Levosol

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Levosol?

Levosol to lek zawierający lewodropropizynę, substancję o działaniu przeciwkaszlowym i rozszerzającym oskrzela. Preparat stosowany jest w objawowym leczeniu nieproduktywnego kaszlu, czyli takiego, który nie wiąże się z odkrztuszaniem wydzieliny z dróg oddechowych.

Lewodropropizyna, będąca substancją czynną leku, działa na obwodowy i ośrodkowy mechanizm kaszlu. Dzięki temu pomaga zredukować nasilenie i częstotliwość napadów kaszlowych, przynosząc ulgę pacjentom cierpiącym na suchy, drażniący kaszel. Substancja ta wykazuje również działanie rozkurczowe na mięśniówkę gładką oskrzeli, co może dodatkowo wspierać komfort oddychania.

Lek może być stosowany w objawowym leczeniu kaszlu suchego o różnym pochodzeniu. Dane kliniczne wskazują na możliwość zastosowania preparatu przy kaszlu związanym z:

• zakażeniami górnych dróg oddechowych (przeziębienia, zapalenie gardła, zapalenie krtani)
• zakażeniami dolnych dróg oddechowych
• krztuscem
• kaszlem towarzyszącym chorobom nowotworowym układu oddechowego

Należy pamiętać, że Levosol stosuje się wyłącznie objawowo, w oczekiwaniu na ustalenie przyczyny kaszlu oraz wdrożenie odpowiedniego leczenia choroby będącej jego źródłem. Kaszel jest mechanizmem obronnym organizmu i często stanowi objaw konkretnej choroby wymagającej diagnostyki i terapii przyczynowej.

Ważne: Jeśli po upływie 7 dni od rozpoczęcia stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub objawy się nasiliły, konieczna jest konsultacja z lekarzem. Przedłużający się kaszel może wymagać dodatkowej diagnostyki i zmiany strategii leczenia.

Lek dostępny jest w trzech postaciach farmaceutycznych, co umożliwia dobranie odpowiedniej formy do wieku i potrzeb pacjenta. Preparaty mogą być stosowane u dzieci od 2. roku życia oraz u dorosłych, z uwzględnieniem odpowiednich dawek i przeciwwskazań dla poszczególnych postaci leku.

Aktualna ulotka leku Levosol

Jaki jest skład Levosol, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: lewodropropizyna

W zależności od postaci farmaceutycznej, lek Levosol zawiera różne stężenia substancji czynnej:

• Krople doustne, roztwór: 1 mL roztworu zawiera 60 mg lewodropropizyny
• Tabletki: jedna tabletka zawiera 60 mg lewodropropizyny
• Syrop: 1 mL syropu zawiera 6 mg lewodropropizyny

Substancje pomocnicze w kroplach doustnych:

• maltitol ciekły (490 mg w 1 mL roztworu)
• kwas cytrynowy
• glikol propylenowy (E 1520) – 14,5 mg w 1 mL
• aromat malinowy (zawierający maltodekstrynę kukurydzianą, glicerolu trioctan E 1518)
• sukraloza
• metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
• aromat miętowy (zawierający mentol, olejek z mięty pieprzowej, olejek z mięty kędzierzawej, maltodekstrynę, gumę arabską E 414, glikol propylenowy E 1520)
• woda oczyszczona

Substancje pomocnicze w tabletkach:

• krzemionka koloidalna bezwodna
• wapnia wodorofosforan
• magnezu stearynian
• celuloza mikrokrystaliczna
• skrobia żelowana kukurydziana
• sukraloza (E955)

Substancje pomocnicze w syropie:

• sorbitol (E420) – 400 mg w 1 mL syropu
• glikol propylenowy (E1520) – 15 mg w 1 mL
• metylu parahydroksybenzoesan (E218)
• propylu parahydroksybenzoesan (E216)
• lewomentol
• aromat malinowy AR0616 (składniki aromatyczne, glikol propylenowy E1520)
• aromat malinowy AR2103 (składniki aromatyczne, triacetyna E1518)
• glicerol
• sukraloza (E955)
• kwas cytrynowy bezwodny
• sodu wodorotlenek
• woda oczyszczona

Uwagi dotyczące składników pomocniczych:

Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Krople zawierają maltitol ciekły, natomiast syrop zawiera sorbitol będący źródłem fruktozy. Osoby z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować syropu.

Metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan mogą powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego, a wyjątkowo mogą wywołać skurcz oskrzeli.

Jak dawkować Levosol?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Levosol?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Levosol, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala.

Objawy przedawkowania:

Po przyjęciu nadmiernej dawki lewodropropizyny mogą wystąpić następujące objawy:

• ból brzucha
• wymioty

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Lekarz zdecyduje o najwłaściwszej terapii przedawkowania na podstawie nasilenia objawów. W przypadku przedawkowania z objawami klinicznymi lekarz natychmiast wdroży leczenie objawowe oraz, gdy zajdzie taka potrzeba, zastosuje typowe postępowanie doraźne, które może obejmować:

• płukanie żołądka
• podanie węgla aktywnego
• pozajelitową podaż płynów
• inne procedury wspomagające w zależności od stanu klinicznego pacjenta

Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia przedawkowania. Nawet jeśli objawy wydają się łagodne, konieczna jest ocena medyczna, ponieważ mogą wystąpić opóźnione lub poważniejsze reakcje wymagające interwencji specjalistycznej.

W celu zapobiegania przypadkowemu przedawkowaniu, szczególnie u dzieci, należy przechowywać lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Butelki z kroplami wyposażone są w zamknięcia zabezpieczające przed dziećmi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Levosol – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie leku z posiłkami:

Ze względu na brak informacji o wpływie posiłków na wchłanianie lewodropropizyny, zaleca się stosowanie leku Levosol między posiłkami. Oznacza to, że preparat najlepiej przyjmować na pusty żołądek, w odstępie czasowym od spożywania pokarmów, co może zapewnić optymalne wchłanianie substancji czynnej.

Alkohol:

Ulotka leku nie zawiera szczególnych informacji dotyczących interakcji lewodropropizyny z alkoholem. Niemniej jednak, ze względu na potencjalne działanie niepożądane leku w postaci senności oraz wpływ na układ nerwowy, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Alkohol może nasilać działanie sedatywne leku oraz zwiększać ryzyko wystąpienia zawrotów głowy i zaburzeń równowagi.

Szczególne uwagi dietetyczne:

Pacjenci przyjmujący określone postacie leku powinni zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych:

• Krople doustne zawierają maltitol ciekły (490 mg w 1 mL). Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Syrop zawiera sorbitol (400 mg w 1 mL), który jest źródłem fruktozy. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tej postaci leku. Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające.

Inne leki i suplementy:

Sorbitol zawarty w syropie może wpływać na biodostępność innych leków podawanych równocześnie drogą doustną. W przypadku przyjmowania wielu preparatów jednocześnie, warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu ustalenia optymalnych odstępów czasowych między przyjmowaniem poszczególnych leków.

Czy można stosować Levosol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Levosol jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, zamierzających zajść w ciążę oraz w okresie karmienia piersią.

Ciąża:

Nie należy stosować leku zawierającego lewodropropizynę w okresie ciąży. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży. Ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu, lek jest całkowicie przeciwwskazany w tym okresie.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna bezwzględnie poinformować o tym lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku. Lekarz może zaproponować alternatywne, bezpieczniejsze metody leczenia kaszlu odpowiednie dla kobiet w ciąży.

Karmienie piersią:

Lewodropropizyna jest przeciwwskazana w okresie karmienia piersią. Istnieją doniesienia o przedostawaniu się substancji czynnej do mleka matki i wywoływaniu działań niepożądanych u karmionego dziecka.

W dokumentacji medycznej opisano przypadek noworodka, u którego wystąpiły następujące objawy po karmieniu piersią przez matkę stosującą lewodropropizynę:

• senność
• obniżone napięcie mięśniowe (hipotonia)
• wymioty

Objawy pojawiły się po karmieniu i ustąpiły spontanicznie po ominięciu kilku karmień piersią. Ten przypadek potwierdza, że lewodropropizyna przenika do mleka matki w ilościach mogących wpływać na niemowlę.

Zalecenia:

Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować leku Levosol. W przypadku konieczności leczenia kaszlu w okresie laktacji, należy skonsultować się z lekarzem w celu dobrania bezpiecznej alternatywy terapeutycznej lub rozważenia czasowego przerwania karmienia piersią, jeśli zastosowanie leku jest niezbędne.

Jakie są skutki uboczne Levosol?

Czy mogę łączyć Levosol z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)