowanie miejscowych preparatów przeciwbakteryjnych, takich jak Clindalin, jest szczególnie wskazane w leczeniu trądziku o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, gdzie dominują zmiany zapalne.
Klindamycyna aplikowana miejscowo działa selektywnie w obrębie skóry, co minimalizuje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych typowych dla antybiotyków podawanych doustnie. Preparat przenika do warstw skóry właściwej i gruczołów łojowych, osiągając odpowiednie stężenia terapeutyczne w miejscach kolonizacji bakterii. Regularne stosowanie żelu zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzi do stopniowej redukcji zmian zapalnych, zmniejszenia zaczerwienienia skóry oraz poprawy jej tekstury.
Warto podkreślić, że Clindalin nie działa na wszystkie czynniki odpowiedzialne za powstawanie trądziku – nie wpływa bezpośrednio na produkcję łoju ani na proces rogowacenia ujść gruczołów łojowych. Z tego powodu w terapii trądziku często stosuje się leczenie skojarzone, łącząc klindamycynę z innymi preparatami miejscowymi, takimi jak retinoidy czy nadtlenek benzoilu, co pozwala na kompleksowe oddziaływanie na różne mechanizmy patogenetyczne choroby. Decyzję o schemacie leczenia powinien podjąć lekarz dermatolog po ocenie stanu skóry pacjenta.
Skuteczność terapii miejscowej klindamycyną jest potwierdzona w licznych badaniach klinicznych. Preparat wykazuje działanie bakteriostatyczne, a w wyższych stężeniach również bakteriobójcze wobec wrażliwych szczepów bakterii. Należy jednak pamiętać, że przedłużające się stosowanie antybiotyków może prowadzić do rozwoju oporności bakteryjnej, dlatego terapia powinna być prowadzona zgodnie z zaleceniami lekarza i nie powinna być kontynuowana bez konsultacji medycznej przez dłuższy czas niż zalecany.
Aktualna ulotka leku Clindalin
| Clindalin - 10 mg/g, Żel (Clindamycinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Clindalin, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu Clindalin jest klindamycyna w postaci klindamycyny fosforanu. Jeden gram żelu zawiera 10 mg klindamycyny, co odpowiada stężeniu 1% w gotowym preparacie.
Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:
- alantoina – substancja o właściwościach łagodzących i nawilżających skórę
- metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – konserwant mogący powodować reakcje alergiczne
- glikol propylenowy (E 1520) – substancja pomocnicza w ilości 49 mg na gram żelu, może powodować podrażnienie skóry
- makrogol 400 – rozpuszczalnik poprawiający wchłanianie substancji czynnej
- karbomer 974 – substancja żelująca nadająca preparatowi odpowiednią konsystencję
- sodu wodorotlenek – służy do ustalenia właściwego pH preparatu
- woda oczyszczona – stanowi bazę preparatu
Preparat ma postać bezbarwnego, przezroczystego żelu o jednolitej konsystencji, co ułatwia jego aplikację na skórę i zapewnia dobry kontakt z leczonymi obszarami.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Clindalin?
Ze względu na miejscową formę aplikacji preparatu Clindalin, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Lek jest stosowany zewnętrznie na skórę, a wchłanianie ogólnoustrojowe klindamycyny po aplikacji miejscowej jest niewielkie.
Niemniej jednak, w przypadku zastosowania nadmiernej ilości preparatu lub aplikacji na bardzo duże powierzchnie skóry, klindamycyna może wchłaniać się w ilościach powodujących ogólne działania niepożądane charakterystyczne dla tej substancji. Do potencjalnych objawów mogą należeć zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym biegunka, nudności czy bóle brzucha.
W przypadku przypadkowego połknięcia preparatu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Może być konieczne zastosowanie leczenia objawowego i wspomagającego. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia ciężkich powikłań ze strony przewodu pokarmowego, w tym rzekomobłoniastego zapalenia jelit, które może rozwinąć się nawet po niewielkich dawkach klindamycyny podanych doustnie.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących zastosowania zbyt dużej ilości leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Clindalin – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat Clindalin jest stosowany miejscowo na skórę, co oznacza, że wchłanianie ogólnoustrojowe substancji czynnej jest minimalne. Z tego powodu nie ma specjalnych ograniczeń żywieniowych podczas stosowania tego leku.
Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu, w ulotce preparatu nie zawarto szczególnych ostrzeżeń dotyczących interakcji między klindamycyną stosowaną miejscowo a alkoholem etylowym. Jednakże warto pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może niekorzystnie wpływać na stan skóry, nasilać produkcję łoju i pogarszać przebieg trądziku, dlatego podczas leczenia dermatologicznego zaleca się umiarkowanie w spożywaniu napojów alkoholowych.
Pacjenci stosujący Clindalin powinni unikać stosowania na skórę innych preparatów zawierających substancje drażniące lub wysuszające (np. preparaty zawierające wysokie stężenia alkoholu, nadtlenek benzoilu w monoterapii, preparaty złuszczające) bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to nasilić podrażnienie skóry i obniżyć tolerancję leczenia.
Czy można stosować Clindalin w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu Clindalin u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie dostarczyły jednoznacznych informacji na temat potencjalnego wpływu klindamycyny na przebieg ciąży i rozwój płodu. Preparat może być stosowany w okresie ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza jest to zdecydowanie konieczne i przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzję o włączeniu leku powinien podjąć lekarz prowadzący ciążę po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki.
Karmienie piersią: Preparat Clindalin nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Nie ustalono, czy klindamycyna stosowana miejscowo przenika do mleka kobiecego w ilościach mogących wywołać działania niepożądane u karmionego niemowlęcia. Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia u dziecka działań niepożądanych, w tym zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego, lekarz powinien rozważyć zaprzestanie karmienia piersią lub zaniechanie stosowania leku, biorąc pod uwagę znaczenie terapii dla matki.
Płodność: Badania przeprowadzone u szczurów, którym podawano klindamycynę doustnie, nie wykazały negatywnego wpływu na płodność oraz zdolność rozrodczą. Nie prowadzono jednak szczegółowych badań dotyczących wpływu klindamycyny stosowanej miejscowo na płodność u ludzi.
Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem lub kontynuacją terapii preparatem Clindalin.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Clindalin - 10 mg/g, Żel (Clindamycinum) |
