Symazide MR 60 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Symazide MR?

Symazide MR 60 mg to doustny lek przeciwcukrzycowy zawierający gliklazyd w postaci tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu. Preparat należy do grupy pochodnych sulfonylomocznika i jest stosowany wyłącznie w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych. Jego głównym działaniem jest obniżanie stężenia glukozy we krwi poprzez stymulację wydzielania insuliny przez komórki beta trzustki. Mechanizm działania opiera się na zwiększeniu wrażliwości komórek beta trzustki na bodźce glikemiczne oraz poprawie wrażliwości tkanek obwodowych na insulinę.

Lek jest zalecany wyłącznie w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych, u których modyfikacja stylu życia nie przyniosła oczekiwanych rezultatów. Oznacza to, że przed włączeniem farmakoterapii pacjent powinien wdrożyć odpowiednią dietę, regularną aktywność fizyczną oraz redukcję masy ciała w przypadku nadwagi lub obeznością. Dopiero gdy te metody niefarmakologiczne okażą się niewystarczające do utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi, lekarz może zdecydować o włączeniu gliklazydu do leczenia.

Gliklazyd, substancja czynna leku Symazide MR, należy do grupy pochodnych sulfonylomocznika. Mechanizm jego działania polega na stymulacji komórek beta trzustki do wydzielania insuliny, co prowadzi do obniżenia stężenia glukozy we krwi. Lek działa tylko wtedy, gdy trzustka wciąż produkuje insulinę, dlatego jest stosowany wyłącznie w cukrzycy typu 2 (niezależnej od insuliny), a nie w cukrzycy typu 1.

Postać o zmodyfikowanym uwalnianiu (MR - Modified Release) zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej w ciągu doby, co pozwala na przyjmowanie leku raz dziennie podczas śniadania. Gliklazyd działa poprzez stymulację wydzielania insuliny przez komórki beta trzustki, a także poprawia wrażliwość tkanek na insulinę. Dzięki temu pomaga obniżyć stężenie cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Lek stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych, gdy same modyfikacje stylu życia – przestrzeganie diety, regularne ćwiczenia fizyczne oraz redukcja masy ciała – nie wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi. Gliklazyd należy dogrupy pochodnych sulfonylomocznika, substancji które stymulują trzustkę do wydzielania insuliny, co prowadzi do obniżenia stężenia cukru we krwi.

Mechanizm działania gliklazydu polega na pobudzaniu komórek beta trzustki do zwiększonego wydzielania insuliny. Substancja ta wiąże się z receptorami na powierzchni komórek beta wysp trzustkowych, co prowadzi do zamknięcia kanałów potasowych i depolaryzacji błony komórkowej. W konsekwencji dochodzi do zwiększonego wydzielania insuliny, która obniża stężenie glukozy we krwi. Działanie leku jest uzależnione od obecności sprawnych komórek beta trzustki.

Postać o zmodyfikowanym uwalnianiu (MR - Modified Release) zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej przez cały dzień, co pozwala na przyjmowanie leku raz dziennie. Dzięki temu możliwe jest utrzymanie bardziej stabilnego stężenia gliklazydu we krwi, co przekłada się na bardziej wyrównaną kontrolę glikemii w ciągu doby. Lek działa poprzez stymulację wydzielania insuliny przez komórki beta trzustki.

Symazide MR stosuje się w przypadkach, gdy sama modyfikacja diety, zwiększona aktywność fizyczna oraz redukcja masy ciała nie przynoszą wystarczającej kontroli glikemii. Lek może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak metformina, inhibitory alfa-glukozydazy, tiazolidynediony, inhibitory peptydazy dipeptydylowej IV, agoniści receptora GLP-1 lub insulina.

Decyzję o włączeniu gliklazydu do terapii podejmuje zawsze lekarz, po ocenie indywidualnej sytuacji pacjenta. Ważne jest, aby rozumieć, że lek ten nie zastępuje zdrowego stylu życia – przestrzeganie diety, regularna aktywność fizyczna oraz kontrola masy ciała pozostają fundamentem leczenia cukrzycy typu 2. Gliklazyd działa poprzez stymulację komórek beta trzustki do wydzielania insuliny, co pomaga obniżyć podwyższone stężenie glukozy we krwi.

Lek należy do grupy pochodnych sulfonylomocznika, które są stosowane wyłącznie w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych. Kluczowym warunkiem skuteczności terapii jest zachowanie resztkowej czynności komórek beta trzustki, które wytwarzają insulinę. Symazide MR nie jest odpowiedni w leczeniu cukrzycy typu 1 (insulinozależnej), gdzie trzustka nie produkuje insuliny w ogóle.

Lek stosuje się wyłącznie u dorosłych pacjentów, gdy modyfikacja stylu życia – obejmująca dietę, regularną aktywność fizyczną oraz redukcję masy ciała – nie przynosi zadowalających rezultatów w kontroli glikemii. Jego działanie opiera się na stymulacji komórek beta trzustki do wydzielania insuliny, co skutkuje obniżeniem poziomu glukozy we krwi. Gliklazyd działa jedynie w obecności funkcjonujących komórek β trzustki, dlatego nie jest stosowany w cukrzycy typu 1.

Decyzję o rozpoczęciu terapii podejmuje lekarz na podstawie oceny kontroli metabolicznej cukrzycy. Lek jest stosowany wówczas, gdy modyfikacja stylu życia (dieta, aktywność fizyczna, redukcja masy ciała) nie przynosi oczekiwanych rezultatów w postaci utrzymania prawidłowej glikemii. Gliklazyd może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.

W leczeniu skojarzonym Symazide MR 60 może być łączony z metforminą, inhibitorami alfa-glukozydazy, pochodnnymi tiazolidynedionu, inhibitorami DPP-4, agonistami receptora GLP-1 lub insuliną. Wybór konkretnego schematu terapeutycznego zależy od indywidualnych potrzeb pacjenta oraz oceny lekarza prowadzącego. Ważne jest, aby stosowanie leku było połączone z regularnym monitorowaniem stężenia glukozy we krwi oraz przestrzeganiem zaleceń dietetycznych.

Lek działa poprzez stymulację wydzielania insuliny z komórek beta trzustki, co skutkuje obniżeniem stężenia glukozy we krwi. Szczególnie istotne jest, że zastosowanie postaci o zmodyfikowanym uwalnianiu pozwala na przyjmowanie leku raz dziennie, co zwiększa wygodę terapii i może wpływać na lepszą współpracę pacjenta. Terapia gliklazydem wymaga regularnych kontroli lekarskich oraz oznaczeń stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c), która jest wskaźnikiem długoterminowej kontroli glikemii.

Stosowanie Symazide MR 60 powinno być zawsze poprzedzone konsultacją lekarską oraz dokładną oceną stanu zdrowia pacjenta. Nie wolno samodzielnie modyfikować dawkowania ani przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem, ponieważ może to prowadzić do pogorszenia kontroli cukrzycy oraz zwiększenia ryzyka powikłań metabolicznych. Pacjenci przyjmujący gliklazyd powinni być również świadomi ryzyka hipoglikemii i znać objawy niskiego poziomu cukru we krwi.

Aktualna ulotka leku Symazide MR 60

Jaki jest skład Symazide MR 60, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Symazide MR 60 jest gliklazyd (Gliclazidum) w ilości 60 mg w jednej tabletce. Jest to pochodna sulfonylomocznika o działaniu hipoglikemizującym, stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2. Postać o zmodyfikowanym uwalnianiu zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na jednokrotne podawanie w ciągu doby.

Oprócz substancji czynnej tabletka zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – wypełniacz; pacjenci z nietolerancją laktozy powinni zwrócić uwagę na obecność tego składnika
• Hypromeloza – substancja zapewniająca odpowiednie uwalnianie leku
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces produkcji tabletek

Tabletki Symazide MR 60 mają kształt owalny, są białe, obustronnie wypukłe, z linią podziału i wytłoczeniem „GLI & 60" po obu stronach. Linia podziału pozwala na przełamanie tabletki na równe połowy w przypadku konieczności zastosowania mniejszej dawki. Preparat dostępny jest w opakowaniach blistrowych zawierających 30 lub 60 tabletek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Symazide MR 60?

Przedawkowanie leku Symazide MR 60 prowadzi do wystąpienia hipoglikemii, czyli niskiego poziomu cukru we krwi. Objawy hipoglikemii obejmują: ból głowy, silne uczucie głodu, nudności, wymioty, zmęczenie, zaburzenia snu, niepokój, agresywność, osłabioną koncentrację, spowolnienie reakcji, depresję, dezorientację, zaburzenia mowy lub widzenia, drżenie, zaburzenia czucia, zawroty głowy oraz uczucie bezsilności.

W przypadku łagodnej hipoglikemii pacjent powinien natychmiast spożyć cukier – najlepiej w postaci tabletek z glukozą (4-6 kostek cukru) lub wypić słodki napój (sok, osłodzona herbata). Po ustąpieniu objawów należy zjeść lekki posiłek lub przekąskę bogatą w węglowodany. Ważne jest, aby pacjent zawsze nosił przy sobie produkty zawierające cukier. Sztuczne słodziki nie są skuteczne w leczeniu hipoglikemii.

W przypadku ciężkiej hipoglikemii, gdy pacjent traci przytomność, dochodzi do drgawek lub głębokiego splątania, konieczna jest natychmiastowa pomoc lekarska. Nieprzytomnej osobie nie wolno podawać niczego doustnie. Należy wezwać pogotowie ratunkowe i poinformować personel medyczny o przyjmowanym leku. W warunkach szpitalnych może być konieczne dożylne podanie glukozy. Po ustąpieniu objawów przedawkowania pacjent wymaga obserwacji przez co najmniej 24-48 godzin ze względu na ryzyko nawrotu hipoglikemii.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Symazide MR 60 – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Symazide MR 60 można przyjmować z jedzeniem i bezalkoholowymi napojami. Co więcej, przyjmowanie leku podczas posiłku jest obowiązkowe – zaleca się zażywanie tabletek w trakcie śniadania. Pominięcie posiłku po przyjęciu gliklazydu znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia hipoglikemii. Pacjenci powinni przestrzegać regularnych pór posiłków i nie pomijać żadnego z nich.

Spożywanie alkoholu nie jest zalecane podczas leczenia gliklazydem. Alkohol może w sposób nieprzewidywalny wpływać na kontrolę glikemii – może zarówno potęgować działanie hipoglikemizujące leku, jak i maskować objawy niskiego stężenia cukru we krwi. Szczególnie niebezpieczne jest spożywanie alkoholu na czczo lub przy pomijaniu posiłków, ponieważ znacząco zwiększa to ryzyko ciężkiej hipoglikemii.

Pacjenci stosujący Symazide MR 60 powinni przestrzegać diety zaleconej przez lekarza lub dietetyka. Istotne jest regularne spożywanie posiłków bogatych w węglowodany złożone oraz odpowiednia podaż błonnika pokarmowego. Dieta powinna być dostosowana do poziomu aktywności fizycznej pacjenta. Zwiększenie aktywności fizycznej bez odpowiedniego zwiększenia spożycia węglowodanów może prowadzić do hipoglikemii, dlatego każda zmiana stylu życia powinna być konsultowana z lekarzem.

Czy można stosować Symazide MR 60 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku Symazide MR 60 w czasie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. W okresie ciąży kontrola cukrzycy wymaga szczególnej uwagi, a leczeniem z wyboru jest zazwyczaj terapia insulinowa, która pozwala na dokładniejsze dostosowanie dawek i lepszą kontrolę glikemii.

Nie wolno stosować leku Symazide MR 60 podczas karmienia piersią. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania gliklazydu do mleka kobiecego oraz jego wpływu na karmione dziecko. Jeśli konieczne jest leczenie cukrzycy u kobiety karmiącej piersią, lekarz może rozważyć inne opcje terapeutyczne lub zalecić przerwanie karmienia piersią.

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Symazide MR 60 powinny stosować skuteczną antykoncepcję i planować ewentualną ciążę w porozumieniu z lekarzem diabetologiem. Każda pacjentka powinna zostać poinformowana o konieczności zgłoszenia się do lekarza w przypadku planowania lub podejrzenia ciąży, aby umożliwić odpowiednio wczesną modyfikację leczenia i zapewnienie optymalnej kontroli metabolicznej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)