Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Adapalen, Nadtlenek benzoilu |
| Postać farmaceutyczna | Żel |
| Podmiot odpowiedzialny | Belupo lijekovi i kozmetika d.d. |
| Kod ATC | D10AD53 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Belakne Combi?
Belakne Combi to preparat miejscowy przeznaczony do leczenia trądziku pospolitego. Lek zawiera kombinację dwóch substancji czynnych – adapalenu i benzoilu nadtlenku – które działają synergistycznie, wspomagając walkę z objawami trądziku poprzez różne mechanizmy działania. Jest stosowany w przypadkach, gdy na skórze występują zmiany trądzikowe, takie jak zaskórniki, grudki i krosty. Preparat oddziałuje kompleksowo na procesy skórne odpowiedzialne za powstawanie trądziku.
Adapalen należy do grupy retynoidów i działa swoiście na procesy zachodzące w skórze, które wywołują trądzik. Normalizuje proces rogowacenia naskórka, zapobiega powstawaniu zaskórników oraz wykazuje działanie przeciwzapalne. Substancja ta reguluje proliferację i różnicowanie komórek naskórka, zmniejszając tendencję do zatykania się ujść gruczołów łojowych. Benzoilu nadtlenek natomiast wykazuje właściwości przeciwbakteryjne, działając na bakterie Propionibacterium acnes odpowiedzialne za powstawanie stanów zapalnych w trądziku. Dodatkowo benzoilu nadtlenek zmiękcza i złuszcza zewnętrzną warstwę skóry, co ułatwia usuwanie martwych komórek naskórka i zapobiega zatkaniu porów.
Połączenie obu składników w preparacie Belakne Combi pozwala na jednoczesne działanie na kilka mechanizmów patogenetycznych trądziku. Preparat wpływa zarówno na proces rogowacenia, jak i na kolonizację bakteryjną skóry oraz reakcje zapalne. Taka kompleksowa terapia może przynosić lepsze rezultaty niż stosowanie monoterapii. Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na obszary skóry objęte zmianami trądzikowymi.
Belakne Combi jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz młodzieży i dzieci w wieku 9 lat i starszych. Preparat stosuje się wyłącznie zewnętrznie na skórę. Należy pamiętać, że rezultaty terapii mogą być widoczne po pewnym okresie regularnego stosowania, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Aktualna ulotka leku Belakne Combi
| Belakne Combi - (1 mg + 25 mg)/g, Żel (Adapalenum + Benzoylis peroxidum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Belakne Combi, jakie substancje zawiera?
Substancje czynne:
- Adapalen – 1 mg w 1 gramie żelu (stężenie 0,1%)
- Benzoilu nadtlenek – 25 mg w 1 gramie żelu, w postaci benzoilu nadtlenku z wodą (stężenie 2,5%)
Substancje pomocnicze:
- Disodu edetynian
- Sodu dokuzynian
- Poloksamer 124
- Glicerol
- Glikol propylenowy (E1520) – 40 mg w 1 gramie żelu
- Sorbitanu oleinian
- Sepineo P 600 (kopolimer akryloamidu i sodu akryloilodimetylotaurynianu, izoheksadekan, polisorbat 80)
- Woda oczyszczona
Preparat ma postać białego lub bardzo bladożółtego, nieprzezroczystego żelu. Zawartość glikolu propylenowego wynosi 4% wagowo.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Belakne Combi?
Stosowanie większej dawki preparatu Belakne Combi niż jest to zalecane nie powoduje szybszego ustąpienia trądziku. Przedawkowanie może natomiast prowadzić do nasilenia objawów podrażnienia skóry oraz pojawienia się zaczerwienienia.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub szpitalem w następujących sytuacjach:
- W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku
- Jeśli leku przypadkowo użyło dziecko
- Jeśli przypadkowo lek został połknięty
Lekarz prowadzący udzieli wskazówek dotyczących dalszego postępowania. W przypadku przedawkowania miejscowego mogą wystąpić takie objawy jak znaczne podrażnienie skóry, zaczerwienienie, suchość oraz pieczenie. W takiej sytuacji należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego postępowania terapeutycznego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Belakne Combi – czy mogę spożywać alkohol?
Belakne Combi jest preparatem przeznaczonym wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących diety podczas stosowania tego leku.
Zalecenia dotyczące stosowania:
- Nie należy jednocześnie stosować innych leków przeciwtrądzikowych zawierających benzoilu nadtlenek lub retynoidy w tym samym miejscu co Belakne Combi
- Należy unikać jednoczesnego stosowania kosmetyków powodujących podrażnienia, wysuszenie lub złuszczanie skóry
- Nie ma przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu ze względu na miejscowy charakter działania leku
Środki ostrożności podczas stosowania:
- Należy unikać nadmiernego narażenia na promieniowanie słoneczne i lampy UV podczas terapii
- Preparat może zwiększać wrażliwość skóry na działanie słońca
- Należy unikać kontaktu leku z włosami i barwionymi tkaninami, ponieważ może je odbarwiać
- Po zastosowaniu preparatu należy starannie umyć ręce
W razie wątpliwości dotyczących stosowania preparatu wraz z innymi lekami lub kosmetykami należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Belakne Combi w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Preparatu Belakne Combi nie wolno stosować w następujących sytuacjach:
- Jeśli pacjentka jest w ciąży
- Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę
Stanowi to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku. W przypadku zajścia w ciążę w czasie stosowania preparatu Belakne Combi leczenie musi zostać natychmiast przerwane. Należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza prowadzącego w celu dalszej obserwacji i ewentualnej zmiany terapii.
Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży, powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i zaprzestać stosowania preparatu do czasu otrzymania zaleceń lekarskich.
Karmienie piersią:
Preparat Belakne Combi można stosować w okresie karmienia piersią. Należy jednak przestrzegać następujących zasad bezpieczeństwa:
- Aby uniknąć narażenia niemowlęcia na kontakt z lekiem, nie należy nanosić preparatu na klatkę piersiową
- Należy zachować ostrożność, aby niemowlę nie miało kontaktu z miejscami skóry, na które został nałożony preparat
- Po zastosowaniu leku należy dokładnie umyć ręce przed kontaktem z dzieckiem
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie karmienia piersią zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania indywidualnych zaleceń.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Belakne Combi - (1 mg + 25 mg)/g, Żel (Adapalenum + Benzoylis peroxidum) |
