Ledaga - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ledaga?

Ledaga to preparat przeciwnowotworowy zawierający chlormetynę, stosowany w leczeniu ziarniniaka grzybiastego, będącego szczególną postacią chłoniaka skóry z limfocytów T (MF-type CTCL). Ziarniniak grzybiasty stanowi złośliwe schorzenie, w którym dochodzi do transformacji nowotworowej limfocytów T – komórek należących do systemu odpornościowego organizmu. W przebiegu tej choroby zmienione nowotworowo limfocyty T naciekają skórę, powodując powstawanie charakterystycznych zmian skórnych.

Chlormetyna należy do grupy leków przeciwnowotworowych klasyfikowanych jako środki alkilujące. Mechanizm działania tej substancji polega na przyłączaniu się do DNA komórek znajdujących się w fazie podziału. W przypadku komórek nowotworowych proces ten prowadzi do zahamowania ich namnażania oraz wzrostu. Lek jest aplikowany bezpośrednio na skórę w postaci żelu, co umożliwia miejscowe działanie w obrębie zmian chorobowych.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów dorosłych. Zastosowanie leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie zostało odpowiednio zbadane pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności, dlatego stosowanie w tej grupie wiekowej nie jest zalecane. Decyzję o włączeniu leku do terapii oraz monitorowanie przebiegu leczenia należy do lekarza prowadzącego, który będzie także oceniał skuteczność terapii i ewentualne działania niepożądane podczas całego okresu stosowania preparatu.

Aktualna ulotka leku Ledaga

Jaki jest skład Ledaga, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Chlormetyna – każdy gram żelu zawiera 160 mikrogramów chlormetyny

Substancje pomocnicze:

• Glikolu dietylenowego eter monoetylowy
• Glikol propylenowy (E 1520) – może powodować podrażnienie skóry
• Alkohol izopropylowy
• Glicerol (E 422)
• Kwas mlekowy (E 270)
• Hydroksypropylceluloza (E 463)
• Sodu chlorek
• Mentol racemiczny
• Wersenian disodowy
• Butylohydroksytoluen (E 321) – może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych

Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego żelu. Dostępny jest w tubach aluminiowych po 60 gramów, zabezpieczonych białą zakrętką. Ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego preparat jest łatwopalny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ledaga?

Leku Ledaga nie należy aplikować częściej niż raz na dobę. W przypadku zaaplikowania większej niż zalecana ilości leku należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku pominięcia dawki:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następną dawkę należy zaaplikować w wyznaczonym czasie, kontynuując normalny schemat dawkowania raz na dobę.

Wszelkie wątpliwości dotyczące przedawkowania lub pominiętych dawek należy konsultować z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ledaga – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka preparatu Ledaga nie zawiera szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów lub napojów podczas stosowania leku. Nie podano również żadnych interakcji z alkoholem w kontekście jego spożywania doustnego.

Należy jednak pamiętać o podstawowych zasadach bezpieczeństwa związanych ze stosowaniem leku:

• Lek należy przechowywać z dala od żywności, w pudełku umieszczonym w plastikowej torebce zabezpieczonej przed dostępem dzieci
• Po aplikacji leku należy dokładnie umyć ręce wodą z mydłem przed przygotowywaniem posiłków lub spożywaniem pokarmów
• Nie należy dotykać jedzenia podczas aplikacji leku lub bezpośrednio po aplikacji przed umyciem rąk

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Ledaga w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Doświadczenie w zakresie stosowania chlormetyny u kobiet w okresie ciąży jest ograniczone. Z tego powodu lek Ledaga nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni potencjalne korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem preparatu w indywidualnej sytuacji pacjentki.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy lek Ledaga przenika do mleka ludzkiego. Istnieje zatem ryzyko, że dziecko karmione piersią będzie narażone na działanie leku poprzez kontakt ze skórą matki, na którą aplikowano preparat. Z tego powodu nie zaleca się karmienia piersią w trakcie stosowania tego leku.

Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje to robić, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku. Należy porozmawiać z lekarzem przed rozpoczęciem karmienia piersią w celu ustalenia, co będzie najlepsze dla zdrowia dziecka – karmienie piersią czy stosowanie leku Ledaga.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)