Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Etonogestrel, Etynyloestradiol |
| Postać farmaceutyczna | System terapeutyczny dopochwowy |
| Podmiot odpowiedzialny | Exeltis Poland Sp. z o.o. |
| Kod ATC | G02BB01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki dla kobiet, Środki antykoncepcyjne |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ginoring?
- 2 Aktualna ulotka leku Ginoring
- 3 Jaki jest skład Ginoring, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Ginoring?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Ginoring?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ginoring – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Ginoring w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Ginoring?
- 9 Czy mogę łączyć Ginoring z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Ginoring?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ginoring?
Ginoring to hormonalny środek antykoncepcyjny w postaci systemu terapeutycznego dopochwowego, stosowany w celu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Preparat zawiera dwa hormony płciowe – etonogestrel i etynyloestradiol, które są stopniowo uwalniane bezpośrednio do organizmu przez okres trzech tygodni.
Mechanizm działania leku opiera się na trzech głównych procesach związanych z zapobieganiem ciąży. Przede wszystkim hamuje on proces owulacji, czyli uwalnianie dojrzałych komórek jajowych z jajników, co stanowi podstawowy mechanizm antykoncepcyjny. Bez uwolnienia komórki jajowej niemożliwe jest zapłodnienie i zajście w ciążę. Dodatkowo preparat działa poprzez modyfikację śluzu szyjkowego, zwiększając jego gęstość i lepkość, co znacząco utrudnia plemników przedostanie się do macicy. Trzeci mechanizm polega na wpływie na błonę śluzową macicy, zmieniając jej strukturę w sposób, który uniemożliwia implantację zapłodnionego jajeczka.
System terapeutyczny dopochwowy stanowi alternatywę dla tradycyjnych tabletek antykoncepcyjnych. Główną zaletą tej postaci farmaceutycznej jest wygoda stosowania – nie wymaga codziennego przyjmowania, co eliminuje ryzyko zapomnienia o zażyciu tabletki. Jeden system zakłada się raz w miesiącu na okres trzech tygodni, następnie usuwa na tydzień przerwy, w czasie której pojawia się krwawienie przypominające miesiączkę.
Preparat uwalnia hormony w stałej, kontrolowanej dawce – średnio 0,120 mg etonogestrelu i 0,015 mg etynyloestradiolu na dobę przez okres 24 godzin. Dzięki bezpośredniemu wchłanianiu przez błonę śluzową pochwy, hormony omijają wątrobę w pierwszym przejściu, co może mieć znaczenie u niektórych pacjentek. Ze względu na małą dawkę uwalnianych hormonów, lek klasyfikowany jest jako niskohormonalny środek antykoncepcyjny.
Stosowanie systemu dopochwowego może przynosić dodatkowe korzyści zdrowotne charakterystyczne dla hormonalnej antykoncepcji. Kobiety stosujące tego typu preparaty mogą doświadczać bardziej regularnych i przewidywalnych cykli menstruacyjnych, zmniejszenia objętości krwawień miesiączkowych oraz łagodzenia bolesnych miesiączek. System może również pomóc w kontrolowaniu objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego.
Należy pamiętać, że podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, Ginoring nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, w tym przed zakażeniem wirusem HIV. W celu ochrony przed infekcjami przenoszonymi drogą płciową należy dodatkowo stosować metody barierowe, takie jak prezerwatywy.
Decyzja o zastosowaniu tego środka antykoncepcyjnego powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem, który oceni indywidualne wskazania, przeciwwskazania oraz czynniki ryzyka. Szczególnie ważna jest ocena możliwości wystąpienia zakrzepów krwi oraz innych potencjalnych powikłań związanych ze stosowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Aktualna ulotka leku Ginoring
| Ginoring - (0,12 mg + 0,015 mg)/24 h, System terapeutyczny dopochwowy (Etonogestrelum + Ethinylestradiolum) |
Jaki jest skład Ginoring, jakie substancje zawiera?
Każdy system terapeutyczny dopochwowy Ginoring zawiera dwie substancje czynne:
- Etonogestrel w ilości 8,25 mg – syntetyczny progestagen będący pochodną norgesitrelu, który odpowiada za główne działanie antykoncepcyjne poprzez hamowanie owulacji oraz wpływ na śluz szyjkowy i endometrium
- Etynyloestradiol w ilości 2,60 mg – syntetyczny estrogen, który wspomaga działanie progestagenu, zapewnia kontrolę cyklu menstruacyjnego oraz stabilizację błony śluzowej macicy
System terapeutyczny dopochwowy zaprojektowany jest w sposób zapewniający kontrolowane uwalnianie hormonów. W ciągu 24 godzin z systemu uwalnia się średnio 0,120 mg etonogestrelu oraz 0,015 mg etynyloestradiolu. To uwalnianie jest stałe i trwa przez okres trzech tygodni stosowania, dzięki czemu pacjentka otrzymuje równomierną dawkę hormonów bez konieczności codziennego przyjmowania leku.
Substancje pomocnicze wchodzące w skład systemu to:
- Etylenu i octanu winylu kopolimer 28% octanu winylu – polimer stanowiący macierz, w której zawarte są substancje czynne i z której następuje ich stopniowe uwalnianie
- Poliuretan – rodzaj plastiku, który nie ulega rozpuszczeniu w organizmie człowieka, stanowiący strukturę nośną systemu zapewniającą jego elastyczność i trwałość
System ma postać elastycznego, przezroczystego lub prawie przezroczystego pierścienia o średnicy zewnętrznej 54 mm i średnicy przekroju poprzecznego 4 mm. Taka konstrukcja zapewnia wygodę stosowania oraz odpowiednie umiejscowienie w pochwie, jednocześnie minimalizując odczuwanie obecności systemu przez pacjentkę.
Materiały użyte do produkcji systemu zostały dobrane tak, aby były biokompatybilne, nie powodowały podrażnień błony śluzowej pochwy oraz zachowywały stabilność przez cały okres stosowania. Elastyczność materiału pozwala na łatwe założenie i usunięcie systemu przez samą pacjentkę.
Zamienniki leku Ginoring
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Ginoring?
Ginoring należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. System terapeutyczny dopochwowy można zakładać i usuwać samodzielnie po otrzymaniu odpowiednich instrukcji od lekarza. Podstawowy schemat stosowania obejmuje założenie jednego systemu dopochwowego na okres trzech tygodni, po czym następuje tygodniowa przerwa.
Sposób zakładania systemu:
• Przed założeniem należy sprawdzić termin ważności...Czytaj więcej: Dawkowanie Ginoring
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ginoring?
Przedawkowanie preparatu Ginoring może wystąpić w sytuacji przypadkowego założenia więcej niż jednego systemu terapeutycznego dopochwowego jednocześnie. Jak dotąd nie odnotowano ciężkich szkodliwych działań związanych z przedawkowaniem hormonów zawartych w tym leku.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Nudności i uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej
- Wymioty
- Krwawienie z pochwy o charakterze przełomowym lub plamienie
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
- Należy niezwłocznie usunąć dodatkowy system (lub systemy) terapeutyczny dopochwowy z pochwy
- Pozostawić tylko jeden system lub, jeśli wszystkie zostały usunięte, założyć jeden nowy system zgodnie z harmonogramem stosowania
- Skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszych zaleceń, szczególnie jeśli objawy nie ustępują
- W przypadku uporczywych wymiotów lub krwawienia należy bezzwłocznie zgłosić się do lekarza
Objawy przedawkowania są zwykle łagodne i przemijające. Nie istnieje specyficzne odtrutka w przypadku przedawkowania hormonów zawartych w systemie. Leczenie jest objawowe i polega głównie na obserwacji pacjentki oraz łagodzeniu ewentualnych dolegliwości.
W razie wątpliwości dotyczących prawidłowego stosowania preparatu lub w przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów, zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy podejmować samodzielnych decyzji dotyczących modyfikacji dawkowania bez konsultacji medycznej.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ginoring – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce preparatu Ginoring nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpośredniego wpływu spożywania pokarmów i napojów na działanie leku. Ze względu na specyficzną drogę podania (dopochwową) i bezpośrednie wchłanianie hormonów przez błonę śluzową pochwy, system terapeutyczny dopochwowy omija przewód pokarmowy, co eliminuje wiele potencjalnych interakcji pokarmowych charakterystycznych dla doustnych środków antykoncepcyjnych.
Alkohol: W ulotce nie zamieszczono bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania systemu. Niemniej jednak należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może wpływać na ogólny stan zdrowia i zwiększać ryzyko niektórych działań niepożądanych. Umiarkowane spożycie alkoholu zazwyczaj nie wpływa na skuteczność antykoncepcyjną systemu.
Produkty ziołowe: Szczególną uwagę należy zwrócić na ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) oraz produkty je zawierające. Substancje zawarte w dziurawcu mogą zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w tym systemu dopochwowego. W przypadku stosowania preparatów ziołowych zawierających dziurawiec należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji mechanicznej przez cały okres ich przyjmowania oraz przez 28 dni po zaprzestaniu.
Inne suplementy diety i produkty ziołowe: Przed rozpoczęciem stosowania jakichkolwiek suplementów diety, preparatów ziołowych lub leków dostępnych bez recepty należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę, aby wykluczyć potencjalne interakcje, które mogłyby wpłynąć na skuteczność antykoncepcyjną.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety, spożywania konkretnych produktów lub napojów podczas stosowania preparatu, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą, którzy udzielą indywidualnych zaleceń dostosowanych do sytuacji pacjentki.
Czy można stosować Ginoring w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Preparatu Ginoring nie wolno stosować w ciąży ani w przypadku podejrzenia ciąży. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania tego środka antykoncepcyjnego.
W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania systemu:
- Należy niezwłocznie usunąć system terapeutyczny dopochwowy z pochwy
- Skontaktować się z lekarzem w celu potwierdzenia ciąży i omówienia dalszego postępowania
- Lekarz przeprowadzi odpowiednie badania i ustali plan opieki w czasie ciąży
Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę:
- Może przerwać stosowanie systemu w dowolnym momencie
- Zaleca się poczekać na pierwsze naturalne krwawienie miesiączkowe przed rozpoczęciem starań o zajście w ciążę
- Oczekiwanie na pierwszą spontaniczną miesiączkę pomaga w dokładnym określeniu daty porodu
- W czasie oczekiwania na pierwszą miesiączkę należy stosować niehormonalne metody antykoncepcji
Karmienie piersią:
Nie zaleca się stosowania preparatu Ginoring w okresie karmienia piersią. Hormony zawarte w systemie mogą:
- Przenikać do mleka matki i dostawać się do organizmu dziecka
- Wpływać na ilość i jakość produkowanego mleka
- Potencjalnie oddziaływać na rozwój niemowlęcia
Jeśli pacjentka karmi piersią i rozważa stosowanie systemu:
- Przed rozpoczęciem stosowania należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem
- Lekarz może zaproponować alternatywne metody antykoncepcji bezpieczniejsze w okresie laktacji
- Rozważane mogą być metody zawierające tylko progestagen lub metody niehormonalne
- Decyzja o ewentualnym stosowaniu systemu powinna uwzględniać korzyści z karmienia piersią oraz potrzebę antykoncepcji
Po porodzie:
Kobiety bezpośrednio po porodzie znajdują się w grupie zwiększonego ryzyka powstania zakrzepów krwi. Lekarz oceni:
- Odpowiedni czas rozpoczęcia stosowania systemu po porodzie
- Indywidualne czynniki ryzyka pacjentki
- Czy pacjentka karmi piersią i planuje to kontynuować
- Najodpowiedniejszą metodę antykoncepcji w danej sytuacji
Przed podjęciem jakichkolwiek decyzji dotyczących stosowania hormonalnej antykoncepcji w okresie ciąży, planowania ciąży lub karmienia piersią, należy zawsze skonsultować się z lekarzem, który udzieli indywidualnych zaleceń dostosowanych do sytuacji pacjentki.
Jakie są skutki uboczne Ginoring?
Jak każdy lek, Ginoring może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, szczególnie ciężkich i nieprzemijających, należy skonsultować się z lekarzem.
Bardzo ważne informacje o działaniach niepożądanych:
U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko...
Czytaj więcej: Skutki uboczne Ginoring
Czy mogę łączyć Ginoring z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza przepisującego Ginoring o przyjmowaniu wszystkich innych leków i produktów ziołowych. Niektóre leki mogą wpływać na stężenie systemu we krwi, zmniejszać jego skuteczność antykoncepcyjną lub powodować nieoczekiwane krwawienie. System może również wpływać na działanie niektórych innych leków.
Leki zmniejszające skuteczność antykoncepcyjną preparatu:
Leki stosowane w...
Czytaj więcej: Interakcje Ginoring
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Ginoring - (0,12 mg + 0,015 mg)/24 h, System terapeutyczny dopochwowy (Etonogestrelum + Ethinylestradiolum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Ginoring?
Przeczytaj 11 opinii pacjentów o leku Ginoring. Zobacz co inni mówią o skuteczności i działaniach niepożądanych.
Czytaj więcej: Opinie o Ginoring
