Roxiper

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Roxiper?

Roxiper to preparat złożony łączący trzy substancje czynne w jednej tabletce: rozuwastatynę, peryndopryl oraz indapamid. Stanowi kompleksowe rozwiązanie terapeutyczne przeznaczone dla pacjentów wymagających jednoczesnej kontroli dwóch istotnych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest nadciśnienie tętnicze występujące jednocześnie z podwyższonym poziomem cholesterolu we krwi. Lek kierowany jest szczególnie do osób, które dotychczas przyjmowały rozuwastatynę, peryndopryl i indapamid w postaci oddzielnych tabletek i mogą uprościć swoją terapię, przechodząc na jeden preparat zawierający wszystkie trzy składniki.

Rozuwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami i wspiera kontrolę nad wysokim stężeniem cholesterolu w organizmie. Mechanizm jej działania polega na hamowaniu syntezy cholesterolu w wątrobie, co prowadzi do obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego oraz frakcji LDL, często nazywanej "złym cholesterolem". Substancja ta pomaga również zwiększyć stężenie cholesterolu HDL ("dobrego cholesterolu") oraz obniżyć poziom triglicerydów.

Peryndopryl to inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), który działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, ułatwiając sercu pompowanie krwi i zmniejszając obciążenie układu krążenia. Substancja ta wpływa na układ renina-angiotensyna-aldosteron, kluczowy dla regulacji ciśnienia tętniczego w organizmie.

Indapamid działa jako lek moczopędny (diuretyk), wspomagając wydalanie nadmiaru wody i soli z organizmu przez nerki. Jego działanie przyczynia się do zmniejszenia objętości krwi krążącej w naczyniach, co skutkuje obniżeniem ciśnienia tętniczego. Dodatkowo indapamid wywiera bezpośredni wpływ na ściany naczyń krwionośnych, wspierając ich rozluźnienie.

Połączenie tych trzech substancji w jednym preparacie zapewnia synergiczne działanie w kontrolowaniu zarówno ciśnienia tętniczego, jak i poziomu lipidów we krwi. Taka terapia skojarzona jest szczególnie istotna u pacjentów obciążonych wieloma czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takimi jak miażdżyca, choroba wieńcowa czy historia udarów i zawałów w rodzinie.

Preparat dostępny jest w czterech mocach, co pozwala na indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta. Lekarz dobiera odpowiednią moc preparatu w zależności od dotychczasowego leczenia oraz aktualnych wartości ciśnienia tętniczego i profilu lipidowego pacjenta. Uproszczenie schematu terapeutycznego poprzez redukcję liczby przyjmowanych tabletek może przyczynić się do lepszego przestrzegania zaleceń lekarskich i poprawy efektów leczenia.

Aktualna ulotka leku Roxiper

Jaki jest skład Roxiper, jakie substancje zawiera?

Roxiper dostępny jest w czterech wariantach dawkowania, różniących się ilością substancji czynnych:

Roxiper 10 mg + 4 mg + 1,25 mg

• 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej)
• 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą
• 1,25 mg indapamidu

Roxiper 20 mg + 4 mg + 1,25 mg

• 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej)
• 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą
• 1,25 mg indapamidu

Roxiper 10 mg + 8 mg + 2,5 mg

• 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej)
• 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą
• 2,5 mg indapamidu

Roxiper 20 mg + 8 mg + 2,5 mg

• 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej)
• 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą
• 2,5 mg indapamidu

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 200 i typ 112) – substancja wypełniająca nadająca tabletkę odpowiednią objętość
• Krospowidon (typ A) – środek wspomagający rozpadanie się tabletki w przewodzie pokarmowym
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości sypkie proszku
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:

Dla mocy 10 mg + 4 mg + 1,25 mg, 20 mg + 4 mg + 1,25 mg oraz 20 mg + 8 mg + 2,5 mg:

• Alkohol poliwinylowy – substancja błonotwórcza
• Makrogol 3350 – plastyfikator otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały
• Talk – substancja antyprzylepna
• Żelaza tlenek czerwony (E 172), czarny (E 172) i żółty (E 172) – barwniki nadające charakterystyczny kolor

Dla mocy 10 mg + 8 mg + 2,5 mg:

• Alkohol poliwinylowy
• Makrogol 3350
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Talk
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)

Jak dawkować Roxiper?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Roxiper?

W razie przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Przedawkowanie może prowadzić do istotnych zaburzeń w funkcjonowaniu organizmu wymagających interwencji medycznej.

Najbardziej prawdopodobne objawy przedawkowania:

Najczęstszym objawem przedawkowania jest znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi (hipotensja). Może ono manifestować się następującymi dolegliwościami:

• Nasilone zawroty głowy
• Uczucie osłabienia i zmęczenia
• Omdlenia lub uczucie zbliżającego się omdlenia
• Bladość skóry
• Zimne poty
• Przyspieszony puls

Postępowanie w przypadku objawów znacznego obniżenia ciśnienia:

Jeśli wystąpią objawy znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego, należy niezwłocznie położyć się na wznak z nogami uniesionymi powyżej poziomu tułowia. Taka pozycja ułatwia dopływ krwi do mózgu i może pomóc w złagodzeniu objawów do czasu przybycia pomocy medycznej.

Dodatkowe możliwe objawy przedawkowania:

• Zaburzenia równowagi elektrolitowej (szczególnie obniżenie stężenia potasu lub sodu we krwi)
• Nadmierne wydalanie moczu
• Odwodnienie organizmu
• Nudności i wymioty
• Zaburzenia rytmu serca
• Zaburzenia czynności nerek

Leczenie przedawkowania:

Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający. Nie istnieje specyficzne odtrutka. W warunkach szpitalnych możliwe jest zastosowanie:

• Płynoterapii dożylnej w celu stabilizacji ciśnienia
• Uzupełniania zaburzonych elektrolitów
• Monitorowania parametrów życiowych i funkcji narządowych
• Dializa nie jest metodą przydatną w usuwaniu peryndoprylu z organizmu

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub niepokojących objawów po przyjęciu większej niż zalecana dawki leku, zawsze należy skonsultować się z personelem medycznym, nawet jeśli objawy wydają się nieznaczne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Roxiper – czy mogę spożywać alkohol?

Zalecenia dotyczące przyjmowania leku z posiłkami:

Preparat zaleca się przyjmować przed posiłkiem, najlepiej rano. Nie jest wymagane ścisłe przestrzeganie szczególnej diety podczas stosowania preparatu, jednak zdrowe nawyki żywieniowe wspierają leczenie nadciśnienia i podwyższonego cholesterolu.

Alkohol:

Regularne spożywanie znacznych ilości alkoholu może:

• Zwiększać ryzyko działań niepożądanych związanych ze statynami, szczególnie uszkodzenia wątroby
• Nasilać działanie hipotensyjne leku, prowadząc do nadmiernego obniżenia ciśnienia
• Zwiększać ryzyko zawrotów głowy i omdleń
• Pogłębiać zaburzenia lipidowe, zmniejszając rezultaty leczenia

Pacjentom zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu lub całkowitą abstynencję podczas przyjmowania preparatu. Jeśli pacjent regularnie spożywa alkohol, powinien poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Sól kuchenna i potas:

Pacjenci stosujący preparat powinni zwrócić uwagę na następujące aspekty diety:

• Należy unikać diety z ograniczeniem soli kuchennej podczas stosowania zamienników zawierających potas
• Nie należy przyjmować suplementów potasu bez konsultacji z lekarzem
• Należy zachować ostrożność przy spożywaniu produktów bogatych w potas (np. banany, suszone owoce, czekolada), szczególnie w dużych ilościach

Sok grejpfrutowy:

Chociaż w ulotce nie ma bezpośredniej wzmianki o interakcji z sokiem grejpfrutowym, warto zaznaczyć, że sok ten może wpływać na metabolizm niektórych statyn. Zaleca się konsultację z lekarzem dotyczącą spożywania soku grejpfrutowego podczas leczenia.

Płyny:

Ważne jest utrzymanie prawidłowego nawodnienia organizmu. W przypadku wystąpienia wymiotów, biegunki lub nadmiernej potliwości prowadzących do odwodnienia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ może to wymagać dostosowania leczenia.

Czy można stosować Roxiper w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Roxiper jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Przyjmowanie leku podczas ciąży, szczególnie po trzecim miesiącu, może poważnie zaszkodzić rozwijającemu się dziecku.

Przed zajściem w ciążę:

• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży podczas przyjmowania preparatu
• Należy poinformować lekarza o planowaniu ciąży - lekarz zazwyczaj zaleca odstawienie leku przed planowaną ciążą i zastąpienie go innym preparatem bezpiecznym dla kobiet w ciąży
• Przed zaprzestaniem stosowania antykoncepcji podczas leczenia preparatem należy skonsultować się z lekarzem

Po stwierdzeniu ciąży:

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania preparatu, należy:

• Natychmiast przerwać stosowanie leku
• Niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania
• Nie należy samodzielnie podejmować decyzji o kontynuacji lub przerwaniu leczenia

Potencjalne zagrożenia dla płodu:

Składniki preparatu mogą wywoływać następujące niepożądane skutki u rozwijającego się dziecka:

• Zaburzenia rozwoju układu krążenia i nerek
• Hipotensja (obniżone ciśnienie krwi) u noworodka
• Zaburzenia czynności nerek u noworodka
• Zaburzenia równowagi elektrolitowej
• Potencjalne wpływ na rozwój układu kostnego (związany ze statynami)

Karmienie piersią:

Roxiper jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią. Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze rozpoczęcia karmienia. Lekarz zaleci alternatywne, bezpieczne leczenie odpowiednie dla kobiet karmiących.

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym:

Ze względu na przeciwwskazania do stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią, kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem plan antykoncepcji oraz alternatywne opcje lecznicze na wypadek planowania potomstwa. Należy zawsze informować lekarza o ciąży, podejrzeniu ciąży lub planowaniu rodzicielstwa przed rozpoczęciem leczenia preparatem.

Jakie są skutki uboczne Roxiper?

Czy mogę łączyć Roxiper z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)