Polhumin Mix-5 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Polhumin MIX-5?

Polhumin MIX-5 to ludzka insulina dwufazowa w postaci zawiesiny do wstrzykiwań, stosowana w leczeniu cukrzycy. Preparat ten zawiera połączenie insuliny rozpuszczalnej (szybko działającej) i insuliny izofanowej (o przedłużonym działaniu) w równych proporcjach 5:5, co zapewnia zarówno szybki początek działania, jak i jego utrzymanie przez dłuższy czas.

Głównym wskazaniem do stosowania leku jest cukrzyca typu 1 i typu 2, gdy trzustka nie wytwarza insuliny w ilościach wystarczających do kontroli poziomu glukozy we krwi. W cukrzycy typu 1 organizm w ogóle nie produkuje insuliny, natomiast w cukrzycy typu 2 insulina jest wytwarzana w niewystarczających ilościach lub nie działa prawidłowo. Polhumin MIX-5 uzupełnia niedobór tego hormonu, umożliwiając prawidłowe wykorzystanie glukozy przez komórki organizmu.

Insulina zawarta w preparacie jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA w bakteriach Escherichia coli, co oznacza, że jest identyczna z insuliną produkowaną naturalnie przez ludzką trzustkę. Ta technologia zapewnia wysoką czystość preparatu i minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych, które mogły występować przy stosowaniu insulin zwierzęcych (wieprzowych lub wołowych).

Polhumin MIX-5 jest preparatem o pośrednim czasie działania. Po wstrzyknięciu podskórnym początek działania następuje po około 30 minutach, maksymalne obniżenie poziomu cukru we krwi występuje po 2-8 godzinach, a całkowity czas działania może wynosić do 24 godzin. Taki profil działania pozwala na kontrolę glikemii zarówno po posiłkach, jak i w okresach między posiłkami oraz w nocy.

Insulina odgrywa kluczową rolę w metabolizmie węglowodanów, tłuszczów i białek. Umożliwia wchłanianie glukozy z krwi do komórek mięśniowych i tkanki tłuszczowej, gdzie jest wykorzystywana jako źródło energii lub magazynowana. Bez odpowiedniej ilości insuliny glukoza gromadzi się we krwi, prowadząc do hiperglikemii i poważnych powikłań cukrzycy, takich jak uszkodzenie naczyń krwionośnych, nerek, oczu i układu nerwowego.

Preparat dostępny jest w postaci wkładów o pojemności 3 ml, zawierających 300 jednostek insuliny, przeznaczonych do stosowania wyłącznie z wstrzykiwaczami wielokrotnego użytku. Podawanie insuliny odbywa się drogą wstrzyknięć podskórnych, co pozwala na wchłonięcie hormonu do krwioobiegu i osiągnięcie efektu terapeutycznego. Do wkładów nie można wprowadzać innych produktów leczniczych ani mieszać ich z innymi preparatami insuliny w jednej strzykawce.

Decyzja o zastosowaniu Polhuminu MIX-5 i jego dawkowanie muszą być ustalone przez lekarza prowadzącego na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta, uwzględniając stopień zaawansowania cukrzycy, wiek, aktywność fizyczną, dietę oraz współistniejące schorzenia. Regularne monitorowanie poziomu glukozy we krwi jest niezbędne do oceny skuteczności terapii i ewentualnej modyfikacji dawkowania.

Aktualna ulotka leku Polhumin MIX-5

Jaki jest skład Polhumin MIX-5, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Polhumin MIX-5 jest biosyntetyczna wysokooczyszczona insulina ludzka (Insulinum humanum). Jeden mililitr zawiesiny zawiera 100 jednostek międzynarodowych (j.m.) insuliny ludzkiej. Pojedynczy wkład o pojemności 3 ml zawiera 300 j.m. insuliny dwufazowej w proporcjach 5 części insuliny rozpuszczalnej (krótkiego działania) i 5 części insuliny izofanowej (przedłużonego działania).

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• Protaminy siarczan – umożliwia przedłużone działanie insuliny izofanowej
• Disodu fosforan dwunastowodny – substancja buforująca
• Fenol – konserwant
• Metakrezol – konserwant
• Glicerol – stabilizator
• Cynku chlorek (4% roztwór Zn2+) – stabilizator insuliny
• Kwas solny (roztwór 0,1 mol/l) – do regulacji pH
• Sodu wodorotlenek (roztwór 0,1 mol/l) – do regulacji pH
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Preparat ma postać białej lub prawie białej, obojętnej, jałowej, wodnej zawiesiny o pH w zakresie 6,9-7,8. Wkład zawiera również 2 kulki szklane, które ułatwiają resuspendowanie zawiesiny przed podaniem. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę dawkowania, dlatego uznaje się go za preparat wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Polhumin MIX-5?

W wyniku przedawkowania insuliny może wystąpić hipoglikemia (nadmierne obniżenie poziomu glukozy we krwi). Postępowanie zależy od nasilenia objawów niedocukrzenia.

W stanach lekkiej i umiarkowanej hipoglikemii:

• Należy natychmiast spożyć rozpuszczone w wodzie 2-5 kostek cukru lub łyżeczek cukru
• Można wypić szklankę napoju zawierającego cukier lub zjeść inny produkt słodki
• Zaleca się zawsze mieć przy sobie cukier, słodycze, ciastka lub sok owocowy
• Nie należy przyjmować kolejnej dawki insuliny, jeśli objawy wskazują na możliwość wystąpienia hipoglikemii

W ciężkiej hipoglikemii z utratą przytomności:

• Osoba przeszkolona powinna podać glukagon (lek ratujący życie) domięśniowo lub podskórnie
• Od razu po odzyskaniu przytomności pacjent musi spożyć cukier lub przekąskę zawierającą cukier
• Jeśli pacjent nie odzyskuje przytomności po podaniu glukagonu, konieczne jest leczenie w szpitalu
• Osobę nieprzytomną należy ułożyć na boku i natychmiast wezwać pomoc medyczną
• Osobie nieprzytomnej nie wolno podawać doustnie płynów ani pożywienia ze względu na ryzyko zachłyśnięcia

Objawy hipoglikemii obejmują: nadmierne pocenie się, osłabienie, silne uczucie głodu, kołatanie serca, uczucie zimna, niepokój, drżenie rąk, zaburzenia widzenia, bóle głowy. W cięższych przypadkach mogą wystąpić zaburzenia orientacji, drgawki i utrata przytomności. Jeśli leczenie ciężkiej hipoglikemii nie zostanie podjęte szybko, może ona spowodować przejściowe lub trwałe uszkodzenie mózgu, a nawet śmierć.

Po każdym incydencie ciężkiej hipoglikemii lub powtarzających się epizodach niedocukrzenia należy skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia przyczyny i ewentualnej zmiany dawkowania insuliny, diety lub aktywności fizycznej. Ważne jest poinformowanie krewnych, przyjaciół i współpracowników o sposobie postępowania w przypadku utraty przytomności przez pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Polhumin MIX-5 – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania insuliny niezwykle istotne jest planowanie posiłków, ich składu i pór spożywania. Należy zaplanować dokładnie pory posiłków, częstość podejmowania aktywności fizycznej i ogólny poziom aktywności. Nie wolno opóźniać ani pomijać posiłków, ponieważ może to prowadzić do hipoglikemii, szczególnie przy niezmienionej dawce insuliny.

Spożywanie alkoholu może znacząco wpłynąć na zapotrzebowanie organizmu na insulinę. Alkohol etylowy nasila działanie insuliny, co zwiększa ryzyko wystąpienia hipoglikemii. Może również utrudniać rozpoznanie objawów niedocukrzenia. Z tego powodu należy zachować szczególną ostrożność podczas spożywania napojów alkoholowych i obligatoryjnie poinformować lekarza o tym nawyku, aby odpowiednio dostosować dawkowanie insuliny.

Posiłki powinny zawierać odpowiednią ilość węglowodanów – ich zbyt mała zawartość w posiłku przy standardowej dawce insuliny może prowadzić do niedocukrzenia. Pacjenci powinni zawsze mieć przy sobie szybko działające źródło cukru (kostki cukru, słodycze, sok owocowy) na wypadek wystąpienia objawów hipoglikemii.

Czy można stosować Polhumin MIX-5 w okresie ciąży i karmienia piersią?

U kobiet chorych na cukrzycę w okresie rozrodczym należy bezwzględnie dążyć do uzyskania prawidłowych wartości stężenia glukozy we krwi w trakcie leczenia insuliną. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Insulina nie przenika przez łożysko do krwi płodu, co oznacza, że nie ma bezpośredniego wpływu na dziecko. Jednak zapotrzebowanie na insulinę zmienia się w poszczególnych okresach ciąży:

• Pierwszy trymestr ciąży: zapotrzebowanie na insulinę zwykle się zmniejsza
• Drugi i trzeci trymestr: zapotrzebowanie na insulinę zwiększa się, w końcowym etapie ciąży jest około dwukrotnie większe niż przed ciążą
• Podczas porodu i bezpośrednio po porodzie: zapotrzebowanie na insulinę zmniejsza się i dawka zbliża się do poziomu sprzed ciąży

W okresie karmienia piersią: Insulina nie przenika do mleka ludzkiego, dlatego pacjentki leczone insuliną mogą karmić piersią. Często jednak jest konieczna zmiana dawki insuliny lub modyfikacja diety. Wszystkie zmiany w dawkowaniu powinny być konsultowane z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)