Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Gliklazyd |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu |
| Podmiot odpowiedzialny | Viatris Limited |
| Kod ATC | A10BB09 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Diagen?
Diagen jest lekiem przeciwcukrzycowym zawierającym gliklazyd, substancję należącą do grupy pochodnych sulfonylomocznika. Lek ten działa poprzez stymulację komórek beta trzustki do zwiększonego wydzielania insuliny, co prowadzi do obniżenia stężenia glukozy we krwi. Mechanizm działania gliklazydu polega na poprawie wczesnej fazy wydzielania insuliny po posiłku oraz zwiększeniu wrażliwości tkanek obwodowych na działanie insuliny.
Preparat jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych, gdy modyfikacja stylu życia nie przynosi oczekiwanych rezultatów. Cukrzyca typu 2 to schorzenie metaboliczne charakteryzujące się przewlekle podwyższonym stężeniem glukozy we krwi, które może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak uszkodzenie nerek, neuropatie, retinopatie czy choroby układu sercowo-naczyniowego. Lek Diagen znajduje zastosowanie w sytuacjach, gdy same środki niefarmakologiczne okazują się niewystarczające do utrzymania prawidłowej glikemii.
Wskazaniem do rozpoczęcia terapii lekiem Diagen jest cukrzyca typu 2, w której przestrzeganie diety, regularne ćwiczenia fizyczne oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do osiągnięcia właściwego stężenia cukru we krwi. Lek może być stosowany w monoterapii u pacjentów, u których metformina jest przeciwwskazana lub źle tolerowana, a także w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w tym metforminą, inhibitorami alfa-glukozydazy czy insuliną. Taka kombinacja pozwala na lepszą kontrolę glikemii i może opóźnić konieczność intensyfikacji leczenia.
Podczas leczenia lekiem Diagen konieczne jest regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz okresowe oznaczanie hemoglobiny glikowanej (HbA1c), która odzwierciedla średnie stężenie cukru w okresie ostatnich 2-3 miesięcy. Taka kontrola umożliwia ocenę skuteczności terapii i ewentualne dostosowanie dawkowania. Pacjenci powinni przestrzegać zalecanej diety, utrzymywać regularną aktywność fizyczną oraz regularnie przyjmować posiłki, co minimalizuje ryzyko hipoglikemii. Ważne jest, aby każda dawka leku była przyjmowana wraz ze śniadaniem, co zapewnia lepszą kontrolę glikemii poposiłkowej i zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
Lek Diagen nie jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 1 (insulinozależnej) ani stanów ostrych, takich jak kwasica ketonowa, stany przedśpiączkowe lub śpiączka cukrzycowa. W tych przypadkach konieczne jest zastosowanie insuliny. Preparat nie powinien być również stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby, u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także uczulenie na gliklazyd, inne pochodne sulfonylomocznika lub sulfonamidy, a także jednoczesne stosowanie mikonazolu w leczeniu zakażeń grzybiczych.
Aktualna ulotka leku Diagen
| Diagen - 60 mg, Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu (Gliclazidum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Diagen, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu Diagen jest gliklazyd. Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 60 mg gliklazydu.
Substancje pomocnicze to:
- hypromeloza
- celuloza mikrokrystaliczna
- magnezu stearynian
Tabletki mają postać białych do prawie białych, podłużnych, obustronnie wypukłych tabletek z charakterystycznymi oznaczeniami: „M" po lewej stronie linii podziału na jednej stronie oraz „GL" po lewej stronie i „60" po prawej stronie linii podziału na drugiej stronie. Tabletki można dzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Diagen?
Przedawkowanie leku Diagen może prowadzić do wystąpienia hipoglikemii (zbyt niskiego stężenia cukru we krwi). Objawy hipoglikemii obejmują ból głowy, silny głód, nudności, wymioty, zmęczenie, zaburzenia snu, niepokój, agresję, osłabioną koncentrację, zmniejszenie czujności i czasu reakcji, depresję, splątanie, zaburzenia mowy lub widzenia, drżenie, zawroty głowy, poczucie braku siły, pocenie się, wilgotną skórę, lęk oraz szybkie lub nieregularne bicie serca.
W przypadku wystąpienia objawów hipoglikemii należy natychmiast spożyć produkty zawierające szybko wchłaniający się cukier, takie jak 4-6 kostek cukru, tabletki z glukozą lub słodki sok, a następnie zjeść przekąskę lub posiłek. Objawy małego stężenia cukru we krwi w większości przypadków znikają bardzo szybko po spożyciu cukru. Ważne jest, aby pacjenci zawsze nosili przy sobie produkty zawierające cukier (tabletki z glukozą, kostki cukru). Należy pamiętać, że sztuczne słodziki nie są skuteczne w leczeniu hipoglikemii.
Jeśli spożycie cukru nie pomaga, objawy powracają lub trwają przez długi czas, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. W przypadku ciężkiej hipoglikemii, gdy pacjent traci przytomność, może wystąpić znaczne splątanie (majaczenie), drgawki, utrata samokontroli, płytki oddech, wolne bicie serca, co może stanowić zagrożenie dla życia. W takiej sytuacji należy natychmiast wezwać pogotowie ratunkowe. Nieprzytomnym pacjentom nie wolno podawać jedzenia ani napojów.
Należy upewnić się, że zawsze jest wcześniej poinformowana osoba (członek rodziny, współpracownik), która może wezwać lekarza w razie nagłego wypadku. Jeśli ktoś, np. dziecko, przyjął lek przypadkowo, należy natychmiast poinformować lekarza oraz wezwać pomoc medyczną.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Diagen – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku Diagen nie zaleca się spożywania alkoholu, ponieważ może on zaburzać kontrolę cukrzycy i zwiększać ryzyko zarówno hipoglikemii, jak i hiperglikemii, co w skrajnych przypadkach może prowadzić do śpiączki cukrzycowej. Alkohol może nasilać działanie hipoglikemiczne gliklazydu, a także maskować objawy niskiego stężenia cukru we krwi, utrudniając ich rozpoznanie i odpowiednią reakcję.
Ważne jest regularne spożywanie posiłków, w tym obowiązkowo śniadania, wraz z którym należy przyjmować lek. Pacjenci powinni zapewnić sobie regularne spożycie węglowodanów, ponieważ opóźnienie lub pominięcie posiłku, spożycie niewłaściwej ilości posiłku lub posiłku ubogiego w węglowodany zwiększa ryzyko wystąpienia hipoglikemii. Również poszczenie i niedożywienie mogą prowadzić do niebezpiecznego obniżenia stężenia glukozy we krwi.
W przypadku zmiany diety lub zwiększenia aktywności fizycznej, a spożycie węglowodanów nie jest wystarczające, również może wystąpić hipoglikemia. Pacjenci powinni konsultować z lekarzem lub dietetykiem wszelkie istotne zmiany w sposobie odżywiania się, aby odpowiednio dostosować dawkowanie leku i uniknąć zaburzeń glikemii.
Czy można stosować Diagen w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie należy stosować leku Diagen w czasie ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania gliklazydu u kobiet w ciąży, dlatego w przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia konieczne jest zaprzestanie przyjmowania tego leku i skonsultowanie się z lekarzem w celu ustalenia alternatywnego leczenia, zazwyczaj opartego na insulinie.
Nie należy stosować leku Diagen w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy gliklazyd lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, dlatego istnieje ryzyko wystąpienia hipoglikemii u karmionego piersią niemowlęcia. Kobiety w okresie laktacji powinny zaprzestać stosowania tego leku i omówić z lekarzem inne możliwości terapeutyczne.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz może zalecić bardziej odpowiednie i bezpieczniejsze leczenie, dostosowane do stanu fizjologicznego pacjentki.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Diagen - 60 mg, Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu (Gliclazidum) |
