Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Klindamycyna |
| Postać farmaceutyczna | Emulsja na skórę, Żel |
| Podmiot odpowiedzialny | Pfizer Europe MA EEIG |
| Kod ATC | D10AF01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dalacin T?
Dalacin T jest lekiem miejscowym zawierającym klindamycynę w postaci klindamycyny fosforanu, przeznaczonym do stosowania bezpośrednio na skórę. Po naniesieniu na skórę klindamycyny fosforan zostaje przekształcony w aktywną klindamycynę, która jest antybiotykiem z grupy linkozamidów o działaniu przeciwbakteryjnym.
Mechanizm działania klindamycyny opiera się na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych poprzez wiązanie się z podjednostką 50S rybosomu bakteryjnego. Dzięki temu antybiotyk ten wykazuje działanie wobec bakterii tlenowych Gram-dodatnich oraz beztlenowców. W leczeniu trądziku pospolitego kluczowe znaczenie ma jego aktywność przeciwko bakteriom Propionibacterium acnes, które odgrywają istotną rolę w patogenezie tego schorzenia.
Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie miejscowe trądziku pospolitego. Trądzik pospolity to przewlekła choroba skóry dotycząca gruczołów łojowych i mieszków włosowych, występująca najczęściej u młodzieży i młodych dorosłych. Charakteryzuje się powstawaniem zaskórników, grudek, krostek, a w cięższych postaciach również torbieli i zmian zapalnych prowadzących do powstawania blizn.
W patogenezie trądziku pospolitego uczestniczą cztery główne czynniki: nadmierna produkcja sebum przez gruczoły łojowe, zaburzenia rogowacenia w obrębie ujść mieszkowo-gruczołowych, kolonizacja bakteryjna przez Propionibacterium acnes oraz proces zapalny. Klindamycyna stosowana miejscowo działa przede wszystkim na trzeci z wymienionych czynników, zmniejszając liczebność bakterii P. acnes na powierzchni skóry i w mieszkach włosowych.
Preparat jest stosowany jako leczenie miejscowe, co oznacza, że działa bezpośrednio w miejscu aplikacji na skórę, ograniczając wchłanianie ogólnoustrojowe i związane z tym ryzyko działań niepożądanych typowych dla antybiotykoterapii doustnej. Taka forma aplikacji jest szczególnie odpowiednia w przypadku zmian trądzikowych o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, gdy zmiany nie są tak rozległe, aby wymagały leczenia systemowego.
Leczenie miejscowe klindamycyną może być stosowane jako monoterapia lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwtrądzikowymi, takimi jak retinoidy miejscowe czy nadtlenek benzoilu, w zależności od oceny lekarza prowadzącego i stopnia zaawansowania zmian chorobowych. Decyzję o wyborze odpowiedniej strategii terapeutycznej oraz postaci farmaceutycznej preparatu podejmuje lekarz na podstawie indywidualnej oceny stanu klinicznego pacjenta.
Aktualna ulotka leku Dalacin T
| Dalacin T - 10 mg/ml, Emulsja na skórę (Clindamycinum) |
| Dalacin T - 10 mg/g, Żel (Clindamycinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Dalacin T, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu Dalacin T jest klindamycyna w postaci klindamycyny fosforanu. W zależności od postaci farmaceutycznej, stężenie substancji czynnej wynosi:
- Emulsja na skórę: 10 mg klindamycyny w 1 ml emulsji (stężenie 10 mg/ml)
- Żel: 10 mg klindamycyny w 1 g żelu (stężenie 1%)
Oprócz substancji czynnej preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które różnią się w zależności od postaci farmaceutycznej:
Emulsja na skórę zawiera następujące substancje pomocnicze:
- laurylosarkozyny sól sodowa
- glicerol
- lexemul T
- kwas stearynowy
- alkohol cetostearylowy
- alkohol izostearylowy
- metylu parahydroksybenzoesan
- woda oczyszczona
Żel zawiera następujące substancje pomocnicze:
- alantoina
- metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
- glikol propylenowy (E 1520)
- glikol polietylenowy
- carbomer 934 P
- sodu wodorotlenek (40%)
- woda oczyszczona
Należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu. Emulsja zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne, w tym kontaktowe zapalenie skóry. Zawiera również metylu parahydroksybenzoesan, który może wywoływać reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego.
Żel zawiera w każdym gramie 50 mg glikolu propylenowego i 3 mg metylu parahydroksybenzoesanu. Metylu parahydroksybenzoesan może powodować reakcje alergiczne, w tym możliwe reakcje typu późnego. Osoby ze skłonnością do reakcji alergicznych powinny zachować szczególną ostrożność podczas stosowania preparatu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Dalacin T?
Chociaż preparat Dalacin T jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę, może wchłaniać się w ilościach powodujących ogólne działania niepożądane charakterystyczne dla klindamycyny stosowanej systemowo. Ryzyko wystąpienia działań ogólnoustrojowych wzrasta przy stosowaniu preparatu na duże powierzchnie skóry, przez długi okres czasu lub w przypadku uszkodzenia bariery naskórkowej.
W przypadku podejrzenia przedawkowania lub przypadkowego połknięcia preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Istotne znaczenie ma poinformowanie personelu medycznego o nazwie preparatu, ilości zastosowanej lub przyjętej oraz czasie, który upłynął od zdarzenia.
Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia objawów ze strony układu pokarmowego, które mogą pojawić się nawet po miejscowym stosowaniu klindamycyny. Do najpoważniejszych powikłań należy rzekomobłoniaste zapalenie jelit, które może rozwinąć się w trakcie leczenia lub nawet w ciągu kilku tygodni po jego zakończeniu. Objawy te mogą obejmować biegunkę, zwłaszcza ciężką i uporczywą, bóle brzucha oraz gorączkę.
W przypadku wystąpienia biegunki po zastosowaniu preparatu nie należy przyjmować środków hamujących perystaltykę jelit ani innych działających zapierająco bez konsultacji z lekarzem, gdyż mogą one zaostrzać przebieg rzekomobłoniastego zapalenia jelit. Niezbędne jest natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza w celu diagnostyki i wdrożenia odpowiedniego leczenia.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dalacin T – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat Dalacin T jest stosowany miejscowo na skórę, co oznacza, że wchłanianie substancji czynnej do krwioobiegu jest minimalne w porównaniu do preparatów stosowanych doustnie. Z tego powodu nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania tego leku.
W dostępnej dokumentacji medycznej nie ma informacji o bezpośrednich interakcjach pomiędzy miejscowo stosowaną klindamycyną a spożywaniem pokarmów czy napojów. Pacjenci mogą normalnie się odżywiać podczas leczenia tym preparatem, nie ma konieczności stosowania specjalnej diety.
Również nie opisano specyficznych interakcji pomiędzy miejscowo stosowaną klindamycyną a spożywaniem alkoholu. Niemniej jednak należy pamiętać, że spożywanie alkoholu może niekorzystnie wpływać na stan skóry, w tym nasilać objawy trądziku pospolitego. Alkohol może prowadzić do odwodnienia organizmu, wpływać na równowagę hormonalną oraz funkcjonowanie wątroby, co pośrednio może oddziaływać na stan skóry.
Warto również pamiętać, że podczas leczenia trądziku pospolitego zaleca się prowadzenie zdrowego stylu życia, w tym odpowiednią dietę bogatą w warzywa i owoce, unikanie nadmiernie przetłuszczonych i wysoko przetworzonych produktów oraz ograniczenie spożycia alkoholu. Takie podejście może wspierać efektywność terapii farmakologicznej i wpływać pozytywnie na ogólny stan zdrowia skóry.
Czy można stosować Dalacin T w okresie ciąży i karmienia piersią?
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Decyzja o stosowaniu preparatu w tych szczególnych okresach życia kobiety powinna być podejmowana przez lekarza po dokładnej ocenie stosunku potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka.
Stosowanie w okresie ciąży:
Nie ma wystarczających badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu Dalacin T u kobiet w ciąży. Dane dotyczące stosowania klindamycyny miejscowo u kobiet ciężarnych są ograniczone. Lek może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza jest to zdecydowanie konieczne i gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.
Chociaż klindamycyna stosowana miejscowo wchłania się w niewielkim stopniu do krążenia ogólnego, nie można całkowicie wykluczyć ekspozycji płodu na substancję czynną. Z tego powodu decyzja o zastosowaniu leku u kobiety w ciąży powinna być szczególnie rozważna i podejmowana indywidualnie w każdym przypadku.
Stosowanie w okresie karmienia piersią:
Nie należy stosować preparatu Dalacin T w okresie karmienia piersią. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania miejscowo stosowanej klindamycyny do mleka kobiecego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią stosowanie preparatu w tym okresie nie jest zalecane.
Kobieta, która przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza prowadzącego przed rozpoczęciem leczenia preparatem. Podobnie kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie alternatywnych metod leczenia trądziku, które będą bezpieczne dla dziecka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Dalacin T - 10 mg/ml, Emulsja na skórę (Clindamycinum) |
| Dalacin T - 10 mg/g, Żel (Clindamycinum) |
