Metajodobenzyloguanidyna-131I (MIBG-131I) do diagnostyki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Metajodobenzyloguanidyna-131I (MIBG-131I) do diagnostyki?

Metajodobenzyloguanidyna-131I (MIBG-131I) do diagnostyki jest radiofarmaceutykiem diagnostycznym zawierającym promieniotwórczy izotop jodu-131, który charakteryzuje się okresem połowicznego rozpadu wynoszącym 8,04 dni. Preparat stosowany jest w diagnostyce nowotworowej, szczególnie w wykrywaniu i ocenie guzów pochodzenia neuroendokrynnego. Mechanizm działania opiera się na selektywnym gromadzeniu jobenguanu w tkankach nowotworowych pochodzących z komórek układu sympatyczno-adrenalnego.

Podstawowym wskazaniem do stosowania tego radiofarmaceutyku jest diagnostyka izotopowa guzów neuroendokrynnych, która obejmuje wykrywanie, precyzyjną lokalizację, ocenę stopnia zaawansowania choroby oraz kontrolę po zakończonym leczeniu. Do najważniejszych nowotworów, w których znajduje zastosowanie, należą: guz chromochłonny (pheochromocytoma), nerwiak zarodkowy (neuroblastoma), rakowiak oraz rak rdzeniasty tarczycy. Substancja gromadzi się wybiórczo w komórkach nowotworowych posiadających mechanizmy wychwytu katecholamin.

Preparat wykorzystywany jest również do badania wychwytu i retencji jobenguanu w celu ustalenia wskazań do leczenia wysokimi aktywnościami tego radiofarmaceutyku. Pozwala to lekarzom na zaplanowanie ewentualnej terapii radiofarmaceutycznej oraz przewidzenie jej skuteczności u konkretnego pacjenta. Badanie to ma istotne znaczenie w kwalifikacji chorych do leczenia.

Kolejnym ważnym zastosowaniem jest ocena odpowiedzi na zastosowane leczenie poprzez badanie wychwytu radiofarmaceutyku oraz liczby ognisk nowotworowych gromadzących jobenguan. Badanie kontrolne wykonywane po zakończonej terapii pozwala na obiektywną ocenę efektów leczenia oraz wczesne wykrycie ewentualnej wznowy choroby lub pojawienia się nowych przerzutów.

Preparat znajduje zastosowanie także w potwierdzeniu charakteru neuroendokrynnego guzów o niejasnym pochodzeniu. W sytuacjach diagnostycznych, gdy standardowe metody obrazowania nie pozwalają na jednoznaczne określenie typu nowotworu, scyntygrafia z jobenguanem może dostarczyć kluczowych informacji o pochodzeniu guza. Wychwyt radiofarmaceutyku potwierdza neuroendokrynny charakter zmiany nowotworowej.

Radiofarmaceutyk podawany jest dożylnie w postaci roztworu o aktywności dostosowanej indywidualnie do potrzeb diagnostycznych każdego pacjenta. Minimalna niezbędna aktywność zapewniająca uzyskanie odpowiedniej informacji diagnostycznej jest ustalana przez lekarza specjalistę medycyny nuklearnej. Badanie wykonywane jest wyłącznie w specjalistycznych zakładach medycyny nuklearnej przez odpowiednio wykwalifikowany personel medyczny.

Aktualna ulotka leku Metajodobenzyloguanidyna-131I (MIBG-131I) do diagnostyki

Jaki jest skład Metajodobenzyloguanidyna-131I (MIBG-131I) do diagnostyki, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest siarczan metajodobenzyloguanidyny znakowany jodem-131 o aktywności 10-37 MBq w 1 ml roztworu. Jod-131 jest radioizotopem o okresie połowicznego rozpadu wynoszącym 8,04 dni.

Pozostałe składniki leku to:

• Siarczan meta-jodobenzyloguanidyny (nieznakowany)
• Sodu pirosiarczyn
• Miedzi (II) siarczan pięciowodny
• Sodu octan trójwodny
• Kwas octowy
• Alkohol benzylowy (10 mg/ml)
• Sodu chlorek
• Woda do wstrzykiwań

Uwaga: Ze względu na zawartość alkoholu benzylowego preparat nie może być podawany wcześniakom ani noworodkom.

Jak dawkować Metajodobenzyloguanidyna-131I (MIBG-131I) do diagnostyki?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Metajodobenzyloguanidyna-131I (MIBG-131I) do diagnostyki?

Przedawkowanie jest praktycznie niemożliwe, ponieważ dawka produktu podawana pacjentowi jest ściśle kontrolowana przez lekarza specjalistę medycyny nuklearnej. Radiofarmaceutyk jest dostarczany jako roztwór w fiolkach o znanej aktywności, co ułatwia precyzyjne kontrolowanie dawki.

Jednak w teoretycznym przypadku przedawkowania lekarz zastosuje odpowiednie leczenie objawowe. Ryzyko napromieniowania może być zredukowane przez podawanie większych ilości płynów, co przyspiesza wydalanie radioaktywnego jodu z organizmu wraz z moczem. Szczególnie ważne jest częste opróżnianie pęcherza moczowego.

Aktywność dawki radiofarmaceutyku podawanego pacjentom powinna być zawsze rozpatrywana w relacji do jego wartości diagnostycznych. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy natychmiast skontaktować się z lekarzem specjalistą medycyny nuklearnej nadzorującym badanie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Metajodobenzyloguanidyna-131I (MIBG-131I) do diagnostyki – czy mogę spożywać alkohol?

Nie są zalecane żadne szczególne środki ostrożności dotyczące jedzenia i picia w czasie stosowania preparatu. Nie ma przeciwwskazań do spożywania normalnych posiłków przed lub po podaniu radiofarmaceutyku.

Jednakże zaleca się zwiększone spożycie płynów po podaniu leku – około 1-1,5 litra na dobę więcej niż zwykle. Ma to na celu zmniejszenie dawki promieniowania pochłoniętego przez pęcherz moczowy oraz przyspieszenie wydalania substancji promieniotwórczej z organizmu.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem, niemniej ze względu na diagnostyczny charakter badania oraz względy ochrony radiologicznej zaleca się unikanie alkoholu w dniu badania.

Czy można stosować Metajodobenzyloguanidyna-131I (MIBG-131I) do diagnostyki w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest stwierdzona, podejrzewana lub nie wykluczona ciąża. Radiofarmaceutyki zawierające jod-131 mogą powodować poważne uszkodzenie płodu poprzez napromieniowanie oraz uszkodzenie tarczycy płodowej.

Karmienie piersią stanowi również bezwzględne przeciwwskazanie do podania tego leku. W przypadku konieczności podania radiofarmaceutyku kobiecie karmiącej należy bezwzględnie zakończyć karmienie piersią.

Przed przyjęciem leku kobieta powinna poinformować lekarza specjalistę medycyny nuklearnej jeśli:

• Istnieje podejrzenie ciąży
• Nie wystąpiła miesiączka w przewidywanym terminie
• Kobieta karmi piersią

W przypadku konieczności podania radiofarmaceutyków kobietom w wieku rozrodczym, należy się upewnić, że kobieta nie jest w ciąży. Powinna obowiązywać zasada podawania jodu-131 do dziesiątego dnia po miesiączce lub po uzyskaniu ujemnego wyniku próby ciążowej.

Po leczeniu wskazane jest unikanie ciąży przez 1 rok ze względu na potencjalne działanie promieniowania jonizującego na komórki rozrodcze.

Jakie są skutki uboczne Metajodobenzyloguanidyna-131I (MIBG-131I) do diagnostyki?

Czy mogę łączyć Metajodobenzyloguanidyna-131I (MIBG-131I) do diagnostyki z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)