Qutenza - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Qutenza?

Qutenza to specjalistyczny preparat zawierający kapsaicynę, substancję należącą do grupy leków znieczulających o działaniu miejscowym. Preparat ten został opracowany specjalnie w celu leczenia obwodowego bólu neuropatycznego u dorosłych pacjentów. Może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

Plaster Qutenza znajduje zastosowanie w złagodzeniu bólu u pacjentów cierpiących na nerwobóle spowodowane uszkodzeniem nerwów skórnych. Uszkodzenie to może być konsekwencją różnorodnych schorzeń i stanów klinicznych. Do najczęstszych przyczyn należą:

• Półpasiec (neurologia popółpaścowa) - ból utrzymujący się po przebyciu infekcji wirusem ospy wietrznej
• Zakażenie wirusem HIV prowadzące do uszkodzenia nerwów obwodowych
• Cukrzyca i związana z nią neuropatia cukrzycowa
• Neuropatie polekowe - uszkodzenia nerwów wywołane przez niektóre leki
• Inne choroby prowadzące do uszkodzenia włókien nerwowych w skórze

Mechanizm działania preparatu Qutenza polega na miejscowym oddziaływaniu kapsaicyny na receptory bólowe znajdujące się w skórze. Po zastosowaniu plastra substancja czynna penetruje skórę i oddziałuje na zakończenia nerwowe odpowiedzialne za przekazywanie sygnałów bólowych. Efekt terapeutyczny, wyrażający się zmniejszeniem odczuwania bólu, zazwyczaj pojawia się w okresie od jednego do trzech tygodni po zastosowaniu plastra. U części pacjentów efekt ten może utrzymywać się przez kilka miesięcy.

Preparat działa lokalnie w miejscu aplikacji, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych ogólnoustrojowych. Warto podkreślić, że Qutenza stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentów z przewlekłym bólem neuropatycznym, u których dotychczasowe metody leczenia nie przyniosły zadowalających rezultatów lub nie mogły być zastosowane z różnych przyczyn medycznych.

Aktualna ulotka leku Qutenza

Jaki jest skład Qutenza, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

Każdy plaster Qutenza o powierzchni 280 cm² zawiera 179 mg kapsaicyny jako substancji czynnej, co odpowiada stężeniu 640 mikrogramów kapsaicyny na każdy centymetr kwadratowy plastra (8% w/w).

Pozostałe składniki plastra:

Matryca silikonowa warstwy przylegającej zawiera:

• Eter monoetylowy glikolu dietylenowego
• Olej silikonowy
• Etyloceluloza N50 (E462)

Warstwa podkładowa składa się z:

• Folii z politereftalanu etylenu (PET) z silikonowaną stroną wewnętrzną
• Farby drukarskiej zawierającej biały pigment

Usuwalna warstwa ochronna (warstwa uwalniająca) to folia poliestrowa z powłoką fluoropolimerową.

Skład żelu oczyszczającego dołączonego do zestawu:

• Makrogol 300
• Karbomer
• Woda oczyszczona
• Sodu wodorotlenek (E524)
• Disodu edetynian
• Butylohydroksyanizol (E320)

Żel oczyszczający nie zawiera substancji czynnej i służy wyłącznie do usuwania pozostałości leku ze skóry po zakończeniu zabiegu. Należy zwrócić uwagę, że żel oczyszczający zawiera butylohydroksyanizol, który może wywoływać miejscowe reakcje skórne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry, lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Qutenza?

Przedawkowanie Qutenza jest mało prawdopodobne, ponieważ preparat jest stosowany wyłącznie przez personel medyczny w kontrolowanych warunkach. Jednakże jeśli plaster byłby stosowany przez czas dłuższy niż zalecany, u pacjenta mogą wystąpić nasilone reakcje miejscowe w obszarze aplikacji.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nasilony ból w miejscu aplikacji plastra
• Intensywne zaczerwienienie skóry
• Silne swędzenie
• Możliwe uszkodzenie skóry o charakterze oparzenia

W przypadku pozostawienia plastra na skórze przez zbyt długi czas lekarz niezwłocznie usunie plaster i przeprowadzi odpowiednie postępowanie miejscowe w celu złagodzenia objawów. Może to obejmować chłodzenie miejsca aplikacji, zastosowanie łagodzących preparatów miejscowych oraz w razie potrzeby podanie leków przeciwbólowych.

Należy pamiętać, że nie wolno samodzielnie usuwać plastra ani przedłużać czasu jego aplikacji. Wszelkie odstępstwa od zaleconego czasu aplikacji powinny być natychmiast zgłaszane personelowi medycznemu prowadzącemu zabieg.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Qutenza – czy mogę spożywać alkohol?

Plaster Qutenza działa miejscowo na skórę i tylko niewielka ilość substancji czynnej na bardzo krótki czas przedostaje się do krążenia ogólnoustrojowego. Z tego powodu nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu.

Spożywanie pokarmów i napojów:

Nie ma przeciwwskazań do spożywania jakichkolwiek pokarmów lub napojów w trakcie i po zastosowaniu plastra Qutenza. Miejscowe działanie preparatu nie wpływa na metabolizm pokarmów ani na wchłanianie składników odżywczych.

Alkohol:

W dokumentacji leku nie zawarto szczegółowych informacji na temat interakcji z alkoholem. Jednakże ze względu na miejscowy charakter działania preparatu i minimalną absorpcję ogólnoustrojową, bezpośrednie interakcje farmakologiczne z alkoholem są mało prawdopodobne.

Należy jednak pamiętać, że:

• Podczas zabiegu aplikacji plastra może być stosowane znieczulenie miejscowe lub leki przeciwbólowe, dla których mogą istnieć osobne zalecenia dotyczące spożywania alkoholu
• Alkohol może wpływać na odczuwanie bólu i ocenę objawów, co może utrudnić monitoring skuteczności leczenia
• U pacjentów z chorobami będącymi przyczyną bólu neuropatycznego (np. cukrzyca, zakażenie HIV) mogą istnieć odrębne zalecenia dotyczące spożywania alkoholu związane z chorobą podstawową

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu podczas leczenia plastrem Qutenza należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Qutenza w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Qutenza w okresie ciąży. Dane dotyczące stosowania kapsaicyny w postaci plastra u kobiet w ciąży są ograniczone. Ze względu na brak wystarczających badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym okresie, preparat powinien być stosowany u kobiet w ciąży jedynie w przypadkach, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Kobiety w ciąży lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, powinny poinformować o tym lekarza przed planowanym zastosowaniem plastra Qutenza. Lekarz oceni indywidualną sytuację kliniczną i podejmie decyzję o zastosowaniu terapii, rozważając wszystkie dostępne opcje leczenia bólu neuropatycznego.

Karmienie piersią:

Przed rozpoczęciem leczenia plastrem Qutenza należy przerwać karmienie piersią. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania kapsaicyny do mleka kobiecego oraz bezpieczeństwa dla karmionego dziecka. Ze względów ostrożnościowych zaleca się przerwanie karmienia piersią przed zabiegiem aplikacji plastra.

Planowanie ciąży:

Kobiety planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed planowanym zastosowaniem preparatu Qutenza, aby można było przedyskutować alternatywne metody leczenia bólu neuropatycznego lub odpowiednio zaplanować terapię.

Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia plastrem Qutenza, aby otrzymać indywidualne zalecenia dostosowane do ich sytuacji zdrowotnej i planów dotyczących macierzyństwa.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)