Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Miłorząb japoński |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Biofarm Sp. z o.o. |
| Kod ATC | N06DX02 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ginkofar?
Ginkofar to lek roślinny zawierający standaryzowany wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba), stosowany w zaburzeniach funkcji poznawczych oraz w łagodnej demencji u osób starszych. Preparat ten działa poprzez poprawę przepływu krwi w naczyniach mózgowych, co przekłada się na lepsze ukrwienie tkanki nerwowej i dostarczanie tlenu oraz substancji odżywczych do komórek mózgu.
Mechanizm działania leku opiera się na właściwościach biologicznie czynnych substancji zawartych w wyciągu z miłorzębu. Glikozydy flawonowe, ginkgolidy oraz bilobalid wykazują działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co ułatwia przepływ krwi przez drobne naczynia włosowate w mózgu. Dodatkowo substancje te wykazują właściwości przeciwpłytkowe – zapobiegają nadmiernej agregacji płytek krwi, co zmniejsza ryzyko powstawania mikroskrzepów utrudniających prawidłowe krążenie.
Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest osłabienie pamięci i sprawności umysłowej związane z wiekiem u osób starszych. Dolegliwości te obejmują trudności z zapamiętywaniem nowych informacji, spowolnienie procesów myślowych, problemy z koncentracją uwagi oraz obniżenie ogólnej sprawności poznawczej. Lek może wspomagać poprawę tych funkcji poprzez optymalizację przepływu krwi w strukturach mózgowych odpowiedzialnych za procesy poznawcze.
Drugim istotnym wskazaniem jest stosowanie leku w celu poprawy jakości życia w łagodnej demencji. Łagodna demencja charakteryzuje się stopniowym pogorszeniem funkcji poznawczych, które zaczyna wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta, jednak nie prowadzi jeszcze do całkowitej utraty samodzielności. W takich przypadkach wyciąg z miłorzębu może wspierać zachowanie sprawności umysłowej i pomóc w utrzymaniu jak najdłuższej niezależności w codziennych czynnościach.
Należy pamiętać, że Ginkofar jest lekiem przeznaczonym wyłącznie dla osób dorosłych i nie powinien być stosowany u dzieci ani młodzieży. Efekty terapeutyczne nie pojawiają się natychmiast – leczenie powinno trwać przynajmniej 8 tygodni, aby można było ocenić jego skuteczność. Jeśli po upływie 3 miesięcy stosowania nie nastąpi poprawa stanu pacjenta lub jego samopoczucie ulegnie pogorszeniu, konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu ponownej oceny sytuacji klinicznej i ewentualnego rozważenia innych opcji terapeutycznych.
Preparat może być szczególnie rozważany u pacjentów zgłaszających subiektywne dolegliwości związane z pogorszeniem funkcji poznawczych, takie jak zapominanie, trudności w skupieniu uwagi czy spowolnienie myślenia, które nie wynikają z poważnych schorzeń neurologicznych, lecz są związane z naturalnym procesem starzenia się organizmu. Warto jednak podkreślić, że decyzję o rozpoczęciu terapii oraz ocenę jej zasadności powinien podjąć lekarz po dokładnym zbadaniu pacjenta.
Aktualna ulotka leku Ginkofar
| Ginkofar - 40 mg, Tabletki powlekane (Ginkgo bilobae folii extractum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Ginkofar, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo bilobae folium extractum siccum). Wyciąg ten otrzymywany jest w stosunku 35-67:1, przy użyciu acetonu 60% (v/v) jako ekstrahenta.
Standaryzowany wyciąg natywny (stanowiący 90-100% substancji czynnej) charakteryzuje się następującym składem jakościowym:
- 22-27% ginkgoflawonoglikozydów – substancje o działaniu przeciwutleniającym i wpływającym na mikrokrążenie
- 5-7% laktonów terpenowych, w tym:
- 2,8-3,4% ginkgolidów A, B i C
- 2,6-3,2% bilobalidu
- Nie więcej niż 5 ppm kwasów ginkgolowych – substancji mogących wywoływać reakcje alergiczne, stąd ich zawartość jest ściśle limitowana
Jako substancję pomocniczą dodaje się glukozę ciekłą w ilości 0-10%.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze):
Rdzeń tabletki zawiera: celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną, krospowidon typ A, magnezu stearynian, powidon K30, krzemionkę koloidalną bezwodną.
Otoczka tabletki składa się z: alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E171), makrogolu 4000, tlenku żelaza żółtego (E172), talku.
Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie preparatu, osoby z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami wchłaniania cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ginkofar?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Ginkofar, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Istotne jest poinformowanie personelu medycznego o ilości przyjętych tabletek oraz czasie, jaki upłynął od przyjęcia.
W ulotce nie opisano szczegółowych objawów przedawkowania, jednak ze względu na właściwości przeciwpłytkowe wyciągu z miłorzębu japońskiego, teoretycznie możliwe jest zwiększone ryzyko krwawień po przyjęciu bardzo dużych dawek preparatu. Dlatego tak ważne jest szybkie zgłoszenie się po pomoc medyczną, aby umożliwić odpowiednie monitorowanie stanu pacjenta i wdrożenie postępowania objawowego, jeśli będzie to konieczne.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ginkofar – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat Ginkofar należy przyjmować po posiłku, popijając tabletkę odpowiednią ilością płynu. Przyjmowanie leku z jedzeniem może zmniejszyć ryzyko wystąpienia ewentualnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych, takich jak nudności, bóle brzucha czy dyskomfort trawienia.
W ulotce dołączonej do opakowania nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem ani konkretnych produktów spożywczych, które mogłyby wpływać na wchłanianie lub działanie leku. Brak jest również wskazań dotyczących konieczności unikania określonych pokarmów podczas terapii.
Niemniej jednak, ze względu na ogólne zasady farmakoterapii oraz właściwości substancji czynnej, należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu. Alkohol może wpływać na układ krążenia i funkcje poznawcze, co może interferować z działaniem preparatu. Ponadto, osoby przyjmujące wyciąg z miłorzębu powinny pamiętać o odpowiednim nawodnieniu organizmu i regularnym przyjmowaniu posiłków.
W razie wątpliwości dotyczących diety podczas stosowania leku, wskazana jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Ginkofar w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Preparat Ginkofar jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży. Przeciwwskazanie to wynika z braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wyciągu z liści miłorzębu japońskiego w tym okresie, a także ze względu na ryzyko zwiększonej skłonności do krwawień, co może stanowić zagrożenie zarówno dla matki, jak i dla rozwijającego się płodu.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, nie powinna stosować tego leku. W przypadku wątpliwości dotyczących stanu ciąży, przed rozpoczęciem terapii należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.
Karmienie piersią: Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych leku do mleka kobiecego oraz możliwego wpływu na karmione dziecko, nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią. Jeśli kobieta karmiąca piersią rozważa przyjmowanie tego leku, powinna wcześniej poradzić się lekarza lub farmaceuty w celu oceny stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka.
Wpływ na płodność: W dostępnej dokumentacji leku nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących wpływu preparatu na płodność u mężczyzn i kobiet.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Ginkofar - 40 mg, Tabletki powlekane (Ginkgo bilobae folii extractum) |
