Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ropinirol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu |
| Podmiot odpowiedzialny | Bausch Health Ireland Ltd. |
| Kod ATC | N04BC04 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Repirol SR?
Repirol SR to preparat zawierający ropinirol, substancję należącą do grupy agonistów dopaminy. Leki z tej grupy działają na receptory dopaminergiczne w mózgu w sposób podobny do naturalnie występującej dopaminy – neuroprzekaźnika odpowiedzialnego za prawidłową kontrolę ruchów i koordynację.
Podstawowym wskazaniem do stosowania Repirol SR jest leczenie choroby Parkinsona. Schorzenie to charakteryzuje się obniżonym stężeniem dopaminy w określonych obszarach mózgu, co prowadzi do pojawienia się objawów takich jak spowolnienie ruchowe, sztywność mięśni, drżenie spoczynkowe oraz zaburzenia równowagi i postawy. Ropinirol, działając jako agonista receptorów dopaminowych, kompensuje niedobór tego neuroprzekaźnika i pomaga łagodzić objawy chorobowe.
Lek może być stosowany zarówno w monoterapii (jako jedyny preparat przeciwparkinsonowski), jak i w terapii skojarzonej z lewodomą (L-dopa). U pacjentów otrzymujących lewodomę dodanie Repirol SR może pozwolić na zmniejszenie dawki L-dopy i redukcję niektórych jej działań niepożądanych, takich jak dyskinezy – mimowolne, niekontrolowane ruchy.
Preparat dostępny jest w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna uwalniana jest stopniowo przez 24 godziny. Taka formulacja umożliwia podawanie leku tylko raz na dobę, co zwiększa wygodę stosowania i poprawia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów z chorobą Parkinsona.
Decyzję o włączeniu Repirol SR do leczenia podejmuje lekarz neurolog lub specjalista leczenia zaburzeń ruchowych, biorąc pod uwagę stopień nasilenia objawów, tolerancję dotychczasowej terapii oraz indywidualne potrzeby chorego. Lek wymaga stopniowego zwiększania dawki pod kontrolą lekarską, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych i osiągnąć optymalną odpowiedź terapeutyczną.
Aktualna ulotka leku Repirol SR
| Repirol SR - 2 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Ropinirolum) |
| Repirol SR - 4 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Ropinirolum) |
| Repirol SR - 8 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Ropinirolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Repirol SR, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest ropinirol w postaci chlorowodorku. Repirol SR dostępny jest w trzech mocach:
- Tabletki 2 mg (zawierają 2 mg ropinirolu)
- Tabletki 4 mg (zawierają 4 mg ropinirolu)
- Tabletki 8 mg (zawierają 8 mg ropinirolu)
Rdzeń tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawiera następujące substancje pomocnicze: amoniowego metakrylanu kopolimer typ B, hypromellozę (E464), sodu laurylosiarczan, kopowidon oraz magnezu stearynian (E572).
Otoczka tabletek różni się w zależności od mocy:
- Tabletki 2 mg: hypromelloza (E464), żelaza tlenek czerwony (E172), laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E171), triacetyna
- Tabletki 4 mg: makrogol 400, hypromelloza (E464), żółcień pomarańczowa lak (E110), tytanu dwutlenek (E171), indygotyna lak (E132)
- Tabletki 8 mg: hypromelloza (E464), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek żółty (E172), makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171)
Tabletki 2 mg zawierają laktozę, co jest istotne dla osób z nietolerancją tego cukru. Tabletki 4 mg zawierają żółcień pomarańczową (E110), która może wywoływać reakcje alergiczne u osób nadwrażliwych. Wszystkie postacie zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że można uznać je za zasadniczo niewzawierające sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Repirol SR?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Repirol SR należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli to możliwe, warto pokazać opakowanie leku.
Objawy przedawkowania ropinirolem mogą obejmować:
- Nudności (mdłości)
- Wymioty
- Zawroty głowy (uczucie wirowania)
- Uczucie senności
- Znużenie psychiczne lub zmęczenie fizyczne
- Omdlenia
- Omamy (halucynacje)
W zależności od nasilenia objawów lekarz może zalecić obserwację domową, zgłoszenie się na izbę przyjęć lub wezwanie pomocy medycznej. Ważne jest, aby nie bagatelizować przedawkowania, szczególnie jeśli wystąpią poważne objawy neurologiczne lub kardiologiczne.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Repirol SR – czy mogę spożywać alkohol?
Repirol SR można przyjmować zarówno podczas posiłku, jak i niezależnie od jedzenia. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku.
Palenie tytoniu może wpływać na sposób metabolizowania ropinirolu w organizmie. Należy poinformować lekarza o rozpoczęciu lub zaprzestaniu palenia w trakcie terapii, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki leku.
W dokumentacji leku nie podano szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem, jednak ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego (senność, zawroty głowy, omdlenia) zaleca się ostrożność i unikanie spożywania alkoholu w czasie leczenia.
Czy można stosować Repirol SR w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania Repirol SR w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, iż korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla nienarodzonego dziecka. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku.
Nie zaleca się stosowania Repirol SR w okresie karmienia piersią, ponieważ ropinirol może wpływać na wytwarzanie pokarmu przez matkę oraz przenikać do mleka kobiecego. Lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią lub zastosowanie alternatywnego sposobu leczenia.
Nie stwierdzono, aby ropinirol wpływał na płodność u ludzi, jednak kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję w czasie leczenia tym preparatem.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Repirol SR - 2 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Ropinirolum) |
| Repirol SR - 4 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Ropinirolum) |
| Repirol SR - 8 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Ropinirolum) |
