Azacitidine EVER Pharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Azacitidine EVER Pharma?

Co to jest lek Azacitidine EVER Pharma

Lek Azacitidine EVER Pharma jest przeciwnowotworowym lekiem, który należy do grupy leków zwanych „antymetabolitami”. Lek Azacitidine EVER Pharma zawiera substancję czynną azacytydynę.

W jakim celu stosuje się lek Azacitidine EVER Pharma

Lek Azacitidine EVER Pharma stosuje się u dorosłych, którzy nie mogą otrzymać przeszczepu komórek macierzystych, w leczeniu: - zespołów mielodysplastycznych (ang. mielodysplastic syndromes, MDS) wyższego ryzyka; - przewlekłej białaczki mielomonocytowej (ang. chronic myelomonocytic leukaemia, CMML); - ostrej białaczki szpikowej (ang. acute myeloid leukaemia, AML). Są to choroby, które atakują szpik kostny i mogą powodować trudności w prawidłowym wytwarzaniu krwinek.

Jak działa lek Azacitidine EVER Pharma

Działanie leku Azacitidine EVER Pharma polega na zapobieganiu wzrastaniu komórek nowotworowych. Azacytydyna zostaje włączona do materiału genetycznego komórek [kwasu rybonukleinowego (RNA) i kwasu deoksyrybonukleinowego (DNA)]. Uważa się, że jej działanie polega na zmianie sposobu aktywacji i dezaktywacji genów komórki oraz zaburzaniu wytwarzania RNA i DNA. Uważa się, że te działania korygują zaburzenia dojrzewania i wzrostu młodych krwinek w szpiku kostnym powodujące zaburzenia mielodysplastyczne oraz że zabijają komórki rakowe w białaczce.

W razie jakichkolwiek pytań dotyczących sposobu działania leku Azacitidine EVER Pharma lub powodów przepisania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.

Aktualna ulotka leku Azacitidine EVER Pharma

Jaki jest skład Azacitidine EVER Pharma, jakie substancje zawiera?

- Substancją czynną leku jest azacytydyna. Jeden ml odtworzonej zawiesiny zawiera 25 mg azacytydyny. Jedna fiolka zawiera 100 mg lub 150 mg azacytydyny.

- Pozostały składnik to mannitol.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Azacitidine EVER Pharma?

Podczas badań klinicznych zgłoszono jeden przypadek przedawkowania azacytydyny. U pacjenta wystąpiła biegunka, nudności i wymioty po otrzymaniu pojedynczej dawki dożylnej około 290 mg/m2, co stanowi prawie 4-krotność zalecanej dawki początkowej.

W przypadku przedawkowania, pacjenta należy obserwować wykonując odpowiednie badania krwi oraz w razie potrzeby podać mu leczenie wspomagające. Nie jest znane antidotum na przedawkowanie azacytydyny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Azacitidine EVER Pharma – czy mogę spożywać alkohol?

-

Czy można stosować Azacitidine EVER Pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża

Nie należy stosować leku Azacitidine EVER Pharma w czasie ciąży, ponieważ może być on szkodliwy dla dziecka. Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji w czasie leczenia i do 3 miesięcy po okresie leczenia. Jeśli pacjentka w czasie leczenia zajdzie w ciążę, powinna natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Azacitidine EVER Pharma. Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka ludzkiego.

Wpływ na płodność

Mężczyźni nie powinni płodzić dziecka podczas otrzymywania leczenia lekiem Azacitidine EVER Pharma. Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji w czasie leczenia i do 3 miesięcy po okresie leczenia tym lekiem. Należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia, jeśli pacjent chciałby przechować nasienie.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)