Olanzapina STADA - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Olanzapina STADA?

Olanzapina STADA to lek należący do grupy leków przeciwpsychotycznych drugiej generacji, w której substancją czynną jest olanzapina. Mechanizm działania leku opiera się na selektywnym działaniu na układ nerwowy, wpływając na równowagę neuroprzekaźników w mózgu, głównie dopaminy i serotoniny. Dzięki tym właściwościom lek wykazuje działanie normalizujące na zaburzone funkcje psychiczne.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest leczenie schizofrenii. Choroba ta objawia się złożonymi zaburzeniami, w których pacjent może słyszeć, widzieć lub odczuwać rzeczy nieistniejące w rzeczywistości. Charakterystyczne są również sprzeczne z rzeczywistością przekonania, nadmierna podejrzliwość oraz wycofanie się z kontaktów społecznych. U części pacjentów występują również objawy afektywne takie jak depresja, lęk lub napięcie wewnętrzne.

Kolejnym istotnym wskazaniem jest leczenie średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej. Stan manii charakteryzuje się podwyższonym nastrojem, pobudzeniem psychoruchowym, euforią oraz często nieadekwatnie wysoką oceną własnych możliwości. Pacjenci w stanie manii mogą podejmować nieprzemyślane decyzje i wykazywać zmniejszoną potrzebę snu.

Badania kliniczne wykazały, że Olanzapina STADA zapobiega nawrotom objawów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których w terapii epizodu manii uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie. Jest to istotne wskazanie w długoterminowej terapii stabilizującej nastrój, mającej na celu utrzymanie remisji objawów i poprawę jakości życia pacjentów.

Decyzję o włączeniu leku do terapii podejmuje lekarz psychiatra po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta. Lek należy stosować w ramach kompleksowego planu leczenia, który może obejmować również psychoterapię oraz wsparcie psychospołeczne. Odpowiedni dobór dawki i systematyczne monitorowanie efektów leczenia są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych rezultatów terapeutycznych.

Warto podkreślić, że Olanzapina STADA nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentów poniżej 18. roku życia. U osób w podeszłym wieku, szczególnie z rozpoznaniem otępienia, stosowanie leku wymaga szczególnej ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko występowania działań niepożądanych. Każdorazowo przed rozpoczęciem terapii lekarz przeprowadza szczegółowy wywiad medyczny oraz ocenę stanu zdrowia pacjenta.

Aktualna ulotka leku Olanzapina STADA

Jaki jest skład Olanzapina STADA, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest olanzapina (Olanzapinum). Lek dostępny jest w dwóch mocach: tabletki powlekane zawierające 5 mg lub 10 mg olanzapiny.

Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze:

• laktoza bezwodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• krospowidon (typ A)
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z:

• alkoholu poliwinylowego częściowo hydrolizowanego
• tytanu dwutlenku (E171)
• talku
• lecytyny sojowej
• gumy ksantan

Ze względu na obecność lecytyny sojowej w składzie, lek jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję. Ponadto obecność laktozy bezwodnej oznacza, że pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Olanzapina STADA?

U pacjentów, którzy przyjęli większą niż zalecana dawkę leku, obserwowano różnorodne objawy wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• szybkie bicie serca (tachykardia)
• pobudzenie lub agresywne zachowanie
• trudności w mówieniu
• nieprawidłowe ruchy, zwłaszcza w obrębie twarzy i języka
• ograniczenie świadomości
• ostre splątanie i dezorientacja
• drgawki przypominające napady padaczkowe
• śpiączka
• gorączka z szybszym oddychaniem
• pocenie się i sztywność mięśni
• ospałość lub nadmierna senność
• zmniejszenie częstości oddechów
• zachłyśnięcie
• wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• zaburzenia rytmu serca

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie z tabletkami, aby umożliwić personelowi medycznemu identyfikację przyjętego leku i jego dawki. Nie ma specyficznego antidotum, leczenie jest objawowe i wspomagające funkcje życiowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Olanzapina STADA – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku, ponieważ alkohol w połączeniu z lekiem może nasilać senność i inne działania niepożądane. Połączenie tych substancji może prowadzić do nadmiernego uspokojenia, pogorszenia funkcji poznawczych oraz zwiększenia ryzyka upadków.

Jeśli chodzi o przyjmowanie pokarmów, lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma znaczenia, czy tabletki zażywa się na pusty żołądek czy podczas posiłku. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem leku, jednak ze względu na możliwość przyrostu masy ciała podczas terapii, zaleca się:

• regularne monitorowanie masy ciała
• zbilansowaną dietę
• umiarkowaną aktywność fizyczną
• konsultację z dietetykiem w razie potrzeby

Pacjenci powinni być świadomi, że lek może powodować zwiększone uczucie głodu, co w połączeniu z niewłaściwą dietą może prowadzić do nadmiernego przyrostu masy ciała. Systematyczna kontrola masy ciała i właściwe nawyki żywieniowe są istotnym elementem terapii.

Czy można stosować Olanzapina STADA w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna koniecznie poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o kontynuacji lub modyfikacji leczenia.

Karmienie piersią: Nie należy przyjmować leku podczas karmienia piersią, gdyż niewielkie ilości substancji czynnej mogą przenikać do mleka kobiecego i wpływać na niemowlę.

Ważne ostrzeżenie dotyczące noworodków: U noworodków, których matki stosowały lek w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić następujące objawy:

• drżenie
• sztywność mięśni lub osłabienie
• senność
• pobudzenie
• trudności z oddychaniem
• trudności związane z przyjmowaniem pokarmu

W razie zaobserwowania takich objawów u noworodka należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Objawy te mogą wymagać odpowiedniej opieki medycznej i monitorowania stanu dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)