Polhumin N - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Polhumin N?

Polhumin N jest preparatem insuliny ludzkiej o pośrednim czasie działania, stosowanym w leczeniu cukrzycy. Substancja czynna – insulina ludzka – jest wytwarzana przy użyciu nowoczesnych technik genetycznych (rekombinacja DNA) w bakteriach Escherichia coli. Dzięki temu jest ona identyczna z insuliną naturalnie produkowaną przez organizm ludzki, co zapewnia dobrą tolerancję i skuteczność terapeutyczną.

Insulina jest hormonem naturalnie wytwarzanym w trzustce, który odgrywa kluczową rolę w regulacji gospodarki węglowodanowej, tłuszczowej i białkowej organizmu. Jej głównym zadaniem jest obniżanie stężenia glukozy we krwi poprzez ułatwianie wnikania cukru do komórek, gdzie jest wykorzystywany jako źródło energii. U osób chorych na cukrzycę trzustka nie produkuje wystarczającej ilości insuliny lub produkowana insulina nie działa prawidłowo, co prowadzi do nieprawidłowego podwyższenia poziomu glukozy we krwi.

Polhumin N charakteryzuje się specyficznym profilem działania: początek działania hipoglikemizującego następuje około 1,5 godziny po wstrzyknięciu, maksymalne nasilenie działania obserwuje się po 4-12 godzinach, a całkowity czas działania wynosi około 24 godzin. Ten pośredni czas działania sprawia, że preparat może być stosowany jako insulina bazowa, zapewniająca podstawowy poziom insuliny w organizmie przez cały dzień.

Lek jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 1 (insulinozależnej), gdzie trzustka w ogóle nie produkuje insuliny, oraz w cukrzycy typu 2 (insulinoniezależnej), gdy inne metody leczenia, takie jak dieta czy leki doustne, nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii. Polhumin N może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi insulinami krótko działającymi lub z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

Preparat jest dostępny w postaci wkładów do wstrzykiwaczy wielokrotnego użytku o pojemności 3 ml, co ułatwia codzienne podawanie insuliny i pozwala na dokładne odmierzanie dawek. Wkłady są przeznaczone wyłącznie do wstrzykiwań podskórnych i nie mogą być wykorzystywane do innych metod podania insuliny bez konsultacji z lekarzem. Każdy wkład zawiera 300 jednostek insuliny izofanowej (NPH), co wystarcza na kilka dni terapii w zależności od indywidualnego dawkowania.

Zastosowanie insuliny ludzkiej w miejsce insuliny pochodzenia zwierzęcego zmniejsza ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych i powstawania przeciwciał. Polhumin N jest stosowany u pacjentów w różnym wieku, w tym u dzieci, gdzie dawkowanie jest dostosowywane do fizjologicznych potrzeb rozwojowych organizmu. Regularna kontrola stężenia glukozy we krwi oraz ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarskich są niezbędne dla osiągnięcia optymalnej kontroli cukrzycy i zapobiegania powikłaniom zarówno krótko-, jak i długoterminowym tej choroby.

Aktualna ulotka leku Polhumin N

Jaki jest skład Polhumin N, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest biosyntetyczna wysokooczyszczona insulina ludzka izofanowa (NPH). Jeden mililitr zawiesiny zawiera 100 jednostek międzynarodowych (j.m.) insuliny ludzkiej. Każdy wkład o pojemności 3 ml zawiera łącznie 300 j.m. insuliny izofanowej.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• Protaminy siarczan – białko spowalniające wchłanianie insuliny, co wydłuża czas jej działania
• Disodu fosforan dwunastowodny – bufor utrzymujący odpowiednie pH
• Fenol i metakrezol – środki konserwujące zapobiegające wzrostowi drobnoustrojów
• Glicerol – substancja zapewniająca izotonię i stabilność preparatu
• Cynku chlorek (4% roztwór Zn²⁺) – stabilizator insuliny
• Kwas solny i sodu wodorotlenek (roztwory 0,1 mol/l) – regulatory pH
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Zawiesina ma pH w zakresie 6,9-7,8, jest sterylna i ma postać białej lub prawie białej, obojętnej zawiesiny. Wkłady wykonane są ze szkła neutralnego bezbarwnego, silikonowane wewnętrznie, zamknięte tłoczkiem gumowym i kapslem aluminiowym z dyskiem gumowym z mieszanki bromobutylowej. Każdy wkład zawiera dwie kulki szklane ułatwiające resuspendowanie preparatu przed użyciem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Polhumin N?

Przedawkowanie insuliny prowadzi do hipoglikemii (niedocukrzenia), która może mieć różny stopień nasilenia. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

W stanach lekkiej i umiarkowanej hipoglikemii:

• Należy natychmiast spożyć 2-5 kostek lub łyżeczek cukru rozpuszczonego w wodzie
• Można wypić szklankę napoju zawierającego cukier lub sok owocowy
• Zawsze należy mieć przy sobie cukier, słodycze, ciastka lub sok owocowy
• Nie należy przyjmować insuliny, jeżeli objawy wskazują na możliwość wystąpienia hipoglikemii

W ciężkiej hipoglikemii z utratą przytomności:

• Osoba przeszkolona powinna podać glukagon domięśniowo lub podskórnie
• Po odzyskaniu przytomności pacjent powinien od razu spożyć cukier lub przekąskę zawierającą cukier
• Jeśli pacjent nie odzyskuje przytomności po podaniu glukagonu, powinien być leczony w szpitalu
• Osobę nieprzytomną należy ułożyć na boku i natychmiast wezwać lekarza
• Pacjentowi nieprzytomnemu nie wolno podawać doustnie płynów i pożywienia ze względu na możliwość zachłyśnięcia

Po każdorazowym podaniu glukagonu należy uzyskać poradę medyczną w celu ustalenia przyczyny hipoglikemii i możliwości zapobiegania jej wystąpieniu w przyszłości. Jeżeli leczenie ciężkiej hipoglikemii nie zostanie podjęte, może ona spowodować przejściowe lub trwałe uszkodzenie mózgu, a nawet śmierć.

W przypadku hipoglikemii z utratą przytomności lub częstych stanów hipoglikemii należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, gdyż może być konieczna zmiana dawki insuliny, pory jej przyjmowania oraz modyfikacja diety i aktywności fizycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Polhumin N – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania insuliny należy przestrzegać diety cukrzycowej ustalonej z lekarzem lub dietetykiem. Należy dokładnie planować pory posiłków, ich skład i wielkość, dostosowując je do dawki insuliny i poziomu aktywności fizycznej. Niewłaściwe odżywianie, opóźnienie lub pominięcie posiłku, zmniejszona zawartość węglowodanów w posiłku mogą prowadzić do hipoglikemii.

Spożywanie alkoholu może wpływać na zapotrzebowanie organizmu na insulinę i zwiększać ryzyko hipoglikemii. Alkohol hamuje uwalnianie glukozy z wątroby, co może nasilać działanie hipoglikemizujące insuliny. Jeśli pacjent planuje spożycie alkoholu, powinien skonsultować to z lekarzem prowadzącym, który może dostosować dawkowanie insuliny lub udzielić szczegółowych wskazówek.

Zapotrzebowanie na insulinę może się również zmieniać przy zwiększonej aktywności fizycznej – wysiłek fizyczny zwiększa zużycie glukozy przez mięśnie i może wymagać zmniejszenia dawki insuliny lub dodatkowego posiłku. Należy regularnie kontrolować stężenie glukozy we krwi, szczególnie po zmianie diety, aktywności fizycznej lub po spożyciu alkoholu.

Czy można stosować Polhumin N w okresie ciąży i karmienia piersią?

Insulina nie przenika przez łożysko do krwi płodu, dlatego może być stosowana w czasie ciąży. U kobiet chorych na cukrzycę w okresie rozrodczym należy bezwzględnie dążyć do uzyskania prawidłowych wartości stężenia glukozy we krwi podczas leczenia insuliną, gdyż prawidłowa kontrola glikemii jest kluczowa dla zdrowia matki i prawidłowego rozwoju płodu.

Zapotrzebowanie na insulinę zmienia się w różnych okresach ciąży:

• W pierwszym trymestrze ciąży zapotrzebowanie na insulinę zazwyczaj zmniejsza się
• W drugim i trzecim trymestrze zapotrzebowanie na insulinę zwiększa się, osiągając w końcowym etapie ciąży poziom około dwukrotnie wyższy niż przed ciążą
• Zapotrzebowanie na insulinę zmniejsza się w momencie wystąpienia czynności porodowej
• Po porodzie dawka insuliny zbliża się do dawki stosowanej u nieciężarnych kobiet chorych na cukrzycę

W okresie karmienia piersią: Insulina nie przenika do mleka ludzkiego, dlatego pacjentki leczone insuliną mogą karmić piersią. Często jest jednak konieczna zmiana dawki insuliny lub diety, ponieważ laktacja wpływa na metabolizm glukozy. Kobiety karmiące powinny pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską i regularnie monitorować stężenie glukozy we krwi.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Regularne wizyty kontrolne i ścisła współpraca z zespołem diabetologicznym są niezbędne dla bezpiecznego przebiegu ciąży i okresu karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)