Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Miłorząb japoński |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Biofarm Sp. z o.o. |
| Kod ATC | N06DX02 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ginkofar Forte?
Ginkofar Forte to preparat ziołowy zawierający wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba), który od lat znajduje zastosowanie w terapii zaburzeń funkcji poznawczych związanych z procesami starzenia. Substancje czynne wyciągu – glikozydy flawonowe, ginkgolidy oraz bilobalid – wykazują działanie na układ naczyniowy oraz procesy metaboliczne w komórkach nerwowych.
Mechanizm działania preparatu opiera się na poprawie przepływu krwi w naczyniach mózgowych, rozszerzeniu naczyń krwionośnych oraz zapobieganiu agregacji płytek krwi. Te właściwości farmakologiczne przekładają się na lepsze dotlenienie tkanki mózgowej i usprawnienie procesów metabolicznych w neuronach. Działanie to jest szczególnie istotne u osób starszych, u których naturalne procesy starzenia prowadzą do stopniowego pogorszenia ukrwienia mózgu.
Podstawowym wskazaniem do stosowania Ginkofar Forte jest poprawa zdolności poznawczych u osób starszych, u których obserwuje się osłabienie pamięci i sprawności umysłowej związane z wiekiem. Preparat może wspomagać koncentrację uwagi, ułatwiać zapamiętywanie oraz poprawiać ogólną sprawność intelektualną w sytuacjach, gdy objawy te nie są spowodowane chorobami neurologicznymi wymagającymi specjalistycznego leczenia.
Drugim wskazaniem jest poprawa jakości życia w łagodnej demencji. W przypadku wczesnych stadiów otępienia preparaty z wyciągiem z miłorzębu mogą wspierać funkcje poznawcze i spowalniać postęp objawów. Należy jednak pamiętać, że Ginkofar Forte nie stanowi leczenia przyczynowego demencji i powinien być stosowany jako element szerszej strategii terapeutycznej pod kontrolą lekarza.
Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych, a jego stosowanie u dzieci i młodzieży nie jest zalecane ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tych grupach wiekowych. Terapia wymaga cierpliwości – efekty leczenia ujawniają się stopniowo, dlatego zaleca się stosowanie preparatu przez co najmniej 8 tygodni. Jeśli po upływie 3 miesięcy nie nastąpi poprawa lub objawy ulegną nasileniu, należy skonsultować się z lekarzem w celu ponownej oceny sytuacji klinicznej i ewentualnej modyfikacji postępowania terapeutycznego.
Aktualna ulotka leku Ginkofar Forte
| Ginkofar forte - 80 mg, Tabletki powlekane (Ginkgo bilobae folii extractum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Ginkofar Forte, jakie substancje zawiera?
Jedna tabletka powlekana Ginkofar Forte zawiera 80 mg suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo bilobae folium extractum siccum). Wyciąg ten jest standaryzowany w stosunku 35-67:1 i otrzymywany przy użyciu acetonu 60% (v/v) jako ekstrahenta.
Skład wyciągu natywnego, który stanowi 90-100% substancji czynnej, obejmuje:
- 22-27% ginkgoflawonoglikozydów – związków flawonoidowych o działaniu antyoksydacyjnym i wpływającym na elastyczność naczyń krwionośnych
- 5-7% laktonów terpenowych, w tym 2,8-3,4% ginkgolidów A, B i C oraz 2,6-3,2% bilobalidu – substancji odpowiedzialnych za działanie neuroprotekcyjne
- Zawartość kwasów ginkgolowych nie przekracza 5 ppm, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych
Jako substancja pomocnicza w składzie substancji czynnej może występować glukoza ciekła w ilości 0-10%.
Pozostałe składniki preparatu to:
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, powidon K30, krospowidon typ A, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.
Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000, talk, tlenek żelaza żółty (E 172).
Uwaga: preparat zawiera laktozę, dlatego osoby z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ginkofar Forte?
W przypadku zastosowania większej dawki Ginkofar Forte niż zalecana, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub farmaceuty w celu uzyskania porady medycznej. Choć w ulotce nie podano szczegółowych objawów przedawkowania, ze względu na właściwości preparatu należy mieć na uwadze możliwość nasilenia działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony układu pokarmowego lub zwiększonego ryzyka krwawień.
W razie wątpliwości dotyczących przedawkowania lub wystąpienia niepokojących objawów po przyjęciu zbyt dużej ilości tabletek, wskazane jest skontaktowanie się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym lub zadzwonienie na numer alarmowy w celu uzyskania natychmiastowej pomocy medycznej.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ginkofar Forte – czy mogę spożywać alkohol?
Ginkofar Forte przyjmuje się doustnie, po posiłku, popijając tabletkę odpowiednią ilością płynu. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas stosowania preparatu.
W ulotce produktu nie zawarto bezpośrednich informacji na temat interakcji Ginkofar Forte z alkoholem. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę wskazania do stosowania preparatu (zaburzenia poznawcze, demencja) oraz grupę docelową pacjentów (osoby starsze), zaleca się rozwagę w spożywaniu alkoholu. Alkohol może niekorzystnie wpływać na funkcje poznawcze i neuronalne, co byłoby sprzeczne z celem terapii.
Ponadto, ze względu na działanie przeciwpłytkowe wyciągu z miłorzębu i potencjalne ryzyko krwawień, nadmierne spożycie alkoholu (które samo w sobie może wpływać na krzepnięcie krwi) powinno być unikane podczas terapii tym preparatem.
Czy można stosować Ginkofar Forte w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Ginkofar Forte jest przeciwwskazany do stosowania podczas ciąży. Decyzja ta wynika z braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet w ciąży oraz z uwagi na ryzyko zwiększonej skłonności do krwawień, które mogłoby stanowić zagrożenie zarówno dla matki, jak i rozwijającego się płodu.
Karmienie piersią: Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania składników preparatu do mleka matki oraz ich potencjalnego wpływu na niemowlę, nie zaleca się stosowania Ginkofar Forte w okresie karmienia piersią.
Jeśli kobieta jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakichkolwiek preparatów, w tym Ginkofar Forte. Lekarz oceni możliwość zastosowania alternatywnych metod terapii odpowiednich dla jej stanu.
Wpływ na płodność: W ulotce nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących wpływu preparatu na płodność.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Ginkofar forte - 80 mg, Tabletki powlekane (Ginkgo bilobae folii extractum) |
