Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ksylometazolina |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór |
| Podmiot odpowiedzialny | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | R01AA07 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Xylometazolin Teva?
Xylometazolin Teva to lek o działaniu udrażniającym drogi nosowe, który znajduje zastosowanie w leczeniu objawów niedrożności nosa. Substancja czynna – ksylometazoliny chlorowodorek – należy do grupy leków zwężających naczynia krwionośne, działających miejscowo na błonę śluzową jamy nosowej. Mechanizm działania polega na stymulacji receptorów alfa-adrenergicznych w ścianach naczyń krwionośnych błony śluzowej nosa, co prowadzi do ich zwężenia i zmniejszenia przepływu krwi przez tkanki.
Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest krótkotrwałe leczenie objawów niedrożności nosa spowodowanej różnymi stanami zapalnymi górnych dróg oddechowych. Lek skutecznie zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa, co przekłada się na ułatwienie oddychania przez nos i łagodzenie uczucia „zatkania". Działanie preparatu rozpoczyna się szybko po aplikacji i utrzymuje przez kilka godzin, zapewniając pacjentowi komfort oddychania.
Preparat jest wskazany w zapaleniu błony śluzowej nosa o różnej etiologii – zarówno infekcyjnej (wirusowej, bakteryjnej), jak i alergicznej. Znajduje również zastosowanie w leczeniu objawowym zapalenia zatok przynosowych, gdzie redukcja obrzęku błony śluzowej może ułatwić drenaż zatok i zmniejszyć uczucie ucisku w okolicy twarzy. Ksylometazolina pomaga w przywróceniu drożności przewodów nosowych, co jest istotne dla prawidłowej wentylacji zatok.
Xylometazolin Teva w stężeniu 1 mg/ml jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci w wieku od 10 lat. U młodszych dzieci należy stosować preparaty o odpowiednio mniejszym stężeniu substancji czynnej. Należy pamiętać, że lek ten służy wyłącznie do krótkiego okresu stosowania – maksymalnie przez 7 dni. Dłuższe używanie może prowadzić do niepożądanych skutków, w tym do rozwoju wtórnego, lekowego nieżytu nosa.
Działanie obkurczające naczynia sprawia, że lek może być pomocny również w innych sytuacjach klinicznych związanych z obrzękiem błony śluzowej nosa. Przed zabiegami diagnostycznymi w obrębie jamy nosowej preparat może być stosowany w celu ułatwienia dostępu do struktur anatomicznych przez redukcję przekrwienia tkanek. Niemniej jednak głównym i najczęstszym zastosowaniem pozostaje objawowe leczenie niedrożności nosa w przebiegu przeziębienia i innych infekcji górnych dróg oddechowych.
Istotne jest, aby pacjenci zdawali sobie sprawę, że Xylometazolin Teva działa wyłącznie objawowo – łagodzi uczucie zatkanego nosa, ale nie wpływa na przyczynę choroby. W przypadku infekcji bakteryjnej może być konieczne zastosowanie antybiotyków, w przypadku alergii – leków przeciwalergicznych. Jeśli po upływie 7 dni stosowania preparatu nie nastąpi poprawa lub objawy się nasilą, konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu ustalenia przyczyny dolegliwości i wdrożenia odpowiedniego leczenia przyczynowego.
Aktualna ulotka leku Xylometazolin Teva
| Xylometazolin Teva - 1 mg/ml, Aerozol do nosa, roztwór (Xylometazolini hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Xylometazolin Teva, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu Xylometazolin Teva jest ksylometazoliny chlorowodorek. Każda pojedyncza dawka aerozolu, odpowiadająca objętości 0,09 ml roztworu, zawiera 0,09 mg ksylometazoliny chlorowodorku, co odpowiada stężeniu 1 mg/ml.
Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:
- kwas cytrynowy jednowodny
- sodu cytrynian
- glicerol 85%
- woda do wstrzykiwań
Preparat ma postać przejrzystego, niemal bezbarwnego roztworu. Butelka zawiera 10 ml roztworu, co odpowiada co najmniej 81 dawkom aerozolu. Lek jest dostępny w butelce ze szkła brunatnego wyposażonej w pompkę rozpylającą, aplikator do nosa oraz ochronne wieczko, zapakowane w tekturowe pudełko.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Xylometazolin Teva?
W przypadku znacznego przedawkowania lub nieumyślnego zastosowania preparatu, zarówno u dzieci, jak i u dorosłych, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Konieczne jest podjęcie obserwacji i leczenia szpitalnego.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- rozszerzone lub zwężone źrenice
- nudności i wymioty
- bladość skóry, zasinienie skóry i warg
- gorączkę, potliwość lub obniżenie temperatury ciała
- problemy z krążeniem: zbyt wolne, przyspieszone lub nieregularne bicie serca, wzrost lub spadek ciśnienia tętniczego krwi
- zatrzymanie oddechu (bezdech)
- ospałość, senność, śpiączkę
- lęk, pobudzenie, omamy i napady drgawek
Przedawkowanie, zwłaszcza u dzieci, często może prowadzić do wystąpienia ciężkich objawów neurologicznych i kardiologicznych: drgawek i śpiączki, spowolnionej czynności serca, zatrzymania oddechu oraz podwyższenia ciśnienia tętniczego, po którym może nastąpić spadek ciśnienia tętniczego. Ze względu na poważny charakter potencjalnych powikłań, każdy przypadek podejrzenia przedawkowania wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xylometazolin Teva – czy mogę spożywać alkohol?
Ulotka preparatu Xylometazolin Teva nie zawiera szczególnych wskazówek dotyczących ograniczeń w diecie ani informacji o interakcjach z pokarmami lub alkoholem. Lek działa miejscowo w obrębie błony śluzowej nosa, a wchłanianie ogólnoustrojowe substancji czynnej jest minimalne przy prawidłowym stosowaniu.
Niemniej jednak, ze względu na potencjalny wpływ ksylometazoliny na układ sercowo-naczyniowy (szczególnie przy przedawkowaniu lub wchłonięciu większych ilości), zaleca się zachowanie ogólnej ostrożności w spożywaniu alkoholu podczas leczenia. Alkohol może wpływać na ciśnienie tętnicze i rytm serca, co teoretycznie mogłoby nasilić potencjalne działania niepożądane preparatu.
W przypadku wątpliwości dotyczących interakcji z konkretnym pokarmem lub napojem, szczególnie u osób z chorobami współistniejącymi, zalecana jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Xylometazolin Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?
Bezpieczeństwo stosowania leku Xylometazolin Teva w okresie ciąży i karmienia piersią nie zostało wystarczająco udokumentowane w badaniach klinicznych. Z tego względu lek może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem oraz po uważnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka dla matki i dziecka.
W okresie ciąży: Przedawkowanie ksylometazoliny może zaburzać zaopatrzenie płodu w krew poprzez wpływ na naczynia krwionośne łożyska. Dlatego w okresie ciąży nie wolno przekraczać zalecanej dawki. Decyzja o stosowaniu preparatu powinna być podjęta przez lekarza prowadzącego ciążę, który oceni potencjalne korzyści i możliwe ryzyko.
W okresie karmienia piersią: Nie wiadomo, czy ksylometazolina przenika do mleka kobiecego. Przedawkowanie może zmniejszać wydzielanie mleka. Z tego względu w okresie karmienia piersią nie wolno przekraczać zalecanej dawki, a stosowanie preparatu powinno odbywać się wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, które przypuszczają że mogą być w ciąży lub planują mieć dziecko, powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Xylometazolin Teva - 1 mg/ml, Aerozol do nosa, roztwór (Xylometazolini hydrochloridum) |
