Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Bionorica SE |
| Kod ATC | G02CX04 |
| Procedura | DCP |
| Substancja | Kłącze pluskwicy groniastej |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Klimadynon?
Klimadynon to lek roślinny zawierający wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa), stosowany przez dorosłe kobiety w okresie menopauzy. Preparat wykazuje działanie łagodzące uciążliwe dolegliwości związane z menopauzą, takie jak uderzenia gorąca i nadmierne pocenie się. Dzięki swojemu naturalnemu pochodzeniu, stanowi alternatywę dla hormonalnej terapii zastępczej dla kobiet, które nie mogą lub nie chcą stosować leków hormonalnych. Mechanizm działania Klimadynon związany jest z oddziaływaniem substancji bioaktywnych zawartych w pluskwicy groniastej na receptory w organizmie kobiety, co pomaga w stabilizacji gospodarki hormonalnej podczas klimakterium.
Preparat należy stosować regularnie przez określony czas, aby uzyskać optymalną poprawę samopoczucia. Badania kliniczne wykazały, że substancje zawarte w kłączu pluskwicy groniastej mogą znacząco redukować częstotliwość i intensywność objawów naczynioruchowych towarzyszących menopauzie, poprawiając tym samym komfort życia kobiet w tym trudnym okresie.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Klimadynon, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Klimadynon – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Klimadynon – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Klimadynon w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Klimadynon, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Klimadynon z innymi lekami
- 8 Ulotka Klimadynon – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Klimadynon, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Klimadynon jest suchy wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizomatis extractum siccum). Jedna tabletka powlekana zawiera 2,8 mg suchego wyciągu z Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma (kłącze pluskwicy groniastej). Wyciąg ten został uzyskany w procesie ekstrakcji przy użyciu rozpuszczalnika etanolowego o stężeniu 58% (V/V), a współczynnik DER (stosunek surowca do ekstraktu) wynosi 5-10:1.
Poza substancją aktywną, Klimadynon zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu:
- Laktoza jednowodna
- Wapnia wodorofosforan dwuwodny
- Skrobia ziemniaczana
- Magnezu stearynian
- Talk
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Tlenek żelaza żółty (E172)
- Tlenek żelaza czerwony (E172)
- Makrogol 6000
- Amoniowego metakrylanu kopolimer (typ A)
- Kwas sorbowy
- Sodu wodorotlenek
Należy zwrócić uwagę, że Klimadynon zawiera laktozę. Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku. Produkt zawiera również mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, co oznacza, że praktycznie nie zawiera sodu.
Dawkowanie preparatu Klimadynon – jak stosować ten lek?
Klimadynon należy przyjmować doustnie, zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub według wskazań lekarza bądź farmaceuty. Zalecana dawka dla dorosłych kobiet w okresie menopauzy to 1 tabletka powlekana dwa razy na dobę (rano i wieczorem), co daje maksymalną dawkę 2 tabletek na dobę.
Tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Nie należy ich żuć ani ssać. Regularność przyjmowania leku ma istotne znaczenie dla osiągnięcia oczekiwanych rezultatów terapeutycznych.
Czas trwania leczenia preparatem Klimadynon jest ograniczony. Nie należy stosować leku bez konsultacji z lekarzem dłużej niż przez 6 miesięcy. Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania leku, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą. Podobnie, gdy po 6-8 tygodniach stosowania nie nastąpiła poprawa lub pacjentka czuje się gorzej, powinna skontaktować się z lekarzem.
Szczególne grupy pacjentek:
- Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży – nie ma wskazań do jego używania w tej grupie wiekowej.
- Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie nie powinny przyjmować leku Klimadynon bez konsultacji z lekarzem.
- Brak wystarczających danych dotyczących dawkowania u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Nie zgłoszono dotychczas przypadków przedawkowania leku Klimadynon. Jeżeli pacjentka przyjmie większą dawkę leku niż zalecana, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Lekarz zadecyduje o podjęciu odpowiednich działań medycznych w zależności od stanu pacjentki i nasilenia objawów.
W przypadku pominięcia dawki leku, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną tabletkę o zwykłej porze i kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami.
Przerwanie przyjmowania leku Klimadynon zazwyczaj nie powoduje szkodliwych skutków, jednak może skutkować nawrotem dolegliwości menopauzalnych, które były powodem rozpoczęcia terapii.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Klimadynon – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów podczas stosowania leku Klimadynon. W ulotce leku nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu, jednak należy pamiętać, że alkohol może wpływać na metabolizm leków w wątrobie. Biorąc pod uwagę, że Klimadynon może w rzadkich przypadkach powodować działanie toksyczne na wątrobę, rozsądnym wydaje się ograniczenie spożycia alkoholu podczas stosowania tego leku.
Dodatkowo, należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy w preparacie. Osoby z nietolerancją laktozy powinny przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas stosowania leku Klimadynon, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą, którzy udzielą indywidualnych wskazówek dostosowanych do stanu zdrowia pacjentki.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Klimadynon w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek Klimadynon nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. Chociaż preparat jest przeznaczony do łagodzenia objawów menopauzalnych, należy pamiętać, że w tym okresie życia kobieta nadal może zajść w ciążę. W związku z tym, podczas stosowania leku Klimadynon zaleca się stosowanie skutecznej metody antykoncepcji.
W odniesieniu do karmienia piersią, nie wiadomo, czy substancja czynna leku przenika do mleka ludzkiego. Ze względów bezpieczeństwa, preparat Klimadynon nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, karmi piersią lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Klimadynon.
Skutki uboczne Klimadynon, jakie są działania niepożądane?
Jak każdy lek, Klimadynon może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej osoby one wystąpią. Częstość występowania niżej wymienionych działań niepożądanych nie jest dokładnie określona.
Możliwe działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Klimadynon obejmują:
- Działanie toksyczne na wątrobę – stosowanie produktów zawierających kłącze pluskwicy groniastej może powodować zaburzenia funkcjonowania wątroby, w tym zapalenie wątroby, żółtaczkę oraz nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby. Jeśli wystąpią objawy takie jak zmęczenie, utrata apetytu, zażółcenie skóry i oczu, silny ból brzucha z nudnościami i wymiotami lub ciemne zabarwienie moczu, należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
- Reakcje alergiczne skórne – mogą pojawić się objawy takie jak pokrzywka, świąd czy wysypka.
- Obrzęk tkanek – może wystąpić obrzęk twarzy i kończyn dolnych.
- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe – zaburzenia dyspeptyczne (niestrawność) oraz biegunka.
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym również te niewymienione powyżej, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala gromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Bionorica SE. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Klimadynon z innymi lekami
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować. Produkty lecznicze mogą wzajemnie na siebie oddziaływać, jeśli są stosowane równocześnie.
W przypadku leku Klimadynon nie zaobserwowano dotychczas istotnych interakcji z innymi lekami. Nie przeprowadzono również szczegółowych badań dotyczących potencjalnych interakcji z zastosowaniem tabletek powlekanych Klimadynon.
Należy jednak zachować ostrożność i poinformować lekarza, jeśli pacjentka:
- Przyjmuje estrogeny – jednoczesne stosowanie leku Klimadynon i estrogenów wymaga konsultacji z lekarzem.
- Jest obecnie leczona lub była wcześniej leczona w związku z rakiem piersi lub innymi nowotworami zależnymi od hormonów – należy skonsultować stosowanie leku z lekarzem.
- Przyjmuje leki metabolizowane przez wątrobę – ze względu na potencjalne działanie toksyczne na wątrobę, stosowanie innych leków obciążających ten narząd wymaga zachowania ostrożności.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących interakcji lekowych, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, którzy udzielą szczegółowych informacji dostosowanych do indywidualnej sytuacji pacjentki.
Ulotka Klimadynon – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Klimadynon - 2,8 mg, Tabletki powlekane (Cimicifugae rhizomatis extractum siccum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Klimadynon - 2,8 mg, Tabletki powlekane (Cimicifugae rhizomatis extractum siccum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Po wypróbowaniu wielu różnych preparatów łagodzących objawy menopauzy, muszę stwierdzić, że ten okazał się najmniej skuteczny. Co więcej, zamiast przynieść ulgę, spowodował nasilenie jednego z najbardziej uciążliwych objawów – zlewnych potów. Moje doświadczenie z tym preparatem było na tyle negatywne, że nie mogę go polecić innym kobietom zmagającym się z objawami menopauzy. Szkoda czasu i pieniędzy na produkt, który może pogorszyć istniejące dolegliwości.
Stosuję Klimadynon od ponad sześciu miesięcy i mogę podzielić się swoimi doświadczeniami z jego działaniem. Zaobserwowałam pewną poprawę w zakresie ogólnych objawów, jednak nadal doświadczam uderzeń gorąca, szczególnie w porze nocnej. Choć ich intensywność nieco się zmniejszyła w porównaniu do stanu sprzed rozpoczęcia terapii, nadal są odczuwalne. Dodatkowo zauważyłam u siebie spadek libido, co może być związane ze stosowaniem tego leku. Pomimo że preparat przynosi pewną ulgę, efekty jego działania nie są może tak spektakularne, jak początkowo oczekiwałam, ale zauważam stopniową, choć umiarkowaną poprawę samopoczucia.
Menopauza była dla mnie niezwykle trudnym okresem. Najbardziej dokuczliwe okazały się nagłe uderzenia gorąca, które pojawiały się w najmniej oczekiwanych momentach dnia, a także intensywne nocne poty. Jako osoba, która zawsze lubiła ciepło, nagle znalazłam się w sytuacji, gdy nieustannie czułam dyskomfort związany z nadmierną temperaturą ciała. Po rekomendacji farmaceutki zdecydowałam się wypróbować Klimadynon, stosując dawkowanie 2 tabletek dziennie. Już po dwóch tygodniach regularnego przyjmowania leku zauważyłam znaczącą poprawę – uderzenia gorąca ustąpiły, a nocne poty przestały być problemem. Po miesiącu stosowania mogę z całą pewnością powiedzieć, że ten preparat odmienił moje życie. Wreszcie mogę normalnie funkcjonować i cieszyć się codziennością bez tych uciążliwych dolegliwości.
Z pełnym przekonaniem polecam lek Klimadynon, który przyniósł mi znaczącą ulgę w dolegliwościach związanych z menopauzą. Przed rozpoczęciem terapii zmagałam się z bardzo uciążliwymi uderzeniami gorąca, które znacząco obniżały komfort mojego codziennego funkcjonowania. Stosuję ten preparat od kilku miesięcy i obserwuję wyraźną poprawę samopoczucia. Dwukrotnie próbowałam przerwać terapię, jednak za każdym razem objawy powracały, co utwierdziło mnie w przekonaniu o skuteczności leku. Co istotne, moja ginekolog zaleciła kompleksowe podejście do terapii, sugerując połączenie Klimadynonu z preparatami Klimadynon i Oeparol, co wydaje się być skutecznym rozwiązaniem w moim przypadku.
Z pełnym przekonaniem polecam ten preparat, który przyniósł mi znaczącą ulgę w okresie menopauzalnym. Po rozpoczęciu stosowania Klimadynonu zauważyłam wyraźną poprawę – uciążliwe uderzenia gorąca, które wcześniej znacząco utrudniały mi codzienne funkcjonowanie, całkowicie ustąpiły. Również dokuczliwe nocne poty, które zaburzały mój sen i wpływały na jakość odpoczynku, przestały być problemem. Dzięki temu mogę spokojnie przesypiać całe noce i funkcjonować w ciągu dnia bez dyskomfortu związanego z tymi nieprzyjemnymi objawami menopauzy. Moja ogólna jakość życia znacząco się poprawiła.
Chciałabym podzielić się moimi bardzo pozytywnymi doświadczeniami z miesięcznej kuracji tym lekiem. Już po dwóch tygodniach systematycznego stosowania preparatu zaobserwowałam znaczącą poprawę samopoczucia – przede wszystkim uciążliwe uderzenia gorąca, które wcześniej bardzo utrudniały mi codzienne funkcjonowanie, zaczęły występować coraz rzadziej. Obecnie, po miesiącu terapii, mogę z satysfakcją stwierdzić, że te nieprzyjemne objawy całkowicie ustąpiły. Jestem pod dużym wrażeniem skuteczności Klimadynonu w łagodzeniu objawów klimakterium. Moje doświadczenia z tym lekiem są na tyle pozytywne, że z pełnym przekonaniem mogę go polecić innym kobietom zmagającym się z podobnymi dolegliwościami menopauzalnymi.
Z przykrością muszę stwierdzić, że po sześciu tygodniach systematycznego stosowania preparatu Klimadynon nie zaobserwowałam żadnej poprawy w moim stanie zdrowia. Uciążliwe objawy menopauzy, szczególnie intensywne uderzenia gorąca, nadal występują z tą samą częstotliwością i natężeniem co przed rozpoczęciem kuracji. Pomimo regularnego przyjmowania leku zgodnie z zaleceniami przez okres półtora miesiąca, preparat nie spełnił moich oczekiwań terapeutycznych i nie przyniósł ulgi w dolegliwościach charakterystycznych dla okresu przekwitania. Moje doświadczenie z tym lekiem niestety nie potwierdza jego skuteczności w łagodzeniu objawów menopauzalnych.
Z pełnym przekonaniem i satysfakcją polecam preparat Klimadynon, który okazał się niezwykle skuteczny w łagodzeniu objawów menopauzy. Po rozpoczęciu terapii zaleconej przez moją ginekolog, zaobserwowałam wyjątkowo szybkie ustąpienie wszystkich uciążliwych dolegliwości. Uderzenia gorąca, nocne poty i wahania nastroju, które wcześniej znacząco utrudniały mi codzienne funkcjonowanie, zostały skutecznie wyeliminowane. Jestem pod ogromnym wrażeniem efektywności tego preparatu – już po krótkim czasie stosowania zauważyłam znaczącą poprawę jakości życia. Klimadynon pozwolił mi spokojnie przejść przez okres menopauzalny, umożliwiając normalne funkcjonowanie zarówno w pracy, jak i w życiu prywatnym. To naprawdę wartościowy preparat dla kobiet zmagających się z objawami menopauzy.