Debridat - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Debridat?

Debridat to lek z grupy leków muskulotropowych o działaniu przeciwskurczowym, który wpływa bezpośrednio na mięśniówkę gładką przewodu pokarmowego. Substancja czynna – trimebutyna – działa regulująco na motorykę jelit, co oznacza, że może zarówno łagodzić skurcze, jak i poprawiać zaburzoną perystaltykę jelitową.

Głównym wskazaniem do stosowania leku jest leczenie objawowe zaburzeń motoryki i dolegliwości jelitowych związanych z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego. Dotyczy to stanów, w których pomimo nieprzyjemnych dolegliwości nie stwierdza się zmian organicznych w badaniach. Pacjenci mogą odczuwać różnorodne objawy, takie jak bóle brzucha, wzdęcia, uczucie pełności czy zaburzenia rytmu wypróżnień.

Lek znajduje zastosowanie również w łagodzeniu bólu związanego z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego i dróg żółciowych. Mechanizm działania trimebutyny polega na normalizacji aktywności motorycznej jelit poprzez wpływ na receptory opioidowe oraz modulację przekaźnictwa cholinergicznego. Dzięki temu lek może zarówno zmniejszać nadmierną aktywność skurczową, jak i stymulować osłabioną perystaltykę.

Preparat jest szczególnie przydatny w terapii zespołu jelita drażliwego (IBS), który charakteryzuje się przewlekłymi dolegliwościami brzusznymi i zaburzeniami wypróżnień bez stwierdzonej przyczyny organicznej. Regulacja motoryki jelitowej prowadzi do zmniejszenia nasilenia objawów takich jak kolki, dyskomfort brzuszny czy nieregularny rytm wypróżnień.

Trimebutyna wykazuje również działanie w obrębie dróg żółciowych, łagodząc skurcze pęcherzyka żółciowego i przewodów żółciowych, co może przynieść ulgę w przypadku dyskinez dróg żółciowych. Lek znajduje zastosowanie u pacjentów dorosłych oraz u dzieci, przy czym dostępne są różne postaci farmaceutyczne dostosowane do wieku i masy ciała pacjenta.

Warto podkreślić, że Debridat nie działa na przyczynę schorzenia, lecz łagodzi objawy związane z zaburzoną czynnością przewodu pokarmowego. Nie zastępuje diagnostyki w kierunku chorób organicznych i powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza, szczególnie gdy objawy są uporczywe lub nasilają się pomimo leczenia.

Aktualna ulotka leku Debridat

Jaki jest skład Debridat, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest trimebutyna (Trimebutinum), dostępna w postaci podstawy lub maleinianu trimebutyny w zależności od postaci farmaceutycznej.

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej (7,87 mg/g) zawiera w 1 ml przygotowanej zawiesiny 4,8 mg trimebutyny. Substancje pomocnicze to:

• Sacharoza (0,6 g/ml)
• Polisorbat 80
• Naturalny zapach pomarańczowy
• Żółcień pomarańczowa

Tabletki powlekane 100 mg zawierają 100 mg maleinianu trimebutyny w jednej tabletce. Substancje pomocnicze rdzenia to:

• Laktoza jednowodna
• Żelowana skrobia kukurydziana
• Hypromeloza 6 mPa.s
• Skrobi glikolan sodowy
• Kwas winowy
• Krzemu dwutlenek
• Magnezu stearynian

Skład otoczki tabletek obejmuje: hypromelozę 15 mPa.s, laktozę jednowodną, makrogol 4000 oraz tytanu dwutlenek.

Pacjenci z cukrzycą powinni uwzględnić zawartość sacharozy w zawiesinie (około 0,20 g na jednostkę podziałki odpowiadającą 15 kg masy ciała, co daje 3 g sacharozy). Osoby z nietolerancją laktozy powinny zwrócić uwagę na obecność laktozy w tabletkach powlekanych. Lek zawiera również żółcień pomarańczową, która może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Debridat?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz oceni sytuację i zaleci odpowiednie leczenie objawowe dostosowane do stanu pacjenta.

W ulotce nie podano szczegółowych informacji dotyczących objawów przedawkowania, jednak każda sytuacja przyjęcia nadmiernej ilości leku wymaga konsultacji medycznej. Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów ani stosować żadnych środków bez uprzedniej porady lekarza lub personelu medycznego.

W razie wątpliwości dotyczących przyjętej dawki lub wystąpienia nietypowych objawów po zażyciu leku, należy skontaktować się z najbliższym oddziałem ratunkowym, lekarzem prowadzącym lub zadzwonić do ośrodka zatruć.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Debridat – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku nie zawiera szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń pokarmowych podczas stosowania Debridat. Nie ma udokumentowanych interakcji z pokarmami, które wymagałyby zmiany diety czy sposobu przyjmowania posiłków.

W dokumentacji produktu nie podano informacji o interakcjach z alkoholem. Nie oznacza to jednak, że spożywanie alkoholu podczas leczenia jest bezpieczne. Alkohol może wpływać na motorykę przewodu pokarmowego i nasilać objawy, dla których lek jest stosowany, takie jak bóle brzucha czy zaburzenia trawienia.

Pacjenci powinni pamiętać, że zawiesina doustna może być mieszana z innymi płynami, co ułatwia jej podawanie, szczególnie u dzieci. Można ją dodawać do butelki z pokarmem, na łyżkę lub do szklanki i natychmiast podać dziecku do picia.

W razie wątpliwości dotyczących diety podczas stosowania leku lub możliwości spożywania alkoholu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, którzy udzielą indywidualnych zaleceń dostosowanych do stanu zdrowia pacjenta.

Czy można stosować Debridat w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny obowiązkowo skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku. Dotyczy to również kobiet planujących ciążę lub podejrzewających, że mogą być w ciąży.

Ciąża: Kobiety w ciąży mogą stosować lek wyłącznie z zalecenia lekarza. Stosowanie Debridat w okresie ciąży lekarz rozważy jedynie w przypadku, gdy potencjalne korzyści z leczenia przewyższają ryzyko dla matki oraz dziecka. Decyzja o włączeniu leku powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjentki.

Karmienie piersią: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania trimebutyny do mleka kobiecego oraz potencjalnego wpływu na karmione niemowlę. Z tego powodu lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią podczas terapii lub rozważyć alternatywne metody leczenia.

Płodność: Brak danych odnośnie wpływu leku na płodność u ludzi. W przypadku planowania potomstwa należy omówić z lekarzem wszelkie przyjmowane leki, w tym Debridat.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)