Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Budezonid, Formoterol |
| Postać farmaceutyczna | Podzielony, Podzielony |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | R03AK07 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oxodil Combo?
Oxodil Combo to lek wziewny w postaci proszku do inhalacji zawierający dwie substancje czynne: budezonid oraz formoterolu fumaran dwuwodny. Budezonid należy do grupy kortykosteroidów wziewnych, które redukują stan zapalny w drogach oddechowych i zmniejszają obrzęk w płucach. Formoteroli fumaran dwuwodny to długo działający agonista receptorów β2-adrenergicznych, który rozkurcza mięśnie gładkie oskrzeli, ułatwiając oddychanie.
Preparat przeznaczony jest do regularnej terapii podtrzymującej u osób z przewlekłymi chorobami dróg oddechowych. Jego złożony mechanizm działania łączy efekt przeciwzapalny z działaniem rozszerzającym oskrzela, co pozwala na kompleksowe podejście do leczenia.
Oxodil Combo stosowany jest w następujących wskazaniach:
Astma oskrzelowa – preparat znajduje zastosowanie u dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 do 17 lat. W zależności od zaleceń lekarza, może być stosowany na dwa różne sposoby. W pierwszym schemacie pacjent stosuje Oxodil Combo jako lek podtrzymujący (codziennie), równocześnie mając do dyspozycji oddzielny inhalator z lekiem doraźnym na wypadek nagłego nasilenia objawów. W drugim schemacie Oxodil Combo pełni podwójną funkcję – jest stosowany zarówno jako lek podtrzymujący (regularnie każdego dnia), jak i jako lek doraźny w sytuacjach nagłego pojawienia się objawów astmy. Osoby stosujące lek w ten sposób nie potrzebują oddzielnego inhalatora doraźnego.
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – preparat może być stosowany u dorosłych w wieku 18 lat i starszych w celu łagodzenia objawów tej przewlekłej choroby. POChP charakteryzuje się trwałym zwężeniem dróg oddechowych w płucach, często z towarzyszącym kaszlem i odkrztuszaniem plwociny. Schorzenie to najczęściej rozwija się u osób palących tytoń lub narażonych na długotrwałe działanie szkodliwych substancji drażniących drogi oddechowe.
Regularne stosowanie Oxodil Combo pomaga zapobiegać występowaniu objawów chorobowych, zmniejsza częstość napadów duszności i poprawia codzienne funkcjonowanie pacjentów. Preparat dostępny jest w dwóch mocach, co pozwala na dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta i nasilenia objawów choroby.
Aktualna ulotka leku Oxodil Combo
| Oxodil Combo - (320 mcg + 9 mcg)/dawkę dostarczoną, Proszek do inhalacji, podzielony (Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus) |
| Oxodil Combo - (160 mikrogramów + 4,5 mcg)/dawkę dostarczoną, Prroszek do inhalacji, podzielony (Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Oxodil Combo, jakie substancje zawiera?
Oxodil Combo dostępny jest w dwóch mocach, różniących się zawartością substancji czynnych:
Moc 160 mikrogramów + 4,5 mikrogramów/dawkę dostarczoną:
- Substancje czynne: każda dawka dostarczona (dawka inhalacyjna) zawiera 160 mikrogramów budezonidu oraz 4,5 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego. Każda dawka odmierzona (dawka leku w blistrze przed podaniem) zawiera 194,7 mikrograma budezonidu i 6,1 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego.
- Substancja pomocnicza: laktoza jednowodna, która zawiera niewielkie ilości białek mleka.
Moc 320 mikrogramów + 9 mikrogramów/dawkę dostarczoną:
- Substancje czynne: każda dawka dostarczona (dawka inhalacyjna) zawiera 320 mikrogramów budezonidu oraz 9 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego. Każda dawka odmierzona (dawka leku w blistrze przed podaniem) zawiera 346,3 mikrograma budezonidu i 10,8 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego.
- Substancja pomocnicza: laktoza jednowodna, która zawiera niewielkie ilości białek mleka.
Preparat ma postać jednorodnego proszku do inhalacji o białym, prawie białym lub jasnożółtym zabarwieniu. Znajduje się w plastikowym inhalatorze koloru czerwono-białego, w którym umieszczony jest blister zawierający 60 podzielonych dawek leku.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Oxodil Combo?
Stosowanie Oxodil Combo zawsze powinno odbywać się zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy samodzielnie zwiększać przepisanej dawki bez wcześniejszej konsultacji medycznej.
Najczęstsze objawy, które mogą wystąpić po przyjęciu większej niż zalecana dawki leku, obejmują:
- Drżenia mięśniowe
- Ból głowy
- Szybkie bicie serca (tachykardia)
- Nieregularne bicie serca (tylko w przypadku mocy 160 µg + 4,5 µg)
W razie podejrzenia przedawkowania lub wystąpienia niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz oceni stan pacjenta i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie objawowe.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących zastosowanej dawki lub nagłego pogorszenia samopoczucia po użyciu inhalatora, należy jak najszybciej zgłosić się do placówki medycznej lub skontaktować się telefonicznie ze specjalistą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oxodil Combo – czy mogę spożywać alkohol?
Ulotki leku Oxodil Combo nie zawierają szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami czy napojami. Nie wskazano specjalnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania tego preparatu.
Odnośnie spożywania alkoholu – w dokumentacji produktu nie wymieniono bezpośrednich przeciwwskazań do łączenia alkoholu z tym lekiem. Należy jednak pamiętać, że osoby z przewlekłymi chorobami układu oddechowego, takimi jak astma czy POChP, powinny zachować ostrożność w spożywaniu alkoholu, ponieważ może on wpływać na ogólny stan zdrowia i nasilać objawy choroby.
Po każdym użyciu inhalatora zaleca się wypłukanie jamy ustnej wodą i wyplucie jej – jest to ważne dla zapobiegania rozwojowi zakażeń grzybiczych w ustach.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia podczas terapii Oxodil Combo najlepiej skonsultować się bezpośrednio z lekarzem prowadzącym leczenie.
Czy można stosować Oxodil Combo w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, przed rozpoczęciem stosowania Oxodil Combo powinna bezwzględnie skonsultować się z lekarzem. Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie to zaleci, oceniając, że potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.
Jeśli pacjentka zaszła w ciążę podczas terapii Oxodil Combo, nie powinna samodzielnie przerywać stosowania leku. Należy natychmiast poinformować o tym lekarza, który dokona oceny sytuacji i podejmie decyzję o dalszym postępowaniu. Nagłe przerwanie leczenia astmy może być niebezpieczne zarówno dla matki, jak i dla rozwijającego się dziecka.
Karmienie piersią:
Przed zastosowaniem Oxodil Combo w okresie karmienia piersią karmiąca matka powinna poradzić się lekarza. Lekarz rozważy potencjalne korzyści terapii dla matki w kontekście możliwego ryzyka dla karmionego dziecka i podejmie odpowiednią decyzję dotyczącą leczenia.
Płodność:
W dostępnej dokumentacji produktu nie wskazano szczególnych informacji dotyczących wpływu leku na płodność.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Oxodil Combo - (320 mcg + 9 mcg)/dawkę dostarczoną, Proszek do inhalacji, podzielony (Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus) |
| Oxodil Combo - (160 mikrogramów + 4,5 mcg)/dawkę dostarczoną, Prroszek do inhalacji, podzielony (Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus) |
