Monfch

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Monfch?

Monfch to produkt radiofarmaceutyczny przeznaczony wyłącznie do diagnostyki, stosowany w badaniach metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Substancją czynną preparatu jest chlorek fluorocholiny znakowany fluorem-18, który umożliwia obrazowanie procesów metabolicznych zachodzących w organizmie. Lek podaje się pacjentowi dożylnie przed wykonaniem badania obrazowego.

Mechanizm działania Monfch opiera się na zwiększonym poborze choliny przez komórki o wysokiej aktywności metabolicznej. Cholina jest naturalną substancją niezbędną do syntezy fosfolipidów, które stanowią główny składnik błon komórkowych. W stanach patologicznych, takich jak procesy nowotworowe, komórki wykazują wzmożone zapotrzebowanie na cholinę do budowy nowych błon w szybko dzielących się komórkach. Znakowana radioaktywnie fluorocholina gromadzi się w tkankach o zwiększonym metabolizmie choliny, co pozwala na ich wizualizację w badaniu PET.

Pozytonowa tomografia emisyjna jest zaawansowaną techniką obrazowania stosowaną w medycynie nuklearnej, która umożliwia uzyskanie przekrojowych obrazów żywych organizmów. W przeciwieństwie do standardowych badań anatomicznych, takich jak tomografia komputerowa czy rezonans magnetyczny, PET dostarcza informacji funkcjonalnych - pokazuje aktywne procesy metaboliczne zachodzące w tkankach. Wykorzystuje się w tym celu bardzo małe ilości preparatów radiofarmaceutycznych, które emitują pozytony - cząstki subatomowe wykrywane przez specjalistyczną aparaturę.

Badanie z użyciem Monfch pozwala na precyzyjne zobrazowanie specyficznych procesów metabolicznych związanych z metabolizmem choliny w organizmie. Po podaniu preparatu i wykonaniu skanowania PET otrzymuje się ilościowe i jakościowe obrazy pokazujące rozmieszczenie radioaktywnej substancji w ciele pacjenta. Obszary o zwiększonym poborze fluorocholiny są widoczne jako miejsca o podwyższonej aktywności na obrazach, co dostarcza cennych informacji diagnostycznych.

Głównym zastosowaniem klinicznym Monfch jest diagnostyka onkologiczna, szczególnie w przypadku nowotworów charakteryzujących się zwiększonym metabolizmem choliny. Badanie to ma na celu pomóc lekarzom w podjęciu decyzji dotyczących sposobu leczenia stwierdzonej lub podejrzewanej choroby nowotworowej. Obrazowanie metodą PET z fluorocholiną jest wykorzystywane w ocenie zaawansowania procesu nowotworowego, planowaniu terapii, monitorowaniu odpowiedzi na leczenie oraz wykrywaniu ewentualnych wznów choroby.

Badanie z wykorzystaniem Monfch jest procedurą nieinwazyjną, która dostarcza unikalnych informacji diagnostycznych niedostępnych w innych badaniach obrazowych. Połączenie funkcjonalnego obrazowania metabolicznego z anatomicznym obrazowaniem tomografii komputerowej (w systemach PET/CT) pozwala na dokładną lokalizację zmian patologicznych w organizmie. Informacje uzyskane z tego badania mogą mieć kluczowe znaczenie dla wyboru optymalnej strategii terapeutycznej i oceny rokowania pacjenta.

Aktualna ulotka leku Monfch

Jaki jest skład Monfch, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Monfch jest chlorek fluorometylo-[18F]-dimetylo-2-hydroksyetylo-amoniowy, znany jako chlorek fluorocholiny [18F]. Jest to pochodna naturalnej choliny znakowana radioaktywnym izotopem fluoru-18.

Jeden mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera od 910 MBq do 3415 MBq chlorku fluorocholiny [18F] w dniu i godzinie kalibracji po jego wytworzeniu. MBq (megabekerel) to jednostka radioaktywności określająca ilość promieniowania emitowanego przez preparat.

Jedynym składnikiem pomocniczym w preparacie jest chlorek sodu (sól fizjologiczna). Produkt charakteryzuje się prostym składem, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych na substancje pomocnicze. Monfch jest dostarczany jako przejrzysty i bezbarwny roztwór.

Zawartość sodu w preparacie może w niektórych przypadkach przekraczać 1 mmol (23 mg) na wstrzyknięcie, co należy uwzględnić u pacjentów stosujących dietę z małą zawartością sodu. Fakt ten jest szczególnie istotny dla osób z ograniczeniem spożycia soli w diecie.

Jak dawkować Monfch?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Monfch?

Przedawkowanie Monfch jest mało prawdopodobne, ponieważ pacjent otrzymuje pojedynczą, ściśle kontrolowaną dawkę produktu pod bezpośrednim nadzorem lekarza specjalisty medycyny nuklearnej.

W przypadku gdyby doszło do przedawkowania, pacjent otrzyma odpowiednie leczenie objawowe. Głównym celem postępowania jest jak najszybsze usunięcie nadmiaru preparatu radiofarmaceutycznego z organizmu w celu zminimalizowania narażenia na promieniowanie.

Lekarz specjalista medycyny nuklearnej nadzorujący badanie może zalecić pacjentowi przyjmowanie dużej ilości płynów w celu ułatwienia eliminacji produktu Monfch z organizmu. Główną drogą wydalania tego leku są nerki - preparat jest usuwany z moczem, dlatego zwiększone nawodnienie i częstsze oddawanie moczu przyspiesza ten proces.

W niektórych przypadkach może być konieczne przyjęcie leków moczopędnych (diuretyków), które zwiększają wydalanie moczu i tym samym przyspieszają eliminację radioaktywnej substancji z organizmu. Decyzję o zastosowaniu takich leków podejmuje lekarz prowadzący na podstawie oceny indywidualnej sytuacji klinicznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Monfch – czy mogę spożywać alkohol?

Przed podaniem leku: przez co najmniej 4 godziny przed wstrzyknięciem Monfch nie należy przyjmować żadnych pokarmów. Post jest konieczny dla zapewnienia optymalnych warunków do przeprowadzenia badania i uzyskania obrazów diagnostycznych najwyższej jakości.

Należy natomiast pić duże ilości wody przed rozpoczęciem badania. Odpowiednie nawodnienie organizmu jest bardzo istotne, ponieważ pomaga w prawidłowym wydalaniu preparatu radiofarmaceutycznego przez nerki po zakończeniu badania.

Po zakończeniu badania: zaleca się kontynuowanie spożywania dużych ilości płynów w pierwszych godzinach po badaniu, aby jak najczęściej oddawać mocz i przyspieszyć eliminację produktu z organizmu. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących jedzenia po badaniu.

W ulotce nie zawarto specyficznych informacji dotyczących spożywania alkoholu w związku z zastosowaniem Monfch. Produkt jest stosowany jednorazowo, wyłącznie w celach diagnostycznych, a nie terapeutycznych. Niemniej jednak pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem specjalistą medycyny nuklearnej w sprawie wszelkich wątpliwości dotyczących diety i trybu życia przed badaniem i po nim.

Czy można stosować Monfch w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Monfch nie powinien być podawany kobietom w ciąży. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do zastosowania tego preparatu. Nie należy pozwolić na wstrzyknięcie leku, jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży.

Jeśli u pacjentki nie wystąpiła miesiączka lub istnieje jakiekolwiek podejrzenie ciąży, należy bezwzględnie poinformować o tym lekarza specjalistę medycyny nuklearnej przed zastosowaniem preparatu. Lekarz poda produkt kobiecie w ciąży wyłącznie wtedy, jeśli spodziewane korzyści wynikające z jego zastosowania będą znacznie większe niż potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja taka jest podejmowana w wyjątkowych sytuacjach klinicznych.

Karmienie piersią: jeśli zachodzi konieczność podania Monfch podczas karmienia piersią, należy ściągnąć mleko przed wstrzyknięciem i przechować je do późniejszego użycia. Karmienie piersią należy przerwać na co najmniej 12 godzin po wstrzyknięciu preparatu.

Pokarm uzyskany w okresie 12 godzin po podaniu leku należy zniszczyć - nie może być podawany dziecku ze względu na obecność substancji radioaktywnej. Po upływie tego czasu można powrócić do normalnego karmienia piersią. Należy zapytać lekarza specjalistę medycyny nuklearnej o dokładny moment, kiedy można bezpiecznie powrócić do karmienia.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z ciążą lub karmieniem piersią ważne jest skonsultowanie się z lekarzem specjalistą medycyny nuklearnej, który będzie nadzorować badanie i dokona indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Jakie są skutki uboczne Monfch?

Czy mogę łączyć Monfch z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)